Граммидин с анестетиком спрей : инструкция по применению

Препарат Граммидин® с анестетиком является комбинированным препаратом для ле­чения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препа­рата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обез­боливающее) средство - оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазмати­ческой мембраны микробной клетки, что нарушает её устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и раз­множение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Не применяйте препарат Граммидин® с анестетиком при повышенной чувствительности к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препа­рата, в период грудного вскармливания и в возрасте до 18 лет.

Принимать препарат рекомендуется после еды. Непосредственно после применения пре­парата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо пересмотреть проводимую терапию.

При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным сред­ством системного действия.

При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутрикле­точно.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает ве­роятность сенсибилизации.

Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 ча­сов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается.

Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное ко­ричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные), и в исключительных случаях, бронхоспазм.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Граммидин® с анестетиком у детей не под­тверждена в контролируемых клинических исследованиях. Не применяйте препарат Граммидин® с анестетиком у детей до 18 лет (см. Противопоказания).

Другие препараты и препарат Граммидин® с анестетиком

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутству­ют.

Взаимодействие с пищей и напитками

Случаев взаимодействия препарата Граммидин® с анестетиком с пищей и напитками не описано.

Беременность

Перед применением препарата, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата возможно, если потецциальная польза-для-матери превы­шает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимо­сти применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют.

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Доза

Режим дозирования

Взрослые: по 4 впрыска на одно применение.

Применение у детей и подростков

Препарат Граммидин® с анестетиком противопоказан для применения у детей до 18 лет (безопасность и эффективность применении препарата у детей не установлена).

Путь и (или) способ введения

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла.

Перед применением переведите насадку-распылитель в горизонтальное положение. От­кройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на до­затор требуемое количество раз. После применения опустите насадку-распылитель.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в день.

Продолжительность терапии

В течение 7 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препара­та

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные ре­акции, однако они возникают не у всех.

Иммунная система

Аллергические реакции (частота неизвестна).

Нервная система

Временная потеря чувствительности языка (частота неизвестна).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими кри­териями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возни­кать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас развилась нежелательная реакция, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Это также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу дан­ных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сооб­щения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Дата истечения срока годности (срока хранения)

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Одна доза препарата (0,2 мл) содержит:

действующие вещества:

Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)

Оксибупрокаина гидрохлорид - 0,15 мг

Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг

вспомогательные вещества:

Этанол 96% - 19,00 мг

Сукралоза - 0,20 мг

Глицерол - 33,20 мг

Ароматизатор мятный - 0,82 мг

(Мятный экстракт 25%

Натуральный ментол 2,7%

Пропиленгликоль 72,3%)

Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг

Натрия цитрат - 0,022 мг

Полисорбат 80 - 0,40 мг

Метилпарагидроксибензоат (мегилпарабен) - 0,184 мг

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг

Вода очищенная - до 0,20 мл

Как выглядит препарат Граммидин® с анестетиком:

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Лекарственная форма, характер и содержимое упаковки по массе, объему или едини­цам дозирования

Спрей для местного применения дозированный.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажим­ным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии по­требителей

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Предприятие-производитель

Дел фарм Блад ель Б. В.

Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятие-упаковщик

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.