Геделор: инструкция по применению

Не применяйте препарат ГЕДЕЛОР: 
- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав"). 

Перед применением препарата ГЕДЕЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
При применении препарата ГЕДЕЛОР возможно развитие аллергических реакций (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). В этом случае прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом для назначения соответствующей терапии. 
При наличии у Вас язв в горле и полости рта, которые не проходят в течение более 3 дней, проконсультируйтесь с лечащим врачом. 
Сообщите Вашему врачу, если: 
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты; 
- у Вас есть дыхательные расстройства, такие как бронхиальная астма. 
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки. 

Дети и подростки 
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 6 лет.

Препарат ГЕДЕЛОР содержит сорбитол 
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата. 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Препарат ГЕДЕЛОР не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. 

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания. 

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. 
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза 
По одной таблетке 3 раза в сутки, медленно рассасывать. 

Применение у детей и подростков 
По одной таблетке 3 раза в сутки, медленно рассасывать. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых. 
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 6 лет. 

Путь и (или) способ введения 
Применяется местно, после еды. 
Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать и не разжевывать таблетку. Не превышать рекомендуемую дозу. 

Продолжительность терапии 
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. 

Если Вы забыли применить препарат ГЕДЕЛОР 
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенное применение препарата. 

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Если Вы применили препарата ГЕДЕЛОР больше, чем следовало 
Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки. 
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. 
При передозировке возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, припадки (судороги), нарушение координации движений, повышение температуры тела, учащение сердцебиения (тахикардия), угнетение дыхания. 
При возникновении вышеуказанных симптомов передозировки необходимо соответствующее лечение (например, промывание желудка, поддержание дыхания), медицинское наблюдение. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕДЕЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). 
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 
- затруднение дыхания (ларингоспазм); 
- внезапное появление отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек). 
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 
- внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затруднение дыхания (анафилактические реакции). 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕДЕЛОР:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 
- чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация). 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 
- сухость во рту; 
- жжение в ротовой полости; 
- кожная сыпь; 
- кожный зуд. 
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 
- чувство онемения в ротовой полости. 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после «Годен до:». 
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света и влаги. 
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. 
Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат ГЕДЕЛОР содержит 
Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид. 
Каждая таблетка содержит 3,00 мг бензидамина гидрохлорида. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (Коллидон® 30), магния стеарат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный безводный, левоментол;
оболочка: опадрай® грин 03F31219 (тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель бриллиантовый голубой (Е 133)), натрия цикламат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, левоментол. 

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой. 
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными мраморностью и вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 
По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ). 
По 1, 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения 
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронная почта: drugsafety@richter.hu

Производитель 
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Северная Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188.

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: 

Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
елефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru

Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),
+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор),
+7 701 787-47-01 (фармаконадзор)
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Торговые наименования препарата в государствах-членах: 
Российская Федерация: Оралсепт® Республика Беларусь,
Республика Казахстан: Геделор 

Прочие источники информации 
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.