Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Если через 3 дня лечения состояние не улучшается, или вы чувствуете себя хуже, то следует обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
- данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, а также при ухудшении самочувствия и появления лихорадки, следует обратиться к врачу.
Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить.
Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям младше 6 лет, так как спрей для слизистой ротовой полости не предназначен для использования в данной возрастной группе.
Другие препараты и данный препарат
Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности не рекомендуется.
Вам следует обсудить с лечащим врачом возможность кормления грудью, и он/она примет решение о прекращении грудного вскармливания или отмены препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Септолете® тотал содержит этанол
Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта, 26 мг / однократная доза.
Как следует применять препарат
Взрослые
Для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Применение у детей
От 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки. Препарат противопоказан детям младше 6 лет.
От 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Для достижения оптимального эффекта препарат не рекомендуется применять непосредственно до или сразу после чистки зубов.
Способ применения
Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.
Перед применением удалите пластиковую крышку.
Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1 - 2 раза.
При однократном нажатии дозатора, высвобождается 0,1 мл спрея для слизистой ротовой полости, раствора, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Септолете® тотал не содержит сахар, следовательно, может применятся у пациентов с сахарным диабетом или находящихся на низкокалорийной диете.
Курс лечения
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, а также при появлении лихорадки, следует проконсультироваться с врачом. Обратитесь к врачу, если состояние повторяется или если вы заметили любые недавние изменения его характеристик.
Если вы приняли препарата Септолете® тотал больше, чем следовало
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее учреждение здравоохранения.
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 - 3 г (что соответствует 2000 - 6000 разовым дозам спрея).
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять препарат Септолете®тотал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Редкие (могут возникнуть менее чему 1 из 1000 человек):
- крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,
- бронхоспазм.
Очень редкие (могут возникнуть менее чему 1 из 10000 человек):
- локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- реакции гиперчувствительности,
- серьезные аллергические реакции (анафилактический шок), симптомы которых могут включать затруднение дыхания, боль и чувство стеснения в груди, и/или ощущения головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут потенциально угрожать жизни,
- чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке- вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев при хранении при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
В 1 мл спрея содержится
Активные вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).
Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).
Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин (Е 422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий (Е 954), мяты перечной масло, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Упаковка
30 мл спрея соответствуют 250 нажатиям дозатора.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, +375 740 740 9230. E-mail: info.by@krka.biz