Показания к применению
Препарат ГЕДЕЛОР применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- воспаление слизистой глотки (фарингит), гортани (ларингит), миндалин (тонзиллит);
- воспаление десен (гингивит), слизистой языка (глоссит), околозубной ткани (пародонтоз), слизистой ротовой полости (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- воспаление слюнных желез с наличием уплотнений (калькулезное воспаление слюнных желез);
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (удаление миндалин, переломы челюсти);
- грибковое поражение слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ГЕДЕЛОР используется в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат ГЕДЕЛОР:
- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав").
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ГЕДЕЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологии. Поэтому, если симптомы не проходят в течение более 3 дней, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите Вашему врачу, если:
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;
- у Вас есть дыхательные расстройства, такие как бронхиальная астма.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата ГЕДЕЛОР у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Препарат ГЕДЕЛОР содержит этанол
Препарат содержит 11,76 об.% этанола (алкоголя), то есть до 16,32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0,4 мл пива, 0,16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
– для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) – 65,28–130,56 мг,
– для детей старше 12 лет – 65,28–130,56 мг,
– для детей от 6 до 12 лет – 65,28 мг,
– для детей от 3 до 6 лет – 16,32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65,28 мг (максимальная разовая доза).
Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеванием печени и эпилепсией.
Препарат ГЕДЕЛОР содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат ГЕДЕЛОР содержит метилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат ГЕДЕЛОР не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Применение
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0,17 мл раствора.
Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) – по 4‒8 впрыскиваний 2‒6 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Детям от 12 до 18 лет – по 4‒8 впрыскиваний 2‒6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2‒6 раз в сутки.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2‒6 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Применяется местно, после еды.
1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения 7 дней.
Если Вы забыли применить препарат ГЕДЕЛОР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы применили препарата ГЕДЕЛОР больше, чем следовало
Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, припадки (судороги), нарушение походки, повышение температуры тела, учащение сердцебиения (тахикардия), угнетение дыхания.
При возникновении вышеуказанных симптомов передозировки необходимо соответствующее лечение, например, поддержание дыхания, удаление лекарственного препарата из организма (промывание желудка) и т.д.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕДЕЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- затруднение дыхания (ларингоспазм);
- внезапное появление отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затруднение дыхания (анафилактические реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕДЕЛОР:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сухость и жжение во рту;
- кожная сыпь;
- кожный зуд.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- чувство онемения в ротовой полости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат ГЕДЕЛОР содержит
Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид. 1 доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерин (глицерол), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат-60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), краситель индиготин 85% (Е 132), очищенная вода.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Спрей для местного применения дозированный.
Прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
По 30 мл (176 доз) в белом, непрозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с дозатором и складывающимся наконечником. Каждый флакон вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронная почта: drugsafety@richter.hu
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Северная Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188.
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),
+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор),
+7 701 787-47-01 (фармаконадзор)
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Торговые наименования препарата в государствах-членах:
Российская Федерация: Оралсепт® Республика Беларусь,
Республика Казахстан: Геделор
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза