Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Ангисептин содержит хлоргексидин и тетракаин.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Ангисептин применяется у взрослых и детей старше 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.
При ухудшении состояния или появлении лихорадки, обратитесь к врачу.
Не применяйте
если:
- у вас аллергия на хлоргексидин и/или тетракаин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»,
- возраст ребенка до 12 лет,
- у вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся в предрасположенности организма к внезапному возникновению судорожных приступов (эпилепсия),
- у вашего ребенка были судороги, вызванные скачком температуры и связанные с гипоксией (кислородным голоданием) головного мозга (фебрильные судороги) или неспецифическая реакция организма ребенка на внешние и внутренние раздражители, характеризующаяся внезапными приступами непроизвольных мышечных сокращений (судорожный синдром),
- у вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, при котором периодически возникает сужение бронхов (бронхоспазм) в результате воспаления и повышенной чувствительности дыхательных путей к различным раздражителям (бронхиальная астма) и другие бронхолегочные заболевания, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ангисептин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат применяют не более 5 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3-х дней лечения, а также при ухудшении самочувствия и появлении лихорадки, следует обратиться к врачу.
Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.
Избегайте попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа тщательно промойте место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.
Тетракаин может вызвать затруднение дыхания (удушье) из-за онемения горла.
Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью.
В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, немедленнр, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Противопоказан детям до 12 лет.
Лекарственный препарат Ангисептин содержит вспомогательные вещества (масло мяты, ментол, эвкалиптол натуральный (входящие в состав ароматической добавки)), которые, действуя суммарно, могут вызвать судороги у детей с судорожным синдромом в анамнезе.
Перечисленные вещества при вдыхании могут вызывать резкое непроизвольное сокращение мускулатуры гортани, приводящее к полному закрытию голосовой щели (ларингоспазм), сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм) и остановку дыхательных движений (апноэ) у пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей.
Препарат Ангисептин содержит аспартам. Аспартам является источником фенилаланина. Препарат может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Содержащийся в лекарственном препарате пропилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
В состав лекарственного препарата входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение слизистой оболочки.
Данный лекарственный препарат содержит 96 об. % этанол (алкоголь). В 2 впрыскиваниях препарата содержится небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг. В 4 впрыскиваниях препарата содержится 160 мг этанола (алкоголя), что равно 4 мл пива, 1,7 мл вина. Препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Данную информацию необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.
Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ангисептин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные об использовании хлоргексидина биглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому вам следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности, и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Ваш врач примет решение либо о прекращении грудного лечения, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата необходимо учитывать, что в 4 впрыскиваниях данного препарата содержится до 160 мг этанола (алкоголя), что равно 4 мл пива, 1,7 мл вина. Применяйте лекарственный препарат не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами лекарственный препарат не влияет.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-4 впрыскивания на прием до 4 раз в день.
1 впрыскивание = 0,1 мл лекарственного препарата, что соответствует 0,12 мг хлоргексидина биглюконата (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора), 0,06 мг тетракаина гидрохлорида.
Применение у детей и подростков
Противопоказан детям до 12 лет.
Путь и способ применения
Перед применением снимите пластиковую крышку. Поверните насадку-распылитель на 90 градусов. Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 2-4 раза. Интервал между применениями - не менее 4 часов.
Если лекарственный препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи.
Избегайте вдыхания лекарственного препарата.
Продолжительность терапии
Курс лечения не более 5 дней.
Если вы забыли применить Ангисептин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Применяйте Ангисептин в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного препарата не встречается. Из-за содержания этилового спирта (от 80 мг до 160 мг (2 - 4 впрыскивания)), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные симптомы передозировки:
В случае передозировки могут возникать следующие симптомы: ощущение жжения в полости рта и глотки, боли в животе, диарея, расстройства со стороны центральной нервной системы, временное онемение языка и удушье из-за онемения горла (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Неотложные мероприятия
- не пытайтесь промывать желудок;
- обратитесь за медицинской помощью.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ангисептин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение лекарственного препарата Ангисептин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка наблюдается один из следующих симптомов, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции или анафилактического шока:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка и/или горла;
- сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
- нерегулярный сердечный ритм.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- расстройство вкуса (дисгевзия), ощущение жжения языка (данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются);
- снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, онемение языка;
- изменение цвета поверхности языка;
- обесцвечивание зубов, пломб и протезов;
- отек слюнных желез;
- шелушение слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз ииспытаний в здравоохранении» www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Препарат Ангисептин содержит
Действующие вещества - хлоргексидина биглюконат (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора) и тетракаина гидрохлорид.
1 мл спрея содержит хлоргексидина биглюконата (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора) - 1,2 мг, тетракаина гидрохлорида - 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: глицерин, этиловый спирт 96 %, аспартам (Е 951), ароматическая добавка «Мята» (пропиленгликоль (Е1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), лимонная кислота безводная, вода очищенная.
