Состав
Активные вещества: сульфаниламид натрия - 0,750 г, сульфатиазола натрия пентагидрат - 0,750 г, тимол - 0,015 г, масло эвкалиптовое - 0,015 г, мяты перечной масло - 0,015 г. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % - 1,800 г, сахарин натрия - 0,045 г, глицерол (глицерин) - 2,100 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,900 г, вода очищенная - до 30 мл, азот - от 0,3 до 0,4 г.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, находящаяся в баллоне с клапаном непрерывного действия под давлением сжатого газа. Препарат при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и горла). Тимол, масло эвкалиптовое и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14 %, сульфатиазол натрия на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия составляет 10 часов, сульфатиазола натрия - 1-2 часа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, лактация; детский возраст до 3 лет, судороги в анамнезе (фебрильные или нефебрильные), почечная недостаточность, заболевания крови, тиреотоксикоз, врожденный дефицит глокозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Применяется местно. Сняв предохранительный колпачок с баллона, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой. Длительность применения составляет 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кратковременное ощущение жжения или першения в горле, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, эритематозная кожная сыпь, головная боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок. Возможно головокружение, диспепсия, тошнота, рвота, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции почек (кристаллурия).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Признаки острого отравления при приеме внутрь: тошнота, рвота, изжога, боли в желудке, кишечные колики, диарея, изъязвление прямой кишки, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сознания, бред, атаксия, мышечная слабость, судороги, цианоз, удушье, миоз, остановка дыхания, нарушения сердечного ритма, лихорадка, нарушения функций почек (гематурия, кристаллурия), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, желтуха.
Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов - активированного угля), симптоматическое лечение. При необходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особенности применения
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Меры предосторожности
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Лекарственное средство не рекомендуется к применению у детей до 4 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности применения,
Необходимо применять с осторожностью у пациентов с изжогой, грыжей пищеводного отверстия, при воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать попадания препарата на лицо, особенно нос, у детей раннего возраста. Баллон не вскрывать и не нагревать.