Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Граммидин® является комбинированным препаратом для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противо- микробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грампо- ложительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
Не применяйте препарат Граммидин® при повышенной чувствительности к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата, беременности (I триместр), в период лактации и в возрасте до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Принимать препарат рекомендуется после еды. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо пересмотреть проводимую терапию.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетил- пиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные), и в исключительных случаях, бронхоспазм.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Граммидин® у детей до 6 лет (см. Противопоказания).
Взаимодействие с пищей и напитками
Случаев взаимодействия препарата Граммидин® с пищей и напитками не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Беременность
Перед применением препарата, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во П-Ш триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные у человека отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Применение
Доза
Режим дозирования
Взрослые: по 4 впрыска на одно применение.
Применение у детей и подростков
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение.
Путь и (или) способ введения
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла.
Перед применением переведите насадку-распылитель в горизонтальное положение. Откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор требуемое количество раз. После применения опустите насадку-распылитель.
Частота применения с указанием времени приема
3 раза в день
Продолжительность терапии
В течение 7 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Иммунная система:
аллергические реакции (частота неизвестна).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас развилась нежелательная реакция, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Это также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в данном листке- вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Срок годности препарата Граммидин® составляет 2 года. Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Состав
Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
Одна доза препарата (0,2 мл) содержит:
активные вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг - (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)
Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
вспомогательные вещества:
этанол 96%
сукралоза
глицерол
ароматизатор мятный (мятный экстракт, натуральный ментол, пропиленгликоль) лимонной кислоты моногидрат
натрия цитрат
полисорбат 80
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) вода очищенная
Внешний вид препарата и прочие сведения
Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Как выглядит препарат Граммидин®:
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителей, ответственных за выпускающий контроль качества
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Предприятие-производитель
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531 АД, Нидерланды.
Предприятие-упаковщик
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
