Состав
Хлоргексидина биглюконат- 0,03 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата- 0,15 г
Тетракаина гидрохлорид- 0,015 г
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 7,5 г, этанол 96% - 10,0 г, аспартам (Е 951) - 0,025г, ароматизатор мятный - 0,25 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 г, кислота лимонная безводная - 0,0025 г, вода очищенная - до 25 мл.
Описание
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона - бесцветная жидкость с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептическое средство.
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологическое действие
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы умеренное. Метаболизируется с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью.
Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается ограниченной биотрансформации и выводится в неизменном виде в основном через кишечник (около 90% проглатываемой дозы). При местном применении абсорбируется на зубной эмали, дентине, слизистых оболочках и зубных протезах с медленной десорбцией. Обнаруживается в слюне в течение 8-12 часов после применения.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционновоспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.
При бактериальной инфекции, сопровождающейся лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.
Противопоказания
Аллергические реакции на активные или вспомогательные компоненты спрея, возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 дозы (впрыскивания) на прием до 4 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями - не менее 4 часов.
Побочные действия
Частота возникновения нижеперечисленных побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных:
Со стороны иммунной системы:
- Анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
- Дизгевзия, ощущение жжения языка. Данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются.
- Преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка.
- Удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Преходящее изменение цвета поверхности спинки языка.
- Преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов.
- Преходящее увеличение околоушных слюнных желез.
- Десквамация эпителия слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного средства не встречается. Однако из-за содержания этилового спирта (83мг/ однократная доза), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.
Симптомы
Хлоргексидин при пероральном применении плохо абсорбируется. У большинства пациентов могут развиваться, преимущественно, местные симптомы, такие как ощущение жжения в полости рта и глотки. Возникновение системных эффектов маловероятно, однако большие количества хлоргексидина могут вызывать боли в эпигастрии, диарею. При попадании хлоргексидина в системный кровоток могут возникать признаки неврологической токсичности.
Тетракаин, поглощенный в больших количествах, может вызывать временное онемение
языка и удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
Неотложные мероприятия
- Не пытайтесь промывать желудок.
Рекомендуется введение молока, воды для питья, сырого яйца, желатина или мягкого мыла. Данные мероприятия возможны только в случае, если дыхательные пути защищены от аспирации.
Следует назначать общие поддерживающие меры, которые врач считает необходимыми.
Применение при беременности и в период лактации
Данные об использовании хлоргексидина диглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому следует избегать применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Применение допустимо только по назначению
врача после оценки соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.
Особые указания
Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.
Следует избегать попадания препарата в глаза,
Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.
Тетракаин может вызвать удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.
Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью. Если есть признаки раздражения слизистой оболочки или ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.
При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет