Оро-спрей: инструкция по применению

Не принимайте препарат ОРО-спрей:

- аллергия на бензидамин или на любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе «Состав».

При применении препарата ОРО-спрей, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата ОРО-спрей не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат ОРО-спрей должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Дети

Детям от 4 до 12 лет следует применять препарат только по рекомендации врача и в назначенных дозах.

Никаких отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми при рассматриваемых условиях, не наблюдалось.

ОРО-спрей с пищей

Применяйте препарат после еды.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять ОРО-спрей во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. ОРО-спрей не следует применять в период грудного вскармливания.

Препарат ОРО-спрей не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результата теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза - 4 распыления 2-6 раз в день.

С каждым впрыскиванием выделяется 0,17 мл раствора.

Применение у детей и подростков

Дети (4-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Способ применения

Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного препарата. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.

Как долго следует принимать ОРО-спрей?

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации с врачом.

Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода) и нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность).

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата ОРО-спрей немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если Вы забыли принять ОРО-спрей

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОРО-спрей может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• светочувствительность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакция гиперчувствительности (аллергические реакции);
• жжения в ротовой полости (так как препарат содержит этанол);
• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ларингоспазм (затрудненное дыхание);
• ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту / горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруднение глотания и / или дыхания);
• зуд;
• крапивница;
• сыпь.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза:

Республика Беларусь:

220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, http://www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

1 мл препарат ОРО-спрей содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид, 1,5 мг, что эквивалентно 1,34 мг бензидамина;

вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль (Е 1520)), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Бесцветная прозрачная жидкость со слабовыраженным запахом мяты.

По 30 мл спрея во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности, с насадкой распыляющей полипропиленовой гортанной.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь

ООО «Фортива Мед»

223012, Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21

Тел.+375 17 501 60 57

Тел. /факс +375 17 301 91 45

Электронная почта: office@fortiva.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.