Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активные действующие вещества:
Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций 500 мг
Колекальциферол (Витамин D3) 200 ME эквивалентно 5 мкг колекальциферола.
Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D3), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный - 28,1 мг, магния стеарат -15,5 мг, кроскармеллоза натрия -19 мг. Оболочка: гипромеллоза -16 мг, триацетин - 0,004 мг, титана диоксид - 9 мг, рибофлавин - 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,01 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (Тстах) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са ). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са2+). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания к применению
• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина ДЗ.
Для профилактики и комплексной терапии остеопорозаПротивопоказания
• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови)
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче)
• Нефролитиаз
• Гипервитаминоз Д
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Повышенная чувствительность к сое и арахису
• Тяжелая почечная недостаточность
• Саркоидоз
Детский возраст до 12 летБеременность и период лактации
При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. При приеме препарата необходима рекомендация врача. Во избежании токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 ME витамина ДЗ в сутки. Кальций и витамин ДЗ могут проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Внутрь. В качестве лечебнопрофилактического средства для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола по 1-2 таблетки в день; для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды. Курс лечения в соответствии с рекомендациями врача. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Побочное действие
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе). В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Колекальциферол:
- активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- колестирамин, слабительные колекальциферола. Кальция карбонат: |
- замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Меры предосторожности
Необходимо в период лечения постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в колекальцифероле - 500- 1000 МЕ/сут. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и колекальциферол.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 200 ME.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.