Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Таблетки для рассасывания Септолете® тотал лимон и мед содержат действующие вещества: бензидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид.
Септолете® тотал лимон и мед -таблетки для рассасывания в полости рта, обладают противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием. Таблетки для рассасывания Септолете® тотал лимон и мед подавляют рост болезнетворных микроорганизмов и уменьшают признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отек, ощущение жара и нарушение функции горла.
Таблетки используются у взрослых и детей с 6 лет для симптоматического лечения боли в горле, связанной с инфекциями полости рта и горла (включая гингивит и фарингит).
Если через 3 дня лечения состояние не улучшается, или вы чувствуете себя хуже, то следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте Септолете® тотал лимон и мед
если у вас аллергия на бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»), - данная лекарственная форма противопоказана детям до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, а также при ухудшении самочувствия и появлении лихорадки, следует обратиться к врачу.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать аллергические реакции, особенно при длительной терапии. В таком случае лечение рекомендуется прекратить. Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, которые присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Соблюдайте особую осторожность:
- Если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту или салициловую кислоту) или на другие противовоспалительные и обезболивающие препараты, называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Применение препарата не рекомендуется.
- Если вы страдаете или у вас когда-либо была бронхиальная астма. В данном случае требуется соблюдать осторожность.
Применение у детей и подростков
Лекарственная форма таблетки для рассасывания противопоказана детям младше 6 лет, так как данная лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.
Септолете® тотал лимон и мед с пищей и напитками
Не применяйте Септолете® тотал лимон и мед непосредственно перед едой или во время приема пищи или молока, т.к. возможно ухудшение его действия.
Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после применения препарата.
Септолете® тотал лимон и мед содержит изомальтит (Е953) и натрия бензоат (Е211)
Пациентам, имеющим непереносимость некоторых сахаров, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
1 таблетка для рассасывания содержит до 0,0009 мг натрия бензоата, который может вызывать локальное раздражение слизистых оболочек.
Септолете® тотал лимон и мед не содержит сахар, следовательно, может применяться у пациентов с сахарным диабетом или находящихся на низкокалорийной диете.
Другие препараты и данный препарат
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты.
Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Применение Септолете® тотал лимон и мед во время беременности не рекомендуется.
При назначении лекарственного препарата женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для мамы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Септолете® тотал лимон и мед не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Препарат противопоказан детям младше 6 лет.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не применяйте Септолете® тотал лимон и мед непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после применения препарата.
Не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.
Продолжительность лечения
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, а также при появлении лихорадки, следует проконсультироваться с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется или течение заболевания изменилось.
Если вы забыли применить препарат
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
При применении доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):
- крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
- внезапное неконтролируемое сужение дыхательных путей (бронхоспазм).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения в полости рта.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- аллергические реакции (гиперчувствительность),
- серьезные аллергические реакции (анафилактический шок), с такими признаками как затруднение дыхания, боль или чувство сдавленности в грудной клетке и / или чувство головокружения / обморока, сильный зуд кожи или высыпания в виде выступающих уплотнений на коже, отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут быть потенциально жизнеугрожающими,
- чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
Обычно эти нежелательные реакции носят временный характер. Однако, когда они появляются, рекомендуется поговорить с врачом или работником аптеки.
Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, вы снижаете риск возникновения нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении »
Тел.:+ 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Септолете® тотал лимон и мед содержит
Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата.Вспомогательные вещества: Изомальтит (Тип М) (Е953), лимонная кислота (ЕЗЗО), сукралоза (Е955), ароматизатор Мед (состоит из глицерил триацетата (Е1518), этанола 96% и ароматизирующих веществ), ароматизатор Лимон (состоит из терпенов лимона, лимонного масла и цитраля), левоментол, краситель куркумин (Е100) (содержит натрия бензоат Е211), мяты перечной масло.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Круглые таблетки для рассасывания со скошенными краями и шероховатой поверхностью, от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие участков белого цвета, неравномерного окрашивания, пузырьков воздуха в массе таблетки и небольших зазубренных краев.
Упаковка: 8 таблеток для рассасывания в блистерах (ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в пачке картонной.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.by