Мебендазол фармлэнд : инструкция по применению

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Код АТС: Р02СА01.

Таблетки светло-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской, на одной стороне с риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

1 таблетка содержит: действующее вещество: мебендазол – 100 мг;
вспомогательные вещества – кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А) кальция фосфат двухосновной, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, ароматизатор Ананас DC 106.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.

Внутрь, с небольшим количеством воды.
• при энтеробиозе: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетку) Мебендазол Фармлэнд однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки лекарственного средства через 2 или 4 недели.
• при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 3 дней.
• при тениозе, стронгилоидозе: взрослым рекомендуется принимать 200 мг (2 таблетки) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 100 мг (1 таблетка) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.
Пациенты с нарушением функции почек.
При однократном применении мебендазола корректировать дозу не нужно.
Нарушение функций печени.
Применение мебендазола у пациентов с печеночной недостаточностью возможно только после оценки риска. В этих случаях необходим мониторинг функции печени.
При тяжелых формах патологии печени мебендазол не следует назначать в высоких дозах (таких как используются при тениозе и стронгилоидозе).
Пациенты пожилого возраста.
Дозирование для пожилых пациентов необходимо подбирать в зависимости от состояния функции печени и почек.
Дети: Лекарственное средство применяют у детей старше 2-х лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
Если у детей возникают сложности с проглатыванием таблетки, следует рассмотреть возможность применения мебендазола в форме суспензии.
В случае пропуска очередного приема, примите Мебендазол Фармлэнд как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
очень редко – гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы:
очень редко – судороги, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко – гепатит, нарушения функций печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко – гломерулонефрит (при длительном приеме в дозах, выше рекомендованных).
Со стороны кожных покровов:
нечасто – сыпь, очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, зуд.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к мебендазолу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации.

При применении в высоких дозах в течение длительного времени: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит.
Симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, показан прием активированного угля.

При применении лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Дети. Применяют для лечения детей старше 2 лет.
Из-за недостаточности опыта применения мебендазола у детей до 2 лет и отдельных сообщений относительно возникновения судорог во время применения лекарственного средства, детям этой возрастной группы Мебендазол Фармлэнд следует назначать только в том случае, если присутствующая глистная инвазия значительно ухудшает процесс пищеварения и замедляет физическое развитие.

Беременность. В экспериментах на животных мебендазол проявлял эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение во время беременности, особенно в течение 1 триместра противопоказано.
Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли мебендазол после перорального приема в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в период грудного вскармливания

Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения концентрации в плазме крови. В этом случае для коррекции дозы мебендазола требуется определение его концентрации в плазме крови.
Следует избегать одновременного применения Мебендазола Фармлэнд и метронидазола. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между их совместным приемом и ) появлением синдрома Стивенса-Джонсона/ токсического эпидермального некролиза.

Мебендазол Фармлэнд не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

По рецепту врача.

По 6 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия; уплотнительное средство – вата медицинская. Одна банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе:
Произведено: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - к.3, тел/факс (+375 17) 293-31-90.