Вермокс Гедеон Рихтер: инструкция по применению

Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Вермокс:

- если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на мебендазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша);

- если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Перед приемом препарата Вермокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас сахарный диабет, возможно Вам потребуется контролировать содержание сахара в крови (препарат может снижать потребность в инсулине).

При длительном лечении врач может периодически назначать Вам проведение анализа крови.

Во время лечения прием слабительных средств не требуется.

Принимайте Вермокс строго в соответствии с рекомендациями врача. Во время и после окончания приема препарата врач назначит Вам выполнение контрольного анализа кала (для оценки эффективности лечения).

Соблюдение правил личной гигиены во время лечения и после его завершения имеет первостепенное значение для предотвращения рецидивов и передачи инфекции другим лицам.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет.

При некоторых гельминтозах (тениоз и стронгилоидоз) детям и подросткам от 3 до 16 лет препарат может быть назначен только при отсутствии альтернативной терапии (данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены).

Препарат Вермокс содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Вермокс содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на разовую дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременный прием некоторых лекарственных препаратов с препаратом Вермокс может повлиять на их эффективность и переносимость.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

- карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
- циметидин (препарат для лечения изжоги, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);

Не принимайте одновременно препарат Вермокс и метронидазол (препарат для лечения некоторых протозойных и бактериальных инфекций), так как это может привести к тяжелым аллергическим реакциям. Сообщалось о развитии синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при одновременном применении мебендазола и метронидазола (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Избегайте одновременного применения препарата Вермокс с липофильными веществами, такими как хеноподиевое масло (противогельминтное средство), хлороформ (анестезирующее, анксиолитическое и седативное средство), тетрахлорэтилен (применяемое для лечения анкилостомоза), эфиры (анестетики).

Препарат Вермокс с пищей, напитками и алкоголем

В течение суток после приема препарата не употребляйте алкоголь и жирную пищу. Соблюдения особой диеты не требуется.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат, если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременной.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания прием препарата Вермокс возможен только в исключительных случаях, по рекомендации врача.

Препарат может вызвать головокружение. Во время лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозу и продолжительность лечения препаратом Вермокс определяет лечащий врач индивидуально с учетом типа паразита. Продолжительность лечения обычно не превышает 3 дней.

При определенных паразитарных заболеваниях врач может назначить Вам повторный курс лечения через 2 и 4 недели (при лечении энтеробиоза для предотвращения повторного заражения).

Строго придерживайтесь назначенной врачом дозы и проходите назначенные обследования (например, выполнить назначенное исследование кала).

Применение у детей и подростков

Препарат Вермокс не предназначен для детей в возрасте до 3 лет. Дозу и продолжительность лечения для детей от 3 до 18 лет определяет лечащий врач индивидуально с учетом типа паразита.

Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку (для облегчения проглатывания). Наблюдайте за самочувствием ребенка после приема препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вермокс принимают внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или проглотить целиком.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Вермокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы прекратили прием препарата Вермокс

При преждевременном прекращении приема препарата его эффективность может быть снижена.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы случайно приняли большее количество таблеток, чем следовало, у Вас могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли большее количество таблеток, чем следовало, или у Вас появились описанные выше симптомы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Возможно, потребуется принять активированный уголь, вызвать рвоту или промывание желудка.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вермокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прием препарата в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких- либо нежелательных симптомов.

Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.

Прекратите прием препарата Вермокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек),
- кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние (реакция гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции);
- тяжелые кожные реакции, включающие выраженные и обширные кожные высыпания с образованием волдырей и отслаиванием кожи, покраснения на всей поверхности тела, сильный зуд, отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Также на фоне приема препарата Вермокс были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- тошнота
- рвота.

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- головокружение
- боль в животе
- понос(диарея)
- выпадение волос (алопеция).

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- уменьшение количества определенных видов лейкоцитов в крови (нейтропения)
- вздутие живота (метеоризм)
- нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов)
- воспалительное поражение печени (гепатит).

При длительном приеме препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, отмечались следующие нежелательные реакции:

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- значительное уменьшение количества лейкоцитов, сопровождающееся увеличением риска инфекций (агранулоцитоз).

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Ц,ентр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Ц,ентр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 7172 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:» или «ЕХР».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Вермокс содержит

Действующим веществом является мебендазол.

Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки.

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой.

По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат Вермокс относится к категории отпуска по рецепту.

1. Держатель регистрационного удостоверения / Выпускающий контроль качества
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest
Производитель
Румыния
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105
2. Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest
Производитель / Выпускающий контроль качества
Румыния
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374 10 53-00-71
Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-22
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 А,
Бизнес-центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996 312 98-81-16
Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.