Фосфомицин-ТФ : инструкция по применению

Фосфомицин-ТФ содержит действующее вещество фосфомицин. Он принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Фосфомицин-ТФ работает, убивая определенные типы микробов (бактерий), которые вызывают серьезные инфекционные заболевания.

Ваш врач решил лечить Вас препаратом Фосфомицин-ТФ, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы Вы получили эффективное лечение этого состояния.

Фосфомицин-ТФ применяется у взрослых, подростков и детей для лечения следующих бактериальных инфекций:

• осложненные инфекции мочевыделительной системы;
• инфекции сердца (инфекционный эндокардит);
• инфекции костей и суставов;
• пневмонии (тяжелой легочной инфекции), которой можно заболеть в больнице или в схожей обстановке. Сюда включается и пневмония, которой можно заболеть, находясь на искусственной вентиляции легких;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• бактериальное воспаление оболочек головного и спинного мозга;
• осложненные инфекции органов брюшной полости;
• бактериальные инфекции крови, возможно связанные с любой из вышеперечисленных инфекций.

Если у Вас аллергия на фосфомицин или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав».

Перед применением лекарственного препарата Фосфомицин-ФТ сообщите лечащему врачу:

• если у Вас есть или были проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно при приеме препарата наперстянки (из-за возможной гипокалиемии (уменьшение концентрации калия в крови);
• если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
• если у Вас гормональное расстройство (гиперальдостеронизм);
• если у Вас высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия);
• если у Вас скопление жидкости в легких (отек легких);
• если у Вас проблемы с почками. Ваш врач изменит дозу вашего препарата (см. раздел 3);
• если у Вас были случаи возникновения диареи после применения данного препарата или других антибиотиков.

Условия, на которые необходимо обратить внимание

Фосфомицин-ТФ может вызывать серьезные нежелательные реакции. К ним относятся аллергические реакции, воспаление кишечника, уменьшение количества лейкоцитов в крови. Необходимо следить за проявлением данных симптомов, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»)

Важная информация о компонентах препарата Фосфомицин-ТФ

Этот лекарственный препарат содержит 160 мг натрия в одном флаконе, что эквивалентно 8% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых. Максимальная рекомендуемая суточная доза (24 г) этого лекарственного препарата содержит 7,68 г натрия (содержится в поваренной соли). Это эквивалентно 384 % рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослых.

Посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, если Вам нужно использовать Фосфомицин-ТФ ежедневно в течение длительного периода времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (с низким содержанием натрия).

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять какие-либо другие лекарственные препараты:

антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики снижают свертываемость крови.

Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять этот препарат.

Фосфомицин-ТФ способен проникать в грудное молоко и к плоду в утробе матери, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, Ваш врач назначит Вам данный препарат только в случае крайней необходимости.

При применении Фосфомицина-ТФ могу возникнуть нежелательные реакции, такие как спутанность сознания и слабость. Если Вы обнаружили у себя эти симптомы, Вам не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Фосфомицин-ТФ вводится внутривенно врачом или медсестрой в виде инфузии («капельно»).

Рекомендуемая доза зависит от:

• функции Ваших почек
• детей доза также зависит от:
• массы тела ребенка, - возраста ребенка.

Если у Вас имеются нарушения функции почек или Вам необходимо проведение диализа, лечащий врач может уменьшить дозу данного препарата.

Способ применения

Для внутривенного применения.

Фосфомицин-ТФ вводится внутривенно медицинским персоналом в виде инфузии («капельно»). Продолжительность инфузии обычно составляет около 15-60 минут.

Обычно Фосфомицин-ТФ вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Продолжительность лечения

Ваш лечащий врач определит необходимую продолжительность лечения в зависимости от тяжести инфекции. Важно, чтобы Вы завершили лечение в соответствии с указаниями врача. Даже если Ваша температура или другие симптомы уже улучшились, лечение обычно следует продолжать еще несколько дней. Некоторые инфекции (например, костей) требуют более длительного периода лечения после улучшения симтомов.

Не представляется возможным, чтобы Ваш врач или квалифицированный медицинский персонал ввел Вам слишком большое количество препарата Фосфомицин-ТФ. Однако немедленно обратитесь к врачу, если Вы считаете, что Вам ввели слишком большое количество препарата Фосфомицин-ТФ.

Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Фосфомицин-ТФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какую-либо нежелательную реакцию из перечисленных ниже - возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• признаки серьезных аллергических реакций (очень редко: может возникать менее, чем у 1 из 10000 человек). Включают в себя проблемы с дыханием и глотанием, внезапное свистящее дыхание, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд;
• признаки тяжелой, постоянной диареи, которая может быть связана с болью в животе или лихорадкой (частота неизвестна). Это может быть признаком воспаления кишечника. Не принимайте препараты от диареи, которые замедляют опорожнение кишечника (антиперистальтику);
• пожелтение кожи или белковой оболочки глаз (желтуха, частота неизвестна). Это может быть ранним признаком проблем с печенью;
• спутанность сознания, мышечные подергивания или нарушения сердечного ритма. Это может быть вызвано высоким уровнем калия в крови (часто: может поражать до 1 из 10 человек).

Как можно скорее сообщите своему врачу или медсестре, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций:

• боль, жжение, покраснение или припухлость вдоль вены, которая используется для инфузии препарата (могут возникать менее, чем у 1 человека из 10);
• у Вас чаще появляются кровотечения или синяки, или Вы более подвержены инфекциям. Это может быть связано с низким количеством лейкоцитов или тромбоцитов в крови (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции могу включать:

Часто (могут возникать менее, чем у 1 человека из 10):

• нарушения вкуса.

Нечасто (могут возникать менее, чем у 1 человека из 100):

• тошнота, рвота, легкая диарея;
• головная боль;
• высокий уровень печеночных ферментов в крови, связанный с проблемами печени;
• сыпь;
• слабость.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление печени (гепатит);
• зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29.

В оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года.

Восстановленный раствор во флаконе, приготовленный с помощью воды для инъекций, сохраняет свою физическую и химическую стабильность при хранении в защищенном от света месте при температуре 25 °C в течение не более 24 часов. С микробиологической точки зрения приготовленный лекарственный препарат следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.

Что Фосфомицин-ТФ содержит

Действующим веществом лекарственного препарата Фосфомицин-ТФ является фосфомицин.

Каждый флакон содержит: фосфомицин (в виде фосфомицина натрия) - 0,5 г. Вспомогательным веществом является янтарная кислота.

0,5 г действующего вещества во флаконах для инъекций из бесцветного стекла III гидролитического класса объемом 10 мл.

Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками алюминиевыми с пластмассовой крышкой. Пластмассовая крышка может быть с маркировкой надписью «FLIP OFF» или быть без маркировки.По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинском применению (листком вкладышем) в пачке из коробочного картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+375) 1774 43 181

За любой информацией о препарате, а также о случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.