Пульмовент: инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

0,261 мг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного, в 1 мл раствора для ингаляций.

Вспомогательные вещества натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Код ATX: R03BB01

Фармакологические свойства

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Их расслабление, наступающее после ингаляции ипратропия бромида, вызвано местными концентрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов.

У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1 − 2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА® создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция − низкая. После ингаляции 10 − 30 % дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Препарат минимально (менее 20 %) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнцефалический барьер. После ингаляции около 77 % от системно доступной дозы метаболизируется путем сложноэфирного гидролиза (41 %) и конъюгации (36 %). Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

ПУЛЬМОВЕНТ® назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ® назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

(24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).

Режим дозирования подбирается индивидуально. Ипратропия бромид не должен применяться чаще, чем через 6 часов у детей в возрасте до 5 лет. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 1,0-2,0 мл (24 − 48 капель = 0,25 мг − 0,5 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капли = 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

2,0 мл (48 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети от б до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

1,0 мл (24 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет − суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3 − 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствам ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингаляционно, ПУЛЬМОВЕНТ® может вызывать местное раздражение.

К наиболее частым нежелательным побочным эффектам относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто − гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.

Со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто − нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко − нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто − сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко − мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто − раздражение горла, кашель; нечасто − бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто − диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто − сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко − крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто − задержка мочи.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.