Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций содержит активное действующее вещество ипратропия бромид. Он относится к группе лекарственных средств, которые называются антихолинергическими бронходилататорами.
Ипратропиум, раствор для ингаляций открывает дыхательные пути у людей, страдающих астмой, хроническим бронхитом и трудностями с дыханием во время или после хирургического вмешательства.
Он начинает действовать немедленно после применения, максимальный эффект достигается через 2 часа после приема.
Ипратропиум, раствор для ингаляций используется для лечения:
- Астмы
- Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Противопоказания
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций, если у Вас есть аллергия к:
- ипратропия бромиду
- аналогичным лекарственным средствам, которые содержат атропин или атропиноподобные вещества
- каким-либо другим антихолинергическим лекарственным препаратам
- к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Особые указания и меры предосторожности
При ухудшении дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план терапии.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа после применения ипратропия бромида, которые могут проявиться в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека орофарингеальной области, бронхоспазма и анафилаксии.
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта, поэтому ИПРАТРОПИУМ, как и другие антихолинергические средства, таким пациентам следует применять с осторожностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентами, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся закрытоугольной глаукомой, с обструкцией мочевыводящих путей и гиперплазией предстательной железы. Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы в сочетании с покраснением глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками закрытоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение каплями, сужающими зрачок, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Пациенты должны уметь правильно применять ИПРАТРОПИУМ и соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.
ИПРАТРОПИУМ содержит стабилизатор - динатрия эдетат, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей. Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.
Дети и подростки
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, какие лекарственные препараты вы принимаете, принимали недавно или собираетесь принимать.
Продолжительное использование ингаляционного ИПРАТРОПИУМА вместе с другими антихолинергическими препаратами не изучено и. в связи с этим, не рекомендуется.
β2 адренергические средства и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие лекарственного средства.
Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усиливать как терапевтический эффект ИПРАТРОПИУМА, так и его побочное действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ипратропиум не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение
Всегда принимайте Ипратропиум в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
По 2,0 мл (48 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг ипратропия бромида).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
по 1,0 мл (24 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг ипратропия бромида).
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
по 0,4-1.0 мл (9-24 капли = 0,1 мг - 0,25 мг) 3-4 раза в день.
максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг ипратропия бромида).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
По 2,0 мл (48 капель = 0,5 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента, интервал между, ингаляциями определяется врачом. ИПРАТРОПИУМ может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
по 1,0 мл (24 капли = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
ИПРАТРОПИУМ может применяться совместно с ингаляционными р2-адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
0,4-1.0 мл (9-24 капли = 0.1 мг - 0.25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации - состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
ИПРАТРОПИУМ может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками. Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет - суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача. Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению.
Рекомендуемую дозу ИПРАТРОПИУМА непосредственно перед использованием следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить. Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного ИПРАТРОПИУМА. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.
Необходимо содержать небулайзер в чистоте.
Если вы забыли применить Ипратропиум
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата. Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
При применении доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее учреждение здравоохранения.
Возможные нежелательные реакции
Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида. ИПРАТРОПИУМ как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10): часто (от 1/100 до 1/10): нечасто (от 1/1000 до 1/100): редко (от 1/10000 до 1/1000): очень редко (<1/10000), (включая отдельные сообщения): частота неизвестна.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке);
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрени: нечасто – затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы: редко - нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления (гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения', часто - раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто - диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности -2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытую упаковку с лекарственным препаратом использовать не более 6 месяцев.
Не выбрасывайте препарат в водопровод и канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится:
Действующие вещества: ипратропия бромид 0,250 мг/мл (в виде моногидрата-0,261 мг/мл); Вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл.
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
По 20 мл лекарственного препарата во флаконах из темного стекла, укупоренных пластмассовыми пробками-капельницами и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
