Состав
Активный ингредиент:
Мебендазол- 100мг Вспомогательные ингредиенты:
Кукурузный крахмал, натрия бензоат, натрия крахмалгликолят (ТипА), натрия лаурилеульфат, тальк очищенный.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета. Может наблюдаться мраморность и шероховатость поверхности. Таблетки могут иметь своеобразный запах.
Фармакологическое действие
Мебендазол - синтетический бензимидазол. Он активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura,
Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp.
Мебендазол ингибирует образование клеточного тубулина и подавляет синтез микротрубочек у нематод, что необратимо нарушает захват глюкозы и угнетает в их организме синтез АТФ. В результате этого паразиты обездвиживаются или погибают. Их полное удаление из желудочнокишечного тракта наступает через несколько дней после лечения. Эффективность противоглистного действия препарата варьирует в зависимости от скорости прохождения по желудочно-кишечному тракту, от интенсивности заражения и, возможно, от вида паразита.
На организм человека мебендазол почти не действует.
Фармакокинетика
Метаболизм
При назначении внутрь абсорбируется менее 10% принятой дозы мебендазола. Всасывание улучшается, если препарат принимают с жирной пищей. Пик концентрации препарата в плазме наблюдается через 1-3 часа после энтерального приема. Небольшая часть мебендазола, попавшая в кровь, связывается с белками плазмы (>90%), быстро метаболизируется (главным образом, в печени) до неактивных метаболитов.
Выведение
Тi/2 - 2.5-5.5 ч. Выводится мебендазол в основном с мочой в неизмененном виде или в форме декарбоксилированных производных в течение 24-48 часов. Кроме того, часть попавшего в кровь препарата и его дериватов выводится с желчью. Основная (невсосавшаяся) часть мебендазола практически полностью выделяется с калом.
Показания к применению
- Энтеробиоз;
- Аскаридоз;
- Анкилостомидоз;
- Стронгилоидоз;
- Трихоцефалез;
- Лечение и профилактика инвазий нематодами;
- Тениоз;
- Смешанные гельминтозы;
Отсутствуют доказательства в отношении цистицеркоза.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- неспецифический язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 2 лет);
- беременность;
- период лактации.
Беременность и период лактации
Противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе - однократно, по 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет - однократно, по 25-50 мг.
В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2-4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, трихинеллезе, анкилостомозе и смешанных гельминтозах - взрослым и детям старше 2 лет - утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.
При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Детям старше 2 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки также в течение 3 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе; редко - тошнота; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, судороги; при применении в высоких дозах в течение длительного времени - головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени - гематурия, цилиндрурия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, синдром Стивенса - Джонсона, отек Квинке, крапивница, выпадение волос.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная
чувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, алопеция, агранулоцитоз, нейтропения, гломерулонефрит. Возможно развитие агранулоцитоза и нейтропении при употреблении в стандартных дозах.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами. Циметидин может повышать концентрацию в крови; карбамазепин и др. индукторы метаболизма - снижать.
Совместный прием с метронидазолом неблагоприятен.
Особенности применения
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
С осторожностью назначать детям. Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во-избежании повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При совместном приеме мебендазола и метронидазола потенциально развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
Меры предосторожности
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами.
Мебендазол не оказывает влияния на быстроту реакции и способность водить автомобиль.
Форма выпуска
Первичная упаковка: По 6, 10 таблеток в блистере.
Вторичная упаковка:1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.