Состав
Спиртовое извлечение из корневищ с корнями валерианы 1:5. Содержит не менее 65 % спирта этилового.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы появляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы появляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы, хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
С осторожностью
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы, хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза для взрослых 20-30 капель на-стойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Детям старше 12 лет столько капель на прием, сколько лет ребенку.
При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки. При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса – один час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием предварительно в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанол-содержащих средств.
При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки. При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса – один час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием предварительно в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанол-содержащих средств.
Передозировка
Симптомы: хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, нарушения сердечной деятельности (брадикардию).
Острая передозировка при приеме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Острая передозировка при приеме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с заболеванием печени.
Это лекарственное средство содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 400-650 мг на разовую дозу (20-30 капель), что эквивалентно 10-16 мл пива или 4-7 мл вина.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с заболеванием печени.
Это лекарственное средство содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 400-650 мг на разовую дозу (20-30 капель), что эквивалентно 10-16 мл пива или 4-7 мл вина.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Применение у детей
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация препаратов корня валерианы с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Упаковка
По 30 или 50 мл во флаконах из стекла, укупоренных пробками капельницами вместе с листком-вкладышем.