Противопоказания
Не принимайте препарат Валерианы настойка:
− если у Вас аллергия на валериану или на этиловый спирт;
− если Вы беременны или кормите грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Валерианы настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если:
− у Вас депрессия и/или другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы;
− у Вас хроническое воспалительное заболевания тонкого и толстого кишечника (энтероколит);
− у Вас заболевание печени;
− у Вас алкоголизм;
− у Вас эпилепсия;
− у Вас черепно-мозговая травма и/или другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Из-за постепенного развития эффекта препарат Валерианы настойка не рекомендовано принимать в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приёма лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Валерианы настойка содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 821−1 641 мг на разовую дозу (40−80 капель), что эквивалентно 21−42 мл пива или 9−17 мл вина.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете другие седативные препараты.
Препарат содержит этиловый спирт. Необходимо избегать совместного приёма с препаратами, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию при совместном приёме с алкоголем (симптомами данной реакции являются ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение):
− дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма);
− антибиотики (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол);
− препараты, снижающие уровень сахара в крови (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);
− противогрибковые препараты (гризеофульвин, кетоконазол);
− противомикробные препараты (производные нитро-5-имидазола: метронидазол, орнидазол, тинидазол);
− прокарбазин (противоопухолевый препарат).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
Дети
Препарат Валерианы настойка противопоказан для пациентов младше 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта приём препарат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат содержит этиловый спирт!
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Один миллилитр лекарственного препарата в среднем содержит 26,8 капель.
Режим дозирования устанавливается индивидуально.
При неврастении рекомендуемая доза – по 40 капель настойки (1,5 мл), разведенных в 1/4 стакана воды до 3 раз в сутки.
При нарушении сна рекомендуемая доза – по 80 капель настойки (3 мл), разведенных в 1/4 стакана воды за 30 минут перед сном.
Пациенты с нарушением функции печени В связи с содержанием этилового спирта лекарственный препарат Валерианы настойка следует принимать с осторожностью пациентам с заболеванием печени.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение препарата у детей до 12 лет противопоказано.
Для детей старше 12 лет режим дозирования не отличается от режима дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат Валерианы настойка показан для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2−4 недели. Не рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени из-за содержания этанола.
Продолжительность приёма препарата у детей должна быть минимальной.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Валерианы настойка больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Валерианы настойка больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
При хронической передозировке возможно появление чувства угнетенности (снижение настроения, замедление мышления), головной боли, сонливости, дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноты, снижение работоспособности, снижение частоты пульса.
Приём препарата в высоких дозах может вызвать развитие болей в животе спастического характера (проявляются волнообразными приступами, при которых интенсивность боли волнообразно усиливается, а затем ослабевает), чувство стеснения в груди (ощущение дискомфорта и/или боли в груди), головокружение, тремор рук (неконтролируемая дрожь) и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валериана настойка может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Валериана настойка:
− аллергические реакции;
− головная боль, сонливость, раздражительность, тревожность;
− желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе);
− общая слабость, снижение работоспособности.
Приём больших доз препарата может привести к замедлению сердечного ритма и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25ºС. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Беречь от огня.
Срок годности: 3 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Валерианы настойка содержит:
1 мл препарата содержит 1 мл валерианы настойки (эквивалентно 200 мг валерианы корневищ с корнями), (1:5). Экстрагент: этиловый спирт 70 %.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
По 30 мл или 50 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками капельницами и крышками навинчиваемыми. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№ 1).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.