Ципрофлоксацин : инструкция по применению

Препарат Ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг, таблетки, содержит действующее вещество ципрофлоксацин - антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг, таблетки, применяют у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Некоторые респираторные инфекции
• Некоторые длительные или рецидивирующие инфекции уха, или носовых пазух
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции половых органов, как у мужчин, так и у женщин
• Инфекции желудочно-кишечного тракта и брюшной полости
• Некоторые инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов
• Профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• Лечение после вдыхания возбудителей сибирской язвы.

Ципрофлоксацин можно применять для лечения пациентов с низким количеством определенных лейкоцитов - белых клеток крови, которые называются нейтрофилы (нейтропения), и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.

Если у Вас тяжелая инфекция или инфекция, вызванная различными типами бактерий, Вам может потребоваться лечение другими антибиотиками в дополнение к Ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг, таблетки, применяют у подростков 15-17 лет под наблюдением врача-специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции легких и бронхов у детей, болеющих муковисцидозом.

• если у Вас аллергия на действующее вещество, другие препараты из группы хинолонов или какие-либо другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас детский возраст до 15 лет;
• если у Вас эпилепсия;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимаете тизанидин (см. раздел: Другие препараты и данный препарат).

Перед применением этого лекарственного препарата

Вы не должны использовать фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, включая Ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг, таблетки, если в прошлом у Вас были серьезные нежелательные реакции на хинолоны или фторхинолоны. В этом случае следует как можно скорее обратиться к врачу.

Перед приёмом препарата Ципрофлоксацин проконсультируйтесь с врачом:

• если у Вас когда-либо были проблемы с почками, так как может потребоваться корректировка Вашего лечения;
• если Вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями;
• если у Вас были проблемы с сухожилиями при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин;
• если Вы больны сахарным диабетом, так как существует риск гипогликемии при лечении ципрофлоксацином;
• если Вы страдаете от миастении (разновидность мышечной слабости), так как симптомы могут усугубляться;
• если у Вас диагностировано увеличение или «выбухание» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферических крупных сосудов);
• если у Вас в прошлом было расслоение аорты (разрыв стенки магистральной артерии);
• если у Вас диагностирована несостоятельность сердечных клапанов (клапанная недостаточность);
• если у Вас в семье были аневризмы аорты, расслоение аорты, врожденные пороки клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительная аутоиммунная болезнь] или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [воспаление слизистой оболочки сердца]);
• если у Вас проблемы с сердцем.

Следует соблюдать осторожность при применении ципрофлоксацина, если Вы родились или имеете в семейном анамнезе удлиненный интервал QT (заметный на ЭКГ, электрической записи сердечной деятельности), имеете ненормальный солевой баланс в крови (особенно, если у Вас низкий уровень калия или магния в крови), Ваш сердечный ритм очень медленный (так называемая «брадикардия»), у Вас сердечная недостаточность, у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) в прошлом, Вы женщина или пожилой человек, или Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые вызывают аномальные изменения ЭКГ (см. раздел "Другие препараты и данный препарат");

• если у Вас или члена Вашей семьи дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, так как существует риск анемии от приёма ципрофлоксацина.

Ваш врач может назначить другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину для лечения определенных половых инфекций. Если симптомы не улучшаются после 3 дней лечения, обратитесь к врачу.

•     Некоторые инфекции кожи и мягких тканей

Во время приёма препарата Ципрофлоксацин

Немедленно сообщите своему врачу, если во время приёма препарата Ципрофлоксацин произойдет какое-либо из следующих явлений. Ваш врач решит, целесообразно ли лечение Ципрофлоксацином или следует прекратить приём препарата.

• Тяжелая внезапная реакция гиперчувствительности (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек).

С самой первой дозы есть небольшой риск того_, что у Вас тяжелая форма аллергической реакции, которая может включать следующие симптомы: стеснение в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

• Стойкие, ухудшающие качество жизни и, возможно, постоянные серьезные нежелательные реакции.

Сообщалось об очень редких, но серьезных нежелательных реакциях от приёма фторхинолоновых/хинолоновых антибиотиков, включая ципрофлоксацин. Некоторые из них являются длительными (длятся месяцы или годы), ухудшают качество жизни или, возможно, необратимы. К ним относятся боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, в том числе нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и выраженные нарушения сна. Если Вы принимаете Ципрофлоксацин и заметите любую из этих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, возможно, другим типом антибиотика.

• Редко могут возникать боль и припухлость в суставах, а также воспаление или разрывы сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органов, имеете проблемы с почками или если Вы одновременно лечитесь кортикостероидами. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Ципрофлоксацина и обратитесь к врачу, а также обеспечьте неподвижность болезненной области. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у Вас возникла внезапная сильная боль в животе, груди или спине, которая является симптомом аневризмы аорты (выпячивание стенки аорты) и расслоения аорты (слои стенки аорты расщепляются), немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Ваш риск может быть увеличен при одновременном лечении системными кортикостероидами.
• Ципрофлоксацин может вызвать уменьшение числа лейкоцитов и снижение Вашей сопротивляемости инфекциям. Если у Вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости или болезненное мочеиспускание, Вам следует немедленно обратиться к врачу. Анализ крови может показать возможное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Дети и подростки

Лечение ципрофлоксацином детей и под назначать только врач с опытом ведения детей, больных кистозным фиброзом и другими тяжелыми инфекциями, при которых приём ципрофлоксацина у детей допускается, в соответствии с действующими официальными рекомендациями.

Приём ципрофлоксацина возможен только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за риска побочных реакций, связанных с суставами.

Не давайте препарат детям до 15 лет вследствие риска вероятной небезопасности.

Ципрофлоксацин с едой и напитками

Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать с молочными продуктам (например, молоком, йогуртом) или обогащенными напиткам (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Ципрофлоксацин содержит менее 1 ммоль натрия на 500 мг, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Ципрофлоксацин вместе с тизанидином, так как это может вызвать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел: Не принимайте).

Известно, что следующие лекарственные препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином. При одновременном приёме Ципрофлоксацина с этими лекарственными препаратами терапевтическое действие этих лекарственных препаратов может быть нарушено. Кроме того, может увеличиться вероятность возникновения нежелательных реакций. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (при затрудненном дыхании);
• тизанидин (используется для расслабления скелетных мышц при рассеянном склерозе);
• оланзапин (нейролептик);
• клозапин (нейролептик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (от тошноты   и рвоты);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и трансплантации органов);
• другие лекарственные препараты, которые могут изменить Ваш сердечный ритм: лекарственные препараты, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (группа макролидов), некоторые нейролептики;
• золпидем (при нарушениях сна).
• Ципрофлоксацин может повышать уровень следующих лекарственных препаратов в крови:
• пентоксифиллин (при заболеваниях системы кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетическом повреждении нервов или недержании мочи);
• лидокаин (при болезни сердца или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (от депрессии).

Некоторые лекарственные препараты снижают эффект ципрофлоксацина.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих лекарственных препаратов:

• антациды (препараты против высокой кислотности желудка);
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерное связующее для фосфатов (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарственные препараты или пищевые добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если Вам абсолютно необходимы эти добавки, принимайте Ципрофлоксацин примерно за два часа до или не ранее чем через четыре часа после.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Беременность

Желательно избегать применения препарата Ципрофлоксацин во время беременности.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вы не должны принимать Ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг, таблетки, потому что ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может нанести вред Вашему ребенку.

Фертильность

Данные о влиянии лекарственного препарата на фертильность отсутствуют.

Приём Ципрофлоксацина может повлиять на Вашу бдительность.

Возможны нежелательные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Возможные нежелательные реакции)). Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на Ципрофлоксацин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Если у Вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш врач точно скажет, сколько Ципрофлоксацина Вам нужно принимать, как часто и как долго. Это зависит от типа и тяжести инфекции, которой Вы больны.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у Вас имеются проблемы с почками, так как может потребоваться корректировка дозы.

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как сказал Вам Ваш врач.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вы не уверены, сколько таблеток и как принимать Ципрофлоксацин.

Продолжительность лечения

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может быть и дольше при тяжелых инфекциях.

Способ применения

а.     Глотайте таблетки целиком, запивая большим количеством жидкости.

б.     Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Если Вы не можете проглотить таблетку, сообщите об этом своему врачу, чтобы он выписал другую лекарственную форму, более подходящую для Вас.

в.     Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день, если это возможно.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Пища, содержащая кальций, лишь незначительно повлияет на всасывание действующего вещества. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или обогащенными напитками (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Убедитесь, что Вы пьете достаточно жидкости во время лечения этим лекарственным препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Ципрофлоксацин

Если Вы забыли принять Ципрофлоксацин и это:

за 6 или более часов до следующей очередной дозы, немедленно примите пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время;

менее чем за 6 часов до следующей очередной дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обязательно пройти курс лечения.

Если Вы прекратите приём препарата Ципрофлоксацин

Важно завершить лечение, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.

Если Вы прекратите применение этого лекарственного препарата слишком рано, Ваша инфекция может быть не полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или Ваше состояние может ухудшиться. Также возможно, что у Вас разовьется устойчивость к этому антибиотику.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли больше, чем предписанная доза, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ципрофлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, которые Вы можете наблюдать у себя, перечислены в следующем разделе:

Прекратите приём Ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть вопрос о другой антибиотикотерапии, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

• судороги (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжелая, внезапная реакция гиперчувствительности с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, или чувство головокружения при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел: Особые указания и меры предосторожности);
• мышечная слабость, тендинит (воспаление сухожилия), который может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней поверхности голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. раздел: Особые указания и меры предосторожности);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно с волдырями, сопровождающаяся язвами во рту, горле, носу, глазах и на других слизистых оболочках, таких как половые органы, которая прогрессирует до широко распространенного образования пузырей и отслоения кожи (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (невропатия) (см. раздел 2: Особые указания и меры предосторожности);
• лекарственная реакция, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения формулы крови и системные заболевания (DRESS-реакция с эозинофилией и системными симптомами, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции, которые наблюдались во время лечения ципрофлоксацином (перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения):

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея;
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

Очень редкие случаи длительных (месяцами или годами) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, ломота в теле, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, повышенная утомляемость, нарушения сна, нарушение памяти, нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния были связаны с использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут разрываться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечные клапаны (см. также раздел: Особые указания и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, и на не перечисленные в листке-вкладыше по Применению лекарственного препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на вебсайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности: 3 года.

Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения контурной ячейковой упаковки.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Ципрофлоксацин содержит:

Действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:

Повидон;

Кремния диоксид коллоидный безводный;

Тальк;

Кроскармеллоза натрия;

Кукурузный крахмал;

Магния стеарат;

Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; лецитин; титана диоксид Е 171).

Таблетки круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x1).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Минская область, г. Борисов, 222518, ул. Чапаева, 64.

Тел / факс: +375 (177) 735612, 731156.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

По рецепту.