Спиронолактон-ЛФ: инструкция по применению

Не применяйте СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на спиронолактон или на любое из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе "Состав");
- у Вас острая почечная недостаточность или тяжелое нарушение функции почек;
- у Вас анурия (отсутствие выделения мочи);
- у Вас болезнь Аддисона (недостаточная секреция гормонов коры надпочечников);
- у Вас гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
- Вы кормите ребенка грудью;
- Вы принимаете препарат, содержащий эплеренон или другие калийсберсгающие мочегонные z препараты;
- Вы принимаете препараты, содержащие калий.
СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ противопоказан детям и подросткам до 18 лет с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре до применения препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ.

Перед применением препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем применять СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- у Вас имеется заболевание почек;
- у Вас имеется заболевание печени;
- у Вашего ребенка имеется гипертоническая болезнь с почечной недостаточностью легкой степени;
- у Вас имеются трудности с мочеиспусканием;
- у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность;
- Вы беременны.
Если у Вас снижена функция почек или почечная недостаточность, у Вас может развиться серьезное повышение уровня калия в крови. Это может повлиять на работу сердца, а в крайних случаях может привести к летальному исходу.
Одновременное применение препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ с некоторыми препаратами, добавками калия и пищей, богатой калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови). Симптомами тяжелой гиперкалиемии могут быть мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарея, тошнота, головокружение или головная боль.
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- антибактериальный препарат - триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол);
- сердечный препарат - дигоксин;
- препараты or повышенного артериального давления, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АИФ) - например, каптоприл, периндоприл;
- стероидный противовоспалительный препарат - карбеноксолон;
- другие мочегонные препараты;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, индометацин, мефенамовая кислота или ибупрофен;
- препараты или добавки, содержащие калий;
- препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов - гепарин или низкомолекулярный гепарин;
- обезболивающий и жаропонижающий препарат - антипирин;
- препараты, вызывающие повышение уровня калия.
Если Вам предстоит операция, во время которой Вам сделают анестезию, сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препараг для лечения рака предстательной железы - абиратеров.

СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел "Применение".

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Беременность
Решение о применении препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ в период беременности принимает врач. Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, сообщите об этом врачу.
Грудное вскармливание
СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ не следует применять в период грудного вскармливания. Вам следует обсудить применение препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ со своим врачом, который посоветует Вам рассмотреть другой способ кормления Вашего ребенка, пока Вы принимаете этот препарат.

Сообщалось, что у некоторых пациентов при приеме препарата наблюдалась сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Доза препарата, которую Вам необходимо принимать, зависит от Вашего заболевания.

Рекомендуемая доза
Применение у взрослых
Дозы спиронолактона у взрослых устанавливаются врачом индивидуально и могут варьироваться от 2 5 MI до 400 мг в сутки в зависимости от заболевания/состояния. Если Вы не уверены, какую дозу препарата необходимо принимать, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Ваш врач назначит Вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит дозу по мере необходимости для получения желаемого эффекта под тщательным конт ролем функции печени и почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности, тяжелом нарушении функции почек и анурии (отсутствии выделения мочи).
Применение у детей и подростков до 18 лет
Доза препарата у детей и подростков до 18 лет будет зависеть от веса ребенка. Ваш врач определит необходимую дозу.

Способ применения
Рекомендуется принимать препарат 1 раз в сутки во время приема пищи.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком (для таблеток СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, 50 мг и 100 мг).

Если Вы забыли принять препарат СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата примите ее, как только вспомните, если только не настало время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ
Важно продолжать принимать препарат СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ до тех пор. пока Ваш врач не сообщит о необходимости прекращения приема, даже если Вы начнете чувствовать себя лучше. 
Если Вы прекратите прием препарата слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы приняли препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш.
Симптомами передозировки могут быть чувство сонливости, головокружение, обезвоживание, спутанность сознания. Вы также можете чувствовать слабость, страдать диареей и кожной сыпью в виде плоских красных участков кожи с небольшими выпуклыми бугорками. Изменения уровня натрия и калия в крови могут вызвать у Вас чувство слабости, покалывания, онемение кожи, и/или мышечные спазмы, но эти симптомы вряд ли связаны с серьезной передозировкой.

Подобно всем лекарственным препаратам СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
- зуд и образование волдырей на коже вокруг губ и остальных частях тела, красная или лиловая сыпь, распространяющаяся и образующая волдыри. Эти симптомы могут быть признаком тяжелой кожной нежелательной реакции - синдрома Стивенса-Джонсона;
- отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев по всему телу. Эти симптомы могут быть признаком тяжелой кожной нежелательной реакции - токсического эпидермального некролиза;
- кожная сыпь, лихорадка, отек, поражение внутренних органов. Эти симптомы могут быть признаком тяжелой аллергической реакции - лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдрома);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха), боль и тяжесть в правом подреберье. Эти симптомы могут быть признаком нарушения функции печени;
- нерегулярное сердцебиение, которое может привести к летальному исходу, ощущение покалывания, паралич (потеря мышечной функции) или затрудненное дыхание, которые могут быть симптомами повышенного уровня калия в крови. Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови для контроля уровня калия и других электролитов. При необходимости врач может остановить лечение.

Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышенный уровень калия в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- спутанность сознания;
- головокружение;
- тошнота;
- зуд;
- сыпь;
- мышечные спазмы;
- острая почечная недостаточность;
- увеличение молочных желез (у мужчин);
- боль в молочных железах (у мужчин);
- общее недомогание.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- доброкачественные новообразования молочных желез (у мужчин);
- нарушение баланса электролитов в организме;
- нарушение функции печени;
- крапивница (аллергическая кожная сыпь в виде зудящих бледно-розовых волдырей);
- нарушения менструального цикла;
- боль в молочных железах (у женщин).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества лейкоцитов в крови;
- снижение уровня гранулоцитов и моноцитов (подгруппы лейкоцитов) в крови, отвечающих за борьбу с инфекцией;
- снижение количества тромбоцитов в крови;
- изменение полового влечения как у мужчин, так и у женщин;
- желудочно-кишечные расстройства;
- состояние кожи, проявляющееся заполненными жидкостью волдырями (буллезный пемфигоид);
- выпадение волос;
- чрезмерный рост волос (гипертрихоз).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rccth.by (Республика Беларусь), www.ndda.kz (Республика Казахстан).
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, 25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: спиронолактон - 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат ди гидрат.

СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, 50 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: спиронолактон - 50 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат дигидрат.

СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, 100 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: спиронолактон - 100 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат дигидрат.

Таблетки.
СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ. таблетки, 25 мг
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. Может наблюдаться мраморность.
СПИРОНОЛАКТОН-ЛФ, таблетки, 50 мг и 100 мг
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. 
Может наблюдаться мраморность.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверении и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-5 3 801
Элекгронная почта: office@lekpharm.by

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь. 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by

Республика Казахстан
Представительство СООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7. БЦ "Нурлы Тау", корпус 4а, офис 55
Тел. 8(727)-3110454
Факс 8(727)-3110455
Электронная почта: baikenova@lekpharm.by

В случаях появления претензий, а также возникновения нежелательных реакций следует обращаться:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм», отдел фармаконадзора и медицинской поддержки Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by

Республика Казахстан
Контактное лицо по фармаконадзору на территории Республики Казахстан
Кысмуратова А.Т.
Республика Казахстан, 05010 г. Алматы, ул. Толе би. 23а
Моб. тел.: 87013285139
Электронная почта: amangul-62@mail.ru

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь: www.rceth.by.
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.