Розутатин Дрибин г.п.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: 5,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, лактоза моногидрат;

состав оболочки: спирт поливиниловый, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Код ATX: С10АА07

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным органом-мишенью для снижения уровня холестерина (ХС) является печень.

Розувастатин увеличивает число рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП. Он также ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в клетках печени, тем самым уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенный уровень холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает уровень аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-1). Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.

- первичная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физическая нагрузка, снижение массы тела) оказываются недостаточно эффективными;

- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда такая терапия недостаточно эффективна.

- предотвращение выраженных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов старше 18 лет, состояние которых оценивается как высокий риск получить первичные сердечно-сосудистые осложнения, как дополнение к коррекции других факторов риска.