Что из себя представляет лекарственный препарат розувастатин и для чего его применяют
Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой относятся к группе лекарственных препаратов, называемых статинами
Вам назначили Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой по следующим причинам:
• У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску сердечного приступа или инсульта. Лекарственный препарат Розувастатин используется у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам посоветовали принимать статины, потому что изменения диеты и физической нагрузки было недостаточно для коррекции уровня холестерина. Пока вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин вам следует продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и заниматься физическими упражнениями.
или
• У вас есть другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или связанных сними проблем со здоровьем.
• Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз возникает из-за накопления жировых отложений в артериях.
Почему так важно продолжать прием лекарственного препарата Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой?
• Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.
• В крови содержатся разные типы холестерина - «плохой» холестерин (Х-ЛПНП) и «хороший» холестерин (Х-ЛПВП).
• Розувастатин может снизить уровень «плохого» холестерина и повысить уровень «хорошего» холестерина.
• Он помогает блокировать выработку вашим организмом «плохого» холестерина. Он также улучшает способность вашего организма удалять его из крови.
Вам назначили Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой по следующим причинам:
• У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску сердечного приступа или инсульта. Лекарственный препарат Розувастатин используется у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам посоветовали принимать статины, потому что изменения диеты и физической нагрузки было недостаточно для коррекции уровня холестерина. Пока вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин вам следует продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и заниматься физическими упражнениями.
или
• У вас есть другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или связанных сними проблем со здоровьем.
• Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз возникает из-за накопления жировых отложений в артериях.
Почему так важно продолжать прием лекарственного препарата Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой?
• Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.
• В крови содержатся разные типы холестерина - «плохой» холестерин (Х-ЛПНП) и «хороший» холестерин (Х-ЛПВП).
• Розувастатин может снизить уровень «плохого» холестерина и повысить уровень «хорошего» холестерина.
• Он помогает блокировать выработку вашим организмом «плохого» холестерина. Он также улучшает способность вашего организма удалять его из крови.
• Для большинства людей повышенный уровень холестерина в крови не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, вызывая их сужение.
• Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут быть заблокированы, что может прервать кровоснабжение сердца или мозга, что приведет к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете снизить риск сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
• Вам необходимо продолжать принимать лекарственный препарат Розувастатин, даже если уровень вашего холестерина на нужном уровне, потому что это предотвращает повышение уровня холестерина снова и накопление жировых отложений. Однако вам следует прекратить прием, если врач скажет вам об этом или вы забеременели. • Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут быть заблокированы, что может прервать кровоснабжение сердца или мозга, что приведет к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете снизить риск сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
Не принимайте препарат если
• если у Вас аллергия на розувастатин или какой-либо другой компонент данного лекарственного препарата (компоненты перечислены в разделе 6)
• если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема лекарственного препарата Розувастатин немедленно прекратите прием и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время приема лекарственного препарата Розувастатин, используя подходящие средства контрацепции.
• если у вас заболевание печени.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если у вас повторяющиеся или необъяснтиые боли или ломота в мышцах.
• если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема лекарственного препарата Розувастатин немедленно прекратите прием и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время приема лекарственного препарата Розувастатин, используя подходящие средства контрацепции.
• если у вас заболевание печени.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если у вас повторяющиеся или необъяснтиые боли или ломота в мышцах.
• Если Вы принимаете лекарственный препарат под названием циклоспорин (применяемое, например, после трансплантации органов).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы сомневаетесь), вернитесь к врачу.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы сомневаетесь), вернитесь к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом лекарственного препарата Розувастатин проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или ломота в мышцах, в личном или семейном анамнезе проблемы с мышцами или в анамнезе проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли необъяснимые боли или ломота в мышцах, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас жар. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• если ваша щитовидная железа не работает должным образом.
• если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, даже если вы раньше принимали другие лекарства от повышенного холестерина.
• если вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, Ритонавир с лопинавиром и / или атазанавиром, см. «Другие лекарственные средства и Розувастатин».
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, который называется фузидовая кислота (препарат от бактериальной инфекции), перорально или путем инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу), см. Другие лекарства и Розувастатин.
• Если вам больше 70 лет (так как ваш врач должен выбрать правильную начальную дозу лекарственного препарата Розувастатин, которая Вам подходит)
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы уроженец Азии - то есть японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец. Ваш врач должен выбрать подходящую начальную дозу лекарственного препарата Розувастатин которая Вам подходит.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если вы не уверены):
• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем фактически начнете принимать любую дозу лекарственного препарата Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это определяется с помощью простого теста, который определяет повышенный уровень ферментов печени в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит этот анализ крови (печёночная проба) до и во время лечения лекарственным препаратом Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Пока вы принимаете этот лекарственный препарат, ваш врач будет внимательно наблюдать вас, если у вас диабет или есть риск развития диабета. Вы подвержены риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление.
Дети и подростки
• если пациенту меньше 6 лет: Розувастатин нельзя давать детям младше 6 лет.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или ломота в мышцах, в личном или семейном анамнезе проблемы с мышцами или в анамнезе проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли необъяснимые боли или ломота в мышцах, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас жар. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• если ваша щитовидная железа не работает должным образом.
• если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, даже если вы раньше принимали другие лекарства от повышенного холестерина.
• если вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, Ритонавир с лопинавиром и / или атазанавиром, см. «Другие лекарственные средства и Розувастатин».
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, который называется фузидовая кислота (препарат от бактериальной инфекции), перорально или путем инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу), см. Другие лекарства и Розувастатин.
• Если вам больше 70 лет (так как ваш врач должен выбрать правильную начальную дозу лекарственного препарата Розувастатин, которая Вам подходит)
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы уроженец Азии - то есть японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец. Ваш врач должен выбрать подходящую начальную дозу лекарственного препарата Розувастатин которая Вам подходит.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если вы не уверены):
• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем фактически начнете принимать любую дозу лекарственного препарата Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это определяется с помощью простого теста, который определяет повышенный уровень ферментов печени в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит этот анализ крови (печёночная проба) до и во время лечения лекарственным препаратом Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Пока вы принимаете этот лекарственный препарат, ваш врач будет внимательно наблюдать вас, если у вас диабет или есть риск развития диабета. Вы подвержены риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление.
Дети и подростки
• если пациенту меньше 6 лет: Розувастатин нельзя давать детям младше 6 лет.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете что-либо из следующего: Регорафениб (используется для лечения рака), любой из следующих лекарственных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или инфекцию гепатита С, отдельно или в комбинации (см. Особые указания и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, эльбасвир, глекапревир, пибрентасвир, циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов), варфарин или клопидогрел (или любое другое лекарство, используемое для разжижения крови), фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, используемое для снижение уровня холестерина (например, эзетимиб), средства от несварения желудка (используются для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и Особые указания и меры предосторожности), оральный контрацептив (таблетки) или гормон заместительная терапия. Эффект этих лекарственных препаратов может быть изменен Розувастатином, или они могут изменить действие лекарственного препарата Розувастатин.
Если вам нужно перорально принять фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого лекарственного препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет возобновить прием лекарственного препарата Розувастатин. Прием данного лекарственного препарата с фузидовой кислотой в редких случаях может приводить к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в Разделе 4.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете что-либо из следующего: Регорафениб (используется для лечения рака), любой из следующих лекарственных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или инфекцию гепатита С, отдельно или в комбинации (см. Особые указания и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, эльбасвир, глекапревир, пибрентасвир, циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов), варфарин или клопидогрел (или любое другое лекарство, используемое для разжижения крови), фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, используемое для снижение уровня холестерина (например, эзетимиб), средства от несварения желудка (используются для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и Особые указания и меры предосторожности), оральный контрацептив (таблетки) или гормон заместительная терапия. Эффект этих лекарственных препаратов может быть изменен Розувастатином, или они могут изменить действие лекарственного препарата Розувастатин.
Если вам нужно перорально принять фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого лекарственного препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет возобновить прием лекарственного препарата Розувастатин. Прием данного лекарственного препарата с фузидовой кислотой в редких случаях может приводить к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в Разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте лекарственный препарат Розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема лекарственного препарата Розувастатин, немедленно прекратите прием и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время приема Розувастатина, используя подходящие средства контрацепции.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Большинство людей могут водить автомобиль и работать с механизмами при применении лекарственного препарата Розувастатин - это не повлияет на их способности. Однако у некоторых людей во время лечения лекарственным препаратом возникает головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарственный препарат Розувастатин содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Полный список ингредиентов см. в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Лекарственный препарат Розувастатин содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Полный список ингредиентов см. в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Как следует применять препарат
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности с тем, как сказал Ваш доктор или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.
Обычная доза для взрослых
Если Вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин от повышенного уровня холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение Розувастатином должно начинаться с дозы 5 или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другого статина. Выбор начальной дозы будет зависеть от:
• Есть ли у вас фактор, который может повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.
Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза лекарственного препарата Розувастатин вам больше всего подойдет.
Ваш врач может решить назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если:
• Вы уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец).
• Вам больше 70 лет.
• У вас проблемы с почками средней степени тяжести.
• Вы подвержены риску боли или ломоты в мышцах (миопатия).
Увеличение дозы и максимальной суточной дозы:
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Это необходимо для того, чтобы вы принимали количество лекарственного препарата Розувастатин которое вам подходит. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить ее до 10 мг, затем до 20 мг, а затем, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если необходимо. Между каждой коррекцией дозы будет промежуток в четыре недели.
Максимальная суточная доза лекарственного препарата Розувастатин составляет 40 мг. Это только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижен при уровне дозы 20 мг.
Если вы принимаете препарат Розувастатин чтобы снизить риск сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из упомянутых выше факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет.
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки, и ваш врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать для вас количество лекарственного препарата Розувастатин, которое вам подходит. Максимальная суточная доза лекарственного препарата составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от вашего основного заболевания, которое лечится. Принимайте дозу один раз в день.
Принимая таблетки
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте Розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с пищей или без.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время, чтобы вам было легче его запомнить.
Регулярные проверки холестерина
Важно посещать врача для регулярных проверок холестерина, чтобы убедиться, что ваш холестерин достиг и остается на правильном уровне.
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы вы принимали количество лекарственного препарата Розувастатин, которое вам подходит.
Если вы приняли лекарственный препарата Розувастатин больше чем предусмотрено
Обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу за консультацией.
Если вы ложитесь в больницу или лечитесь от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин.
Если вы забыли принять лекарственный препарат Розувастатин
Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу по плану в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием лекарственного препарата Розувастатин
Поговорите со своим врачом, если вы хотите прекратить прием лекарственного препарата Розувастатин. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать Розувастатин.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если Вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин от повышенного уровня холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение Розувастатином должно начинаться с дозы 5 или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другого статина. Выбор начальной дозы будет зависеть от:
• Вашего уровня холестерина.
• Уровня риска сердечного приступа или инсульта. • Есть ли у вас фактор, который может повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.
Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза лекарственного препарата Розувастатин вам больше всего подойдет.
Ваш врач может решить назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если:
• Вы уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец).
• Вам больше 70 лет.
• У вас проблемы с почками средней степени тяжести.
• Вы подвержены риску боли или ломоты в мышцах (миопатия).
Увеличение дозы и максимальной суточной дозы:
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Это необходимо для того, чтобы вы принимали количество лекарственного препарата Розувастатин которое вам подходит. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить ее до 10 мг, затем до 20 мг, а затем, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если необходимо. Между каждой коррекцией дозы будет промежуток в четыре недели.
Максимальная суточная доза лекарственного препарата Розувастатин составляет 40 мг. Это только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижен при уровне дозы 20 мг.
Если вы принимаете препарат Розувастатин чтобы снизить риск сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из упомянутых выше факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет.
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки, и ваш врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать для вас количество лекарственного препарата Розувастатин, которое вам подходит. Максимальная суточная доза лекарственного препарата составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от вашего основного заболевания, которое лечится. Принимайте дозу один раз в день.
Принимая таблетки
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте Розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с пищей или без.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время, чтобы вам было легче его запомнить.
Регулярные проверки холестерина
Важно посещать врача для регулярных проверок холестерина, чтобы убедиться, что ваш холестерин достиг и остается на правильном уровне.
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы вы принимали количество лекарственного препарата Розувастатин, которое вам подходит.
Если вы приняли лекарственный препарата Розувастатин больше чем предусмотрено
Обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу за консультацией.
Если вы ложитесь в больницу или лечитесь от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете лекарственный препарат Розувастатин.
Если вы забыли принять лекарственный препарат Розувастатин
Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу по плану в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием лекарственного препарата Розувастатин
Поговорите со своим врачом, если вы хотите прекратить прием лекарственного препарата Розувастатин. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать Розувастатин.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты Розувастатин может вызывать побочные эффекты. Однако они наблюдаются не у каждого.
Важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они легкие и исчезают через короткое время.
Прекратите прием Розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:
• Затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднения при глотании. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Сильный кожный зуд (с волдырями). Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Также, прекратите прием Розувастатина и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть необычные боли или ломота в мышцах, которые продолжаются дольше, чем вы могли ожидать. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и в случае с другими статинами, очень небольшое количество людей испытали неприятные мышечные эффекты, и редко они перерастали в потенциально опасное для жизни повреждение мышц, известное как рабдомиолиз.
Если у вас разрыв мышцы.
• Если у вас волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и воздействие на клетки крови).
Розувастатин может вызывать следующие возможные побочные эффекты:
Часто (возникает у 1 из 10 человек)
• Головная боль
• Боль в животе
• Запор
• Плохое самочувствие
• Боль в мышцах
• Чувство слабости
• Головокружение.
• Увеличение количества белка в моче - обычно это нормализуется само по себе без прекращения приема Розувастатина (только Розувастатин 40 мг).
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете это лекарство.
Нечасто (возникает у 1 человека из 100)
• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче - обычно это нормализуется само по себе без прекращения приема препарата Розувастатин (только Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг и 20 мг).
Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
• Повышение уровня ферментов печени в крови.
• Кровотечение или синяки возникают легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Тяжелая аллергическая реакция - признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с волдырями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием лекарственного препарата Розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности прекратите прием лекарственного препарата Розувастатин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные боли или ломота в мышцах, которые продолжаются дольше, чем ожидалось.
• Волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и воздействие на клетки крови).
Очень редко (возникают у 1 человека из 10 000 человек)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
• Гепатит (воспаленная печень).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов ног и рук (например, онемение).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• Диарея (жидкий стул).
• Синдром Стивена-Джонсона (серьезное образование волдырей на коже, во рту, на глазах и гениталиях).
• Кашель.
• Одышка.
• Отеки (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Половая дисфункция.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и / или одышку или жар.
• Травма сухожилия.
• Постоянная мышечная слабость.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они легкие и исчезают через короткое время.
Прекратите прием Розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:
• Затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднения при глотании. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Сильный кожный зуд (с волдырями). Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Также, прекратите прием Розувастатина и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть необычные боли или ломота в мышцах, которые продолжаются дольше, чем вы могли ожидать. Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и в случае с другими статинами, очень небольшое количество людей испытали неприятные мышечные эффекты, и редко они перерастали в потенциально опасное для жизни повреждение мышц, известное как рабдомиолиз.
Если у вас разрыв мышцы.
• Если у вас волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и воздействие на клетки крови).
Розувастатин может вызывать следующие возможные побочные эффекты:
Часто (возникает у 1 из 10 человек)
• Головная боль
• Боль в животе
• Запор
• Плохое самочувствие
• Боль в мышцах
• Чувство слабости
• Головокружение.
• Увеличение количества белка в моче - обычно это нормализуется само по себе без прекращения приема Розувастатина (только Розувастатин 40 мг).
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете это лекарство.
Нечасто (возникает у 1 человека из 100)
• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче - обычно это нормализуется само по себе без прекращения приема препарата Розувастатин (только Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг и 20 мг).
Редко (возникают у 1 из 1000 человек)
• Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
• Повышение уровня ферментов печени в крови.
• Кровотечение или синяки возникают легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Тяжелая аллергическая реакция - признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с волдырями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием лекарственного препарата Розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности прекратите прием лекарственного препарата Розувастатин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные боли или ломота в мышцах, которые продолжаются дольше, чем ожидалось.
• Волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и воздействие на клетки крови).
Очень редко (возникают у 1 человека из 10 000 человек)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
• Гепатит (воспаленная печень).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов ног и рук (например, онемение).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• Диарея (жидкий стул).
• Синдром Стивена-Джонсона (серьезное образование волдырей на коже, во рту, на глазах и гениталиях).
• Кашель.
• Одышка.
• Отеки (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Половая дисфункция.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и / или одышку или жар.
• Травма сухожилия.
• Постоянная мышечная слабость.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Как следует хранить препарат
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог его увидеть.
Дата истечения срока годности.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата - 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Дата истечения срока годности.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата - 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Одна таблетка содержит:
Действующего вещества: 5 мг или 10 мг или 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
5 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 5,20 мг.
10 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 10,40 мг.
20 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 20,80 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II серия 32 (К) (в т. ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172).
Действующего вещества: 5 мг или 10 мг или 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
5 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 5,20 мг.
10 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 10,40 мг.
20 мг розувастатина - эквивалентно содержанию розувастатина кальция 20,80 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II серия 32 (К) (в т. ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172).
Описание
Таблетки 5 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Таблетки 10 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки дозировкой 10 мг с риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.
Таблетки 20 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Таблетки 10 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки дозировкой 10 мг с риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.
Таблетки 20 мг
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x3, №10x6).
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x3, №10x6).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, 222518, ул. Чапаева, 64.
Тел/факс +375(177)735612, 731 156.
Адрес электронной почты: marcet@bonmed.com
