Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Панзинорм 10000 содержит природные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно высвобождаются в тонком кишечнике после приема пищи, и расщепляют отдельные пищевые компоненты. Липаза обеспечивает метаболизм жиров, амилаза – метаболизм углеводов и протеаза участвует в метаболизме белков. Панзинорм 10000 содержит компоненты свиного происхождения, практически идентичные тем, которые содержатся в организме человека.
Капсулы растворяются в желудке, в результате чего высвобождаются микрогранулы, которые устойчивы к действию соляной кислоты. Эти микрогранулы смешиваются с содержимым желудка. Ферменты, которые высвобождаются из них в тонком кишечнике, компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 применяется:
- при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения
- при муковисцидозе, для поддержания функции поджелудочной железы.
Капсулы растворяются в желудке, в результате чего высвобождаются микрогранулы, которые устойчивы к действию соляной кислоты. Эти микрогранулы смешиваются с содержимым желудка. Ферменты, которые высвобождаются из них в тонком кишечнике, компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 применяется:
- при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения
- при муковисцидозе, для поддержания функции поджелудочной железы.
Не принимайте препарат
- при аллергии на активные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);
- при гиперчувствительности к свиным белкам;
- если у вас острое воспаление поджелудочной железы или обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
- при гиперчувствительности к свиным белкам;
- если у вас острое воспаление поджелудочной железы или обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панзинорм 10000 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более чем 10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в день), могут развиться стриктуры илеоцекального отдела кишечника или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, необходимо обратиться к врачу для исключения фиброзной колонопатии.
Если вы не можете проглотить целую капсулу, ее можно раскрыть и проглотить содержимое, не пережевывая.
Дети и подростки
Дети должны принимать меньшие дозы.
Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более чем 10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в день), могут развиться стриктуры илеоцекального отдела кишечника или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, необходимо обратиться к врачу для исключения фиброзной колонопатии.
Если вы не можете проглотить целую капсулу, ее можно раскрыть и проглотить содержимое, не пережевывая.
Дети и подростки
Дети должны принимать меньшие дозы.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, даже отпускаемые без рецепта.
Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа. Ингибиторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 с пищей и напитками
Капсулу глотают целиком во время еды, запивая жидкостью.
Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа. Ингибиторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 с пищей и напитками
Капсулу глотают целиком во время еды, запивая жидкостью.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск не может быть исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Риск не может быть исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не известно, влияет ли Панзинорм 10000 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела. Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Режим дозирования может быть скорректирован в зависимости от тяжести симптомов заболевания, контроля стеатореи и нутритивного статуса.
Для большинства пациентов не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки или 4000 ЕД липазы/1 г потребленного жира.
Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная доза 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Доза является достаточной, если она обеспечивает нормальную перистальтику кишечника и нормальный вес тела.
Большие дозы, которые определяются врачом, требуются при глобальной недостаточности поджелудочной железы. Важно принимать наименьшие эффективные дозы.
Если у вас создается впечатление, что действие препарата Панзинорм 10000 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Капсулу следует глотать целиком (неповрежденную), запивая достаточным количеством жидкости. Если вы не можете проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и добавить содержимое к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принять с жидкостью, также имеющей кислый вкус (содержимое капсулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку – яблочному, апельсиновому или ананасовому). Такую смесь необходимо принимать немедленно, не разжевывая, и не хранить.
Размельчение или разжевывание содержимого капсул (пеллет), а также смешивание их с некислой пищей или жидкостью может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в ротовой полости, снижению эффективности препарата и раздражению слизистой оболочки полости рта.
Во время лечения препаратом очень важно принимать достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Если вы приняли препарата Панзинорм 10000 больше, чем следовало
Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче. Если вы приняли дозу больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы забыли принять препарат Панзинорм 10000
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы не приняли дозу с едой, дождитесь следующего приема пищи и продолжите свой обычный график приема препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Режим дозирования для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела. Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Режим дозирования может быть скорректирован в зависимости от тяжести симптомов заболевания, контроля стеатореи и нутритивного статуса.
Для большинства пациентов не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки или 4000 ЕД липазы/1 г потребленного жира.
Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная доза 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Доза является достаточной, если она обеспечивает нормальную перистальтику кишечника и нормальный вес тела.
Большие дозы, которые определяются врачом, требуются при глобальной недостаточности поджелудочной железы. Важно принимать наименьшие эффективные дозы.
Если у вас создается впечатление, что действие препарата Панзинорм 10000 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Капсулу следует глотать целиком (неповрежденную), запивая достаточным количеством жидкости. Если вы не можете проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и добавить содержимое к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принять с жидкостью, также имеющей кислый вкус (содержимое капсулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку – яблочному, апельсиновому или ананасовому). Такую смесь необходимо принимать немедленно, не разжевывая, и не хранить.
Размельчение или разжевывание содержимого капсул (пеллет), а также смешивание их с некислой пищей или жидкостью может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в ротовой полости, снижению эффективности препарата и раздражению слизистой оболочки полости рта.
Во время лечения препаратом очень важно принимать достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Если вы приняли препарата Панзинорм 10000 больше, чем следовало
Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче. Если вы приняли дозу больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы забыли принять препарат Панзинорм 10000
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы не приняли дозу с едой, дождитесь следующего приема пищи и продолжите свой обычный график приема препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции.
В ходе лечения препаратом Панзинорм 10000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата. Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10000 и обратиться к своему врачу. Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания. Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В ходе лечения препаратом Панзинорм 10000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата. Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10000 и обратиться к своему врачу. Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания. Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующее вещество: 1 капсула содержит порошок поджелудочной железы (свиной; в виде пеллет) с активностью:
липазы 10000 Ед ЕФ
амилазы не менее 7200 ЕД ЕФ
протеазы не менее 400 ЕД ЕФ
Вспомогательные ингредиенты: пленочная оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (состоит из метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера (1:1), полисорбата 80, натрия лаурилсульфата и воды), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 30% (состоит из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты и воды); твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
липазы 10000 Ед ЕФ
амилазы не менее 7200 ЕД ЕФ
протеазы не менее 400 ЕД ЕФ
Вспомогательные ингредиенты: пленочная оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (состоит из метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера (1:1), полисорбата 80, натрия лаурилсульфата и воды), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 30% (состоит из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты и воды); твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Твердые, желатиновые капсулы, заполненные пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышка капсулы непрозрачного белого цвета. Могут иметь характерный запах.
7 капсул в блистере (ОПА/А1/ПВХ и алюминиевая фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
7 капсул в блистере (ОПА/А1/ПВХ и алюминиевая фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.
