Мезим нео 10000 : инструкция по применению

Мезим® нео 10000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), полученные из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).

Препарат Мезим® нео 10000 служит для замещения пищеварительных ферментов при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (экзокринная недостаточность поджелудочной железы).

- Если у Вас аллергия на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав»).

- Если у Вас имеет место острое воспаление поджелудочной железы или острые приступы при ее хроническом воспалении в фазе обострения. Однако, в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища) – если продолжают иметь место расстройства пищеварения – эпизодический прием препарата является целесообразным.

Перед использованием препарата Мезим® нео 10000 обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.

- Если Вы заметили у себя признаки, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.

- При появлении необычного дискомфорта со стороны желудка и желудочно-кишечного тракта или при изменении характера расстройств в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача с целью исключения возможных нарушений со стороны кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих препарат в дозе, превышающей 10 000 единиц липазы на кг веса в сутки.

- В данном препарате содержатся активные ферменты, которые, при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению слизистой оболочки (например, образование язв на слизистой оболочке рта). Поэтому при приеме препарата Мезим® нео 10000 необходимо следить за тем, чтобы проглатывать его целиком.

Если Вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Сахароснижающий эффект таких действующих веществ, как акарбоза и миглитол (противодиабетические средства для приема внутрь) при совместном приеме препарата Мезим® нео 10000 может ослабевать.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного средства обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.

Достаточный опыт применения препарата Мезим® нео 10000 у беременных женщин отсутствует. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и развития ребенка после его рождения данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. О возможном риске для человека ничего не известно. Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не следует принимать препарат Мезим® нео 10000 – исключение составляют только те случаи, когда Ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Препарат Мезим® нео 10000 не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Данный препарат всегда используйте так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил Ваш врач или работник аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

2-4 капсулы препарата Мезим® нео 10000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД Ph. Eur. липазы на прием пищи).

Доза должна соответствовать степени тяжести имеющегося нарушения пищеварения.

Требуемая доза может быть также выше указанной.

Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и быть направлено на ослабление симптомов (например, жирный стул, болевые ощущения в желудке).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 единиц липазы на килограмм массы тела, превышать не следует. В частности, у пациентов с муковисцидозом доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров.

Применение у детей и подростков

Решение о дозировке препарата у детей должен принимать врач.

Способ применения

Препарат Мезим® нео 10000 следует принимать, проглатывая его целиком и запивая жидкостью в достаточном количестве – в середине приема пищи.

Пациентам, которые не хотят проглатывать всю капсулу целиком, можно открыть ее над подходящей емкостью – например, над стаканом – и затем проглотить целиком только это содержимое с жидкостью в небольшом количестве.

Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность препарата Мезим® нео 10000 снижается при разжевывании, а содержащиеся в нем ферменты после высвобождения могут повредить слизистую оболочку рта. После этого следует выпить жидкость в значительном количестве (вода или сок).

Длительность лечения

Длительность лечения не ограничена. Длительность использования препарата Мезим® нео 10000 зависит от течения заболевания и должна определяться врачом. Если улучшение не наступило или же Вы стали чувствовать себя хуже, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу.

Если Вам кажется, что Мезим® нео 10000 оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли Мезим® нео 10000 больше, чем следовало

После этого выпейте много воды и проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки. Порошок из поджелудочных желез в чрезмерно высоких дозах – особенно, у пациентов с муковисцидозом – может вызывать повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).

Если Вы забыли принять Мезим® нео 10000

Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Если Вы прекратили прием препарата Мезим® нео 10000

Если Вы прекратите прием препарата Мезим® нео 10000 раньше времени или прервете лечение, то возможно, что имеющиеся у Вас нарушения могут проявиться снова. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Значимые нежелательные реакции или проявления, на которые следует обратить внимание, а также необходимые меры при их возникновении.

Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием препарата Мезим® нео 10000 и, по возможности, немедленно обратитесь к своему врачу. Он должен принять решение о дальнейшем лечении.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

- Понос, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота.
- Аллергические реакции немедленного типа – например, кожная сыпь, крапивная лихорадка (крапивница), чихание, слезотечение, чувство нехватки воздуха из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка.
- Аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта.
- У пациентов с муковисцидозом после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах описаны случаи сужения тонкой кишки/кишки в области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Такое сужение может привести к кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)

- У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой – особенно, при приеме порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому, если Вы страдаете муковисцидозом, то во избежание образования камней мочевой кислоты Ваш врач должен назначить Вам анализ мочи на предмет содержания в ней мочевой кислоты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательной реакции непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Данное лекарственное средство храните в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на внешней картонной упаковке и на этикетке после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Упаковку хранить в закрытом виде.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Срок годности после первого вскрытия упаковки – 6 месяцев.

Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Действующим веществом является порошок панкреатина.

В 1 твердой капсуле, содержащей мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержится 153,5 мг порошка панкреатина (точное количество панкреатина зависит от липолитической активности используемого действующего вещества конкретной серии, и его содержание составляет 98,3-178,6 мг):

Активность липазы: 10 000 ЕД Ph. Eur./капсулу
Активность амилазы: не менее, чем 9 000 ЕД Ph. Eur./капсулу
Активность протеазы: не менее, чем 500 ЕД Ph. Eur./капсулу

Вспомогательные компоненты:

Ядро: масло касторовое, гидрогенизированное; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат (Ph. Eur.) [растит.]; кроскармеллозы натриевая соль; целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30%-я дисперсия; тальк; триэтилцитрат; симетикона эмульсия 30%-я, состоящая из: симетикона; макрогола сорбитана тристеарата; метилцеллюлозы; диметилсилоксана с концевыми гидроксильными группами; макрогола стеарата; моно- и диглицеридов; макрогола; ксантановой камеди; триглицеридов; бензойной кислоты; глицерина; натрия хлорида; октаметилциклотетрасилоксана; сорбиновой кислоты; серной кислоты; воды очищенной.

Оболочка капсулы: железа (III) оксид (Е 172), железа (III) оксид-гидроксид х Н₂О (Е172), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Препарат Мезим® нео 10000 представляет собой желтовато-зеленые/светло-оранжевые желатиновые капсулы, заполненные светло-коричневыми, блестящими, однородными кишечнорастворимыми мини-таблетками.

20 твердых капсул помещены в полипропиленовые флаконы, герметически закрытые полиэтиленовой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и осушителем. Флаконы вместе с листком-вкладышем упакованы во внешнюю картонную упаковку (складная коробочка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Препарат произведен по технологии EURAND Minitabs