Кларилид: инструкция по применению

Форма выпуска: таблетки

МНН: Кларитромицин

ФТГ: Антибиотик; макролид

Цены в аптеках: Минск

21,20 — 25,00 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочное действие
Противопоказания
Передозировка
Меры предосторожности
Применение во время беременности и в период лактации
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия хранения
Срок годности
Упаковка
Условия отпуска

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: кларитромицин – 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, оболочка Опадрай II (85F48105).

Состав оболочки Опадрай II (85F48105): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС: J01FA09.

Фармакологические свойства

Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Препарат обнаруживает высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина.

Активность кларитромицина при нейтральном pH выше, чем при кислом pH. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.

Чувствительность

Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

β-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Кларитромицин показывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp.

Показания к применению

Кларилид показан для лечения инфекционных заболеваний легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к кларитромицину штаммами микроорганизмов при состояниях, описанных ниже:

Взрослые

• Острый фарингит/тонзиллит, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pyogenes, в качестве альтернативы у лиц, для лечения которых нельзя использовать терапию первой линии.

• Острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.

• Обострение хронического бронхита, вызванное Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.

• Внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae или Chlamydia pneumoniae.

• Неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes (при абсцессе обычно необходимо хирургическое дренирование).

• Диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией.

• Кларитромицин показан для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии в сочетании с ингибиторами секреции кислоты (омепразол или лансопразол)

Дети старше 12 лет

• Фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes.

• Внебольничная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae или Chlamydia pneumoniae.

• Острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.

• Острый средний отит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 250 мг два раза в день, хотя при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней

Рекомендуемые дозы
Инфекционное заболевание	Доза (каждые 12 часов)	Продолжительность (дней)
Фарингит/тонзиллит, вызванный S. pyogenes	250 мг	10
Острый верхнечелюстной синусит, вызванный Н. influenza, М. catarrhalis, S. pneumoniae	500 мг	14
Обострение хронического бронхита, вызванное
Н. influenzae	500 мг	7-14
Н. parainfluenzae	500 мг	7
М. catarrhalis	250 мг	7-14
S. pneumoniae	250 мг	7-14
Внебольничная пневмония, вызванная
Н. influenzae	250 мг	7
S. pneumoniae	250 мг	7-14
С. pneumoniae	250 мг	7-14
М. pneumoniae	250 мг	7-14
Неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные S. aureus, S. pyogenes	250 мг	7-14
Эрадикация Н. pylori в составе комбинированной терапии	500 мг	10-14

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией

Для лечения диссеминированной инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (МАК), кларитромицин применяется в качестве основного средства. Кларилид следует использовать в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами (например, этамбутолом), которые показали активность in vitro против МАК или клиническую эффективность при лечении МАК. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг каждые 12 часов. Терапия должна продолжаться, если наблюдается клинический ответ. Лечение можно прекратить, когда риск распространения инфекции у пациента будет считаться низким.

Применение у лиц пожилого возраста: как для взрослых.

Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью

При печеночной недостаточности, если сохраняется нормальная функция почек, кларитромицин можно применять без корректировки дозы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК (клиренс креатинина) < 30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%, т.е. 250 мг 1 раз в день или 250 мг два раза в день в более тяжелых случаях. Продолжительность применения кларитромицина не должна превышать 14 дней. В случае совместного применения кларитромицина и ритонавира или атазанавира у пациентов с нарушениями функций почек дозу кларитромицина следует уменьшить на 50% при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), на 75% при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

Таблетки Кларилид 500 мг противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку их нельзя делить, что не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг/сут (см. раздел «Противопоказания»).

Коррекция дозы в случае совместного применения кларитромицина с другими лекарственными средствами

При совместном применении кларитромицина с атазанавиром рекомендуется уменьшить дозу Кларилида на 50%.

Может потребоваться коррекция дозы для других препаратов при совместном применении с Кларилидом из-за взаимодействия с лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Кларилида

Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток Кларилида, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Кларилид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием Кларилида и обратитесь к врачу, если у Вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

• Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема кларитромицина;

• Сыпь, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллергической реакции;

• Желтуха или раздражение кожи, обесцвечивание стула, темная моча, напряженность мышц живота, потеря аппетита. Эти симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени;

• Тяжелые нарушения кожных покровов с появлением волдырей на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах. (Это симптомы редкой аллергической реакции под названием синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

• Красная, чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и волдырями (симптомы экзантематозного пустулеза). Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным);

• Редкие аллергические кожные реакции, которые вызывают тяжелые заболевания с изъязвлением рта, губ и кожи, сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов (DRESS-синдром);

• Мышечная боль или слабость, известная как рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани, которое может привести к повреждению почек).

Частые нежелательные реакции (могут проявляться не более чем у 1 из 10 человек):

• проблемы со сном;

• изменение вкусовых ощущений;

• головная боль;

• расширение кровеносных сосудов;

• проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как недомогание, рвота, боль в желудке, диспепсия, диарея;

• повышенное потоотделение.

Нечастые нежелательные реакции (могут проявляться не более чем у 1 из 100 человек):

• повышение температуры тела;

• отек, покраснение или зуд кожи;

• оральная или вагинальная «молочница» (грибковая инфекция);

• воспаление желудка и кишечника;

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоциты крови помогают остановить кровотечение);

• уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);

• уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения);

• скованность в суставах;

• озноб;

• увеличение количества эозинофилов (лейкоциты, принимающие участие в иммунитете);

• усиление иммунного ответа на чужеродные соединения;

• недостаток или потеря аппетита;

• беспокойство, нервозность;

• сонливость, усталость, головокружение или дрожь;

• непроизвольные движения мышц;

• головокружение;

• звон в ушах или потеря слуха;

• боль в груди или изменения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение;

• астма (заболевание легких, связанное с нарушением прохождения воздуха по дыхательным путям);

• носовое кровотечение;

• образование сгустка крови, который вызывает внезапную закупорку артерии легких (легочная эмболия);

• воспаление слизистой глотки (пищевода) и слизистой желудка;

• боль в области ануса;

• вздутие живота, запоры, метеоризм, отрыжка;

• сухость во рту;

• ситуация, когда желчь (жидкость, выделяемая печенью и хранящаяся в желчном пузыре) не может попасть из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

• воспаление кожи, которое характеризуется наличием заполненных жидкостью волдырей, зудом и болезненной сыпью;

• мышечные спазмы, мышечные боли или мышечная дистрофия. Если вы страдаете от миастении гравис (состояние, при котором мышцы становятся слабыми и легко устают), кларитромицин может усилить эти симптомы;

• изменения в результатах анализа крови, свидетельствующих о нарушениях функций печени и почек;

• слабость, усталость и отсутствие энергии.

Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление толстой кишки;

• бактериальная инфекция наружных слоев кожи;

• уменьшение количества определенных клеток крови (что может увеличить вероятность возникновения инфекций и риск кровоподтеков или кровотечений);

• спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (видения), изменение чувства реальности или паника, депрессия, аномальные сны или кошмары и мания (чувство восторга или чрезмерного возбуждения);

• судороги (приступы);

• парестезия, более известная как «покалывание»;

• потеря вкуса или обоняния или неспособность нормально различать запахи;

• разновидность нарушения сердечного ритма (Torsade de pointes, желудочковая тахикардия);

• потеря крови (кровоизлияние);

• воспаление поджелудочной железы;

• изменение цвета языка или зубов;

• акне;

• изменение количества веществ, продуцируемых почками, воспаление почек или неспособность почек функционировать должным образом (вы можете заметить усталость, отек или отечность лица, живота, бедер или лодыжек или проблемы с мочеиспусканием).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.