Карвидил: инструкция по применению

- если у Вас аллергия на карведилол или любые другие компопенты препарата (перечисленные в разделе "Препарат содержит");

- если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- ecли у Вас тяжелые нарушения функций печени;

- если у Вас нарушения проводимости сердца или блокада сердца (если только не установлен постоянный кардиостимулятор);

- если у Вас замедление частоты сердечных сокращений, тaк называемая брадикардия (менее 50 ударов в минуту);

- если у Вас синдром слабости синусового узла в сердце (в том числе синоатриальная блокада);

- если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);

- если у Вас неотложное состояние, при котором резко снижается эффективность работы сердца, и необходимо экстренное проведение лечебных мероприятий (кардиогенный шок);

если у Вас затрудненное дыхание из-за бронхиальной астмы или других хронических обструктивных заболеваний легких (бронхит или бронхоспазм);

- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбация).

- если у Вас задержка жидкости, нуждающаяся в проведении определенной терапии;

- если у Вас опухоль в надпочечниках, которая проявляется постоянным или эпизодически внезапно возникающим и резко прекращающимся (пароксизмальным) повышением артериального давления (так называемая Феохромоцитома);

- если у Вас нарушение кислотно-щелочного состояния (так называемый метаболический ацидоз).

- детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата Карвидил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Baшeго лечащего врача, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к Вам:

-  у Вас нарушения деятельности почек;

- у Вас нарушения деятельности пeчeни. Врачу может потребоваться уменьшить дозу лекарственного препарата;

- у Вас хроническое заболевание легких или предрасположенность к бронхоспастическим реакциям;

- у Вас разновидность стенокардии, так называемая стенокардия Принцметала;

- у Вас какое-либо другое заболевание сердца;

- у Вас сахарный диабет (высокий уровень caxapa в крови). Препарат может маскировать признаки, свидетельствующие о низком уровне caxapa в крови (гипогликемия), поэтому следует регулярно проверять уровень caxapa в крови;

- у Вас нарушения кровеносных сосудов (заболевание периферических кровеносных сосудов);

- у Вас нарушения кровообращения в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Возможно обострение симптомов;

- у Вас ранее были нарушения деятельности щитовидной железы;

- у Вас образование в надпочечниках, вызывающее высокое артериальное давление (феохромоцитома). Следует применять только после применения альфа- адреноблокатора.

- Вы страдаете от тяжелой мышечной слабости (myasthenia gravis);

- у Вас заболевание кожи, так называемый псориаз (см. раздел "Возможные нежелательные реакции");

- у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (например, внезапная отечность, вызывающая затруднение дыхания, отек рук, стоп и щиколоток или сильные высыпания);

- у Вас аллергия и Вы проходите курс десенсибилизации;

- Вы носите контактные линзы. Карвидил уменьшает выделение слез.

Если к Вам применимо любое из вышеперечисленных заболеваний или симптомов или Вы в этом сомневаетесь, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед началом приема препарата Карвидил^®.

Пациентам с нарушениями проводимости импульсов в сердце при приеме препарата Карвидил следует строго соблюдать рекомендации врача.

Препарат Карвидил может вызвать сильное замедление сердечного ритма. Если Ваш пульс понизится менее чем 55 ударов в минуту, врач назначит меньшую дозу лекарственного препарата.

Синдром прекращения приема

Не прекращайте прием препарата Карвидил без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение применения Карвидил может вызвать нежелательные реакции (могут обостриться симптомы стенокардии, повысится риск возникновения инфаркта миокарда или нарушение сердечного ритма, а также усугубиться симптомы тиреотоксикоза). Применение препарата Карвидил следует прекращать постепенно (в течение двух недель). Если все-таки симптомы стенокардии ухудшаются, рекомендуется незамедлительно возобновить терапию препаратом Карвидил (по крайней мере, временно) соответственно рекомендациями вpaчa.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Действующее вещество карведилол может влиять па действие других лекарственных препаратов. Также другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Карвидил.

Расскажите своему врачу или работнику аптеки, если применяете любое из следующих лекарственных препаратов:

- дигоксин (для лечения сердечной недостаточности). При одновременном применении может увеличиться концентрация дигоксина в крови, поэтому эту концентрацию следует контролировать. Препарат Карвидил может усилить брадикардию  (замедление  частоты  сердечных  сокращений),  вызванную дигоксином;

- рифампицин (применяют для лечения инфекций) может ослабить действие препарата Карвидил;

- циклоспорин (применяют после трансплантации органов). Препарат Карвидил может повысить концентрацию циклоспорина в плазме. Поэтому применяются меньшие дозы циклоспорина, и после начала лечения препаратов Карвидил контролируется его концентрация в крови;

- амиодарон (для лечения нарушений ритма сердца) увеличивает риск развития вентрикулярной (желудочков сердца) аритмии;

- барбитураты (препараты для лечения эпилепсии) могуг снизить действие препарата Карвидил ;

- алюминия гидроксид, холестерамин: при одновременном применении замедляется всасывание карведилола;

- инсулин или лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, применяемые внутрь. Препарат может маскировать или ослаблять признаки, свидетельствующие о низком уровне caxapa в крови (гипогликемия);

- лекарственные препараты, понижающие уровень катехоламина (резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы);

- верапамил, дилтиазем я другие противоаритмические лекарственные препараты. Существует риск развития тяжелой брадикардии (замедление 9СС), нарушения проводимости сердца или блокады сердца. В случае инъекции верапамила возможно выраженное понижение артериального давления;

- клонидин (применяют дпя лечения высокого артериального давления, мигрени, а также во время менопаузы); возможно снижение АД и ЧСС, рекомендовано контроль АД и ЧСС;

- прочие лекарственные препараты, которые применяют для лечения высокого артериального давления;

- нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды;

- бронходилататоры;

- циметидин (применяют для лечения нарушений пищеварения, жжения и язвы желудка) может усилить действие карведилола;

- эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций) может усиливать действие карведилола;

- флуоксетин и флувоксамин (препараты для лечения депрессии) усиливают действие карведилола;

- эрготамин, эргометрин (препараты для лечения маточных кровотечений и мигрени) усиливают сокращение периферических кровеносных сосудов;

- алпростадил (для лечения нарушений периферических сосудов); необходим периодический контроль артериального давления из-за возможного усиленного снижения АД;

- противомалярийные препараты (риск брадикардии);

- хлорпромазин (препарат для лечения психических расстройств) может вызвать увеличение концентрации обоих лекарственных препаратов в плазме.

Препараты для общей анестезии, снотворные препараты, успокоительные (анксиолитические) препараты и алкоголь усиливают гипотензивньй эффект препарата Карвидил, в то время как нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды ослабляют его гипотензивное (снижение АД) действие.

Препарат Карвидил может усилить или ослабить эффект адреналина.

Препарат Карвидил вместе с пищей, напитками н алкоголем

В период лечения исключается употребление алкоголя, так как алкоголь усиливает гипотензивное (снижение АД) действие препарата Карвидил.

Препарат Карвидил содержит лактозу

Если врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Карвидил не рекомендуется принимать во время беременности, в случае крайней необходимости принимается по назначению врача. Карведилол выделяется с трудным молоком. Поэтому при приеме данного препарата кормление грудью следует прекратить.

Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в сутки, с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 недель до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг 1 раз в сутки или разделенной на 2 приема.

Хроническая стабильная стенокардия

Начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день. Через 2 дня дозу повышают до 25 мг два раза в день. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг, разделенная на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом Карвидил можно начинать только под наблюдением врача в стационарных условиях после тщательной оценки состояния пациента. Дозу препарата лечащий врач подберёт Вам индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При xopoшeй переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем — до 12,5-25 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, а также с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью при массе тела менее 85 кг максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки. У пациентов с легкой и уверенной хронической сердечной недостаточностью при массе тела более 85 кг максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится. Перед каждым увеличением дозы лечащий врач может провести исследования функций вaшиx почек и работы сердца. Врач может прекратить кратковременно лечение препаратом Карвидил или добавить некоторые препараты для устранения нежелательных реакции. Если течение прерывается более чем на 1 неделю, то его применение начинают с меньшей дозы, а затем увеличивают согласно рекомендациям. Если лечение прерывается более чем нa 2 недели, то его применение возобновляют с наименьшей эффективной дозы (3,125 мг 2 раза в сутки) с последующим подбором доз согласно рекомендациям.

Особые группы пациентов 

Лица пожилого возраста 

Артериальная гипертензия

У лиц пожилого возраста доза 12,5 мг в некоторых cпyчaяx обеспечивает достаточный терапевтический эффект. Если необходимый терапевтическяй эффект не развивается, дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг 1 раз в сутки или разделив на два приема в сутки).

Хроническая стабильная стенокардия

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в сутки в течение двух дней. Затем лечение продолжается в дозе 25 мг два раза в сутки, что является рекомендуемой максимальной суточной дозой.

Если у Вас заболевание почек и/или печени, врач может назначить более низкую дозу препарата.

Способ применения

Препарат применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, во время еды. Таблетку можно разделить на равные дозы или для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

Применение у детей и подростков

Препарат не применяют у детей и подростков до 18 лет.

Если забыли принять препарат Карвидил

Если Bы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Если Вы прекратили прием препарата Карвидил

Не прекращайте прием препарата Карвидил без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение применения может вызвать нежелательные реакции (см. Синдром прекращения приема). Врач посоветует Вам, как уменьшить дозировку и прекратить применение таблеток.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не превышайте рекомендованную дозу препарата Карвидил. Немедленно сообщите врачу или вызовите скорую помощь, если Вы приняли бопьше таблеток в сутки, чем рекомендовано. Передозировка препарата, скорее всего, вызовет выраженное снижение артериального давления, частоту сердечных сокращений, сердечную недостаточность; возможна остановка сердца, нарушение дыхания, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги.

В качестве первой помощи необходимо лечь на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты, в первые часы после отравления можно промыть желудок или вызвать рвоту.

- головокружение, головная боль;

- сердечная недостаточность;

- снижение артериального давления;

- повышенная утомляемость (астения).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;

- анемия (малокровие, которое характеризуется пониженным уровнем красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);

- увеличение массы тела, повышение холестерина в крови, изменения уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;

- депрессия, подавленное настроение;

- предобморочное состояние, обморок;

- нарушения зрения, уменьшенное слезотечение, раздражение слизистой глаза;

- замедление пульса (брадикардия), увеличение объёма циркулирующей крови и плазмы (гиперволемия), перегрузка жидкостью, отек;

-  ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (холодные конечности, заболевание периферических кровеносных сосудов, усиление симптомов перемежающейся хромоты, синдром Рейно), гипертензия;

- дыхательная недостаточность, отек легких, у предрасположенных пациентов — бронхиальная астма;

- тошнота, понос, рвота, диспепсия, боль в животе;

- боль в конечностях;

- почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с диффузной сосудистой  болезнью  и почечной недостаточностью, нарушения мочеиспускания;

- боль, отек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушения сна;

- парестезия, потеря сознания;

- атриовентрикулярная блокада, стенокардия;

- запор;

- кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, усиленная потливость, крапивница, зуд, повреждения кожи подобные псориазу и лишаю), выпадение волос. Может обостриться псориаз;

- нарушение эректильной функции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека uз 1 000):

- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови, которое приводит к возникновению точечных кровоизлияний);

- заложенный нос, чихание, гриппоподобные симптомы;

- ощущение сухости во рту.

Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- лейкопения (снижение общего количества бeлых кровяных телец, отвечающих за

иммунитет);

- повышенная чувствительность (аллергическая реакция);

- повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛАТ), аспартатаминотрансферазы (ACAT), гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ);

- тяжелые кожные нежелательные реакции, например, ocтpыe воспалительные поражения кожи или слизистых оболочек, тяжелые кожные аллергические реакции, образование пузырей на коже и шелушение верхнего слоя кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

- нарушения функции почек, выявленные при проведении анализа крови, недержание мочи у женщин.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- изменение функциональных показателей печени; у пациентов с сердечной недостаточностью может незначительно повыситься уровень холестерина в крови.

Описание отдельных нежелательных реакций

Головокружение, потеря сознания, головная боль и астения обычно в легкой форме больше появляются в начале лечения.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью во время повышения дозы карведилола возможно ухудшение сердечной недостаточности и задержка жидкости.

У пациентов с дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда, применявших карведилол, часто сообщалось о сердечной недостаточности.

Во время лечения карведилолом наблюдалось обратимое ухудшение функции почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким уровнем артериального давления, ишемической болезнью сердца и диффузной сосудистой болезнью и/или почечной недостаточностью.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут способствовать выявлению латентного сахарного диабета, обострить уже имеющийся сахарный диабет и подавить механизм регуляции уровня глюкозы в крови.

Тяжелые кожные нежелательные реакции, например, тяжелые кожные аллергические реакции, образование пузырей на коже и шелушение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Карведилол может вызвать недержание мочи у женщин, которое исчезает при прекращении применения лекарства.

Нежелательные побочные реакции, наблюдаемые во время пострегистрационного наблюдения.

Далее указаны нежелательные побочные реакции, выявленные во время пострегистрационного надзора. Так как об этих нежелательных побочных реакциях сообщается в популяции неопределенной численности, не всегда возможно с уверенностью определить частоту их появления и/или доказать причинную связь с действием лекарства.

Нарушения функции почек и мочевыводящих nyтeй

Сообщается об отдельных случаях недержания мочи у женщин, которое исчезают при прекращении приема лекарства.

Повреждения кожи и подкожных тканей

Выпадение волос.

Тяжелые кожные нежелательные реакции, например, тяжелые кожные аллергические реакции, образование пузырей на коже и шелушение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения обмена веществ и питания

Блокаторы бета-адренорецепторов могут вызвать развитие латентного диабета, обострение уже имеющегося сахарного диабета, а также подавление механизма регуляции уровня глюкозы в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщаю о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2a.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, paйoн Алматы, пр. Баунржана Момышулы, 2/3

РГП на ПXB «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 (717) 278 99 11

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.

Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172) (в таблетках по 6,25 мг и 12,5 мг), железа оксид красный (Е 172) (в таблетках по 12,5 мг).

Таблетки 12,5 мг - круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с темно-розовыми вкраплениями и риской на одной стороне.

Таблетки 25 мг - круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

По 14 таблеток в упаковке контурной ячейковой (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 упаковки контурные ячейковые (блистера) вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Производитель

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Бепарусь

Представительство AO «Гриндекс»

220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34A, офис 726 

Тел/факс: +375 17 390 2016

Республика Казахстан

Представительство AO «Гриндекс»

PK, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1. 

Номер телефона: +7 (727) 291-88-77

Адрес электронной почты: office@grindeks.kz