Глюкомет: инструкция по применению

Не принимайте препарат Глюкомет, если:

• у вас аллергия на метформин, глибенкламид или другие сульфониламиды, или любые другие компоненты препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• у вас значительно снижена функция почек;
• у вас есть заболевания печени;
• у вас сахарный диабет I типа (инсулинозависимый диабет);
• у вас наблюдается некомпенсированный сахарный диабет, сопровождаемый, например, тяжелой гипергликемией (повышенное содержание глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей (понос), быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. «Риск развития лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови и могут привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость, запах ацетона изо рта;
• у вас тяжелая инфекция, например, дыхательных или мочевыводящих путей;
• у вас наблюдается значительная потеря воды в организме (обезвоживание), например, вследствие тяжелой диареи, повторяющейся рвоты;
• у вас диагностированы острые заболевания или хронические заболевания в стадии обострения, в том числе нестабильная застойная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, при котором повышается риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
• у вас порфирия (редкое наследственное заболевание, сопровождающееся дефицитом ферментов, при котором повышается содержание пигментов порфиринов в организме);
• вы принимаете миконазол (лекарственный препарат для лечения некоторых грибковых заболеваний);
• вы злоупотребляете алкоголем (ежедневно либо время от времени);
• вы кормите грудью.

Сообщите врачу о том, что вы принимаете препарат Глюкомет:

• если вам необходимо проведение рентгенографического обследования с внутривенным введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов;
• если вас госпитализировали для проведения хирургического вмешательства под анестезией (общей, эпидуральной либо спинальной).

Вам необходимо будет прекратить прием лекарственного препарата Глюкомет на некоторое время до и после обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, если вам понадобится какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно, чтобы вы точно следовали рекомендациям своего врача.

Перед применением препарата Глюкомет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Риск развития лактоацидоза

Прием препарата Глюкомет может вызывать очень редкую серьезную нежелательную реакцию, которая называется лактоацидозом, особенно если у вас нарушена функция почек. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при некомпенсированном сахарном диабете, серьезных инфекциях, длительном голодании, злоупотреблении алкоголем, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), заболеваниях печени и иных состояниях, при которых органы испытывают недостаток кислорода (например, острая сердечная недостаточность).

Если что-то из перечисленного выше применимо к вам, обратитесь к своему лечащему врачу для получения необходимых рекомендаций.

Прекратите принимать лекарственный препарат Глюкомет на короткое время, если у вас наблюдаются состояния, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организмом), такие как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или, если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Поговорите со своим лечащим врачом для получения необходимых рекомендаций.

Прекратите принимать лекарственный препарат Глюкомет и немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение, если у вас возникнут симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза следующие:

• рвота,
• боль в животе,
• мышечные спазмы,
• общее недомогание, усталость,
• затрудненное дыхание,
• пониженная температура тела и сердцебиение.

Лактоацидоз является состоянием, которое требует неотложной медицинской помощи, и должен лечиться в медицинском учреждении.

Если вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство, то вам необходимо прекратить прием лекарственного препарата Глюкомет во время и в течение некоторого времени после вмешательства. Решение о прекращении и возобновлении лечения лекарственным препаратом Глюкомет принимает ваш лечащий врач.

Риск возникновения гипогликемии (снижения уровня глюкозы в крови)

• При приеме препарата Глюкомет вы можете наблюдать симптомы снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии). Симптомы могут возникать внезапно и проявляться в виде: холодного пота, чувства холода на коже, бледности кожных покровов, головокружения, головной боли, учащенного сердцебиения, чувства болезненности, чувства голода, преходящего нарушения зрения, сонливости, нетипичной усталости или слабости, нервозности, тремора, чувства тревоги, спутанности сознания, нарушения концентрации.
• Пациенты в возрасте 65 лет и старше более чувствительны к действию лекарственного препарата Глюкомет, поэтому риск возникновения гипогликемии у таких пациентов возрастает. При этом симптомы низкого уровня глюкозы может быть несколько трудно распознать. Начальная и поддерживающая дозы глибенкламида должны быть подобраны Вашим врачом таким образом, чтобы избежать состояния гипогликемии.

Если вы заметите симптомы гипогликемии:

• сразу же примите таблетку глюкозы либо пищу с высоким содержанием сахара (мед, конфеты, печенье, фруктовый сок);
• немедленно прекратите прием лекарственного препарата Глюкомет и сразу же свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться госпитализация для нормализации содержания глюкозы в крови; оставайтесь в спокойном состоянии.

Общая рекомендация: попросите вашу семью, друзей и коллег следить за вашим состоянием и незамедлительно обратиться за медицинской помощью для вас, если вы потеряете сознание. Пациенту без сознания не следует пытаться давать пищу или питье, поскольку он может задохнуться.

Снижение уровня глюкозы в крови может происходить в следующих случаях:

• вы едите слишком мало или пропускаете приемы пищи;
• в вашей диете недостаточно сахара или его содержание не сбалансировано;
• вы употребляете алкоголь;
• вы занимаетесь физической активностью чаще, чем обычно;
• у вас заболевания печени, почек либо гормональная патология;
• дозировка лекарственного препарата, который вы принимаете, слишком высока;
• вы пожилой человек;
• вы принимаете определенные лекарственные препараты одновременно с препаратом Глюкомет (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»).

Посоветуйтесь с вашим лечащим врачом, показан ли вам прием препарата Глюкомет при сахарном диабете в случае, если вы часто испытываете серьезные симптомы снижения глюкозы в крови, или если вам тяжело распознать эти симптомы. Обратите, пожалуйста, внимание на следующую информацию:

• Сообщите вашему врачу, если у вас инфекционное заболевание, например, грипп, инфекция дыхательных или мочевыводящих путей.
• Если у вас наследственное заболевание, при котором эритроциты не вырабатывают достаточного количества фермента Г6ФД (дефицит Г6ФД), прием препарата Глюкомет может вызвать более интенсивный распад эритроцитов (гемолитическая анемия). Проинформируйте вашего врача об этом состоянии, поскольку препарат Глюкомет может быть вам противопоказан.
• Соблюдайте рекомендации вашего лечащего врача в отношении диеты, ведите активный образ жизни при приеме препарата Глюкомет.
• Регулярно консультируйтесь у своего лечащего врача, контролируйте уровень глюкозы в крови и функцию почек.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом в случае, если вышеперечисленные ситуации применимы к вам, или если вы не уверены в необходимости приема данного лекарственного препарата.

При приеме препарата Глюкомет ваш лечащий врач будет проверять функцию ваших почек, по крайней мере, один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если у вас наблюдается ухудшение функции почек.

При приеме препарата Глюкомет может понизиться уровень витамина В12 в сыворотке крови. Особенно, если вы принимаете высокие дозы препарата, длительно принимаете препарат и/или у вас присутствуют факторы риска развития дефицита витамина В12. Если вы подозреваете у себя анемию или патологию нервной системы, которая возникает на фоне поражения периферических нервов вследствие компрессии или травмы, носит не воспалительный характер (нейропатию), вам следует контролировать уровень витамина В12. Если у вас присутствуют факторы риска развития дефицита витамина В12, вам следует рассмотреть возможность периодического мониторинга данного показателя. Лечение метформином вы можете продолжать при условии его переносимости и отсутствия противопоказаний. При возникновении дефицита витамина В12 вам будет назначено корректирующее лечение.

Препарат Глюкомет с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Глюкомет, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если вы принимаете лекарственный препарат Глюкомет, вам не следует принимать ряд лекарственных препаратов:

• Миконазол, даже для местного применгения (см. раздел «Противопоказания»)
• Если вам необходимо сделать инъекцию контрастного вещества, содержащего йод, для целей рентгенографии или сканирования, то прием препарата Глюкомет необходимо прекратить до или во время инъекции. Решение о прекращении и возобновлении лечения препаратом Глюкомет принимает ваш лечащий врач.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, следующие лекарственные препараты. Возможно, вам будет рекомендовано более частое определение уровня глюкозы в крови и контроль функции почек, или ваш лечащий врач скорректирует дозу препарата Глюкомет. Особенно важно упомянуть о приеме следующих лекарственных препаратов

• лекарственные препараты, которые усиливают выделение мочи (диуретики);
• лекарственные препараты для лечения боли и снятия воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2), такие как ибупрофен и целекоксиб);
• некоторые лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• бета-адреноблокаторы (применяются для лечения ряда сердечно-сосудистых заболеваний, таких как повышенное артериальное давление и др.);
• бета-2-агонисты (применяются для лечения бронхиальной астмы, например, ритодрин, сальбутамол или тербуталин);
• бозентан (используется для лечения легочной гипертензии);
• кортикостероиды и тетракозактид (класс гормонов, которые применяются для лечения ряда состояний, например, тяжелые воспалительные заболевания кожи или бронхиальная астма);
• флуконазол (используется для лечения некоторых грибковых инфекций);
• хлорпромазин (нейролептик, влияющий на работу головного мозга);
• десмопрессин (лекарственный препарат, снижающий выделение мочи);
• даназол (используется для лечения эндометриоза, состояния, при котором клетки эндометрия (внутреннего слоя стенки матки) разрастаются за пределами этого слоя);
• лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот (назначаются для снижения уровня холестерина в крови);
• лекарственные препараты, которые могут оказывать влияние на количество препарата Глюкомет у вас в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

Если совместное применение вышеупомянутых лекарственных препаратов является необходимым, ваш врач может порекомендовать вам проведение самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови, более частое выполнение лабораторных тестов, врач также может скорректировать дозу препарата Глюкомет.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Глюкомет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Во время беременности диабет следует лечить инсулином. Если вы забеременели при приеме препарата Глюкомет, обратитесь к своему лечащему врачу, вероятно, он посоветует вам изменить схему лечения.

Кормление грудью

Вам не следует принимать препарат Глюкомет, если вы кормите грудью либо собираетесь кормить грудью.

Вам не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

• если у вас наблюдается размытость зрения. Это может происходить в начале лечения из- за низкого уровня глюкозы в крови;
• если у вас проявляются иные симптомы, характерные для низкого уровня глюкозы в крови.

Всегда принимайте препарат Глюкомет в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лекарственный препарат предназначен для применения только у взрослых пациентов.

Врач установит необходимую дозу препарата Глюкомет в зависимости от ваших результатов анализов. Выполняйте рекомендации вашего лечащего врача, касающиеся особенностей питания. Помните, что прием препарата Глюкомет не означает отказа от ведения здорового образа жизни.

Принимайте пищу регулярно, позаботьтесь о достаточном и сбалансированном поступлении сахара, это уменьшит риск развития гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови).

Начальная доза препарата Глюкомет соответствует индивидуальным дозам метформина гидрохлорида и глибенкламида, которые вы получали до начала приема препарата Глюкомет. Для пациентов пожилого возраста начальная доза обычно составляет одну таблетку препарата Глюкомет в дозировке 2,5 мг + 500 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток препарата Глюкомет в дозировке 2,5 мг + 500 мг или 3 таблетки препарата Глюкомет в дозировке 5 мг + 500 мг (в некоторых случаях 4 таблетки препарата Глюкомет в дозировке 5 мг + 500 мг).

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует проявлять осторожность при приеме препарата Глюкомет. Доза лекарственного препарата у пациентов пожилого возраста должна повышаться постепенно, в зависимости от результатов определения глюкозы в крови и с учетом функции почек. Пациентам пожилого возраста следует регулярно консультироваться с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Врач индивидуально установит необходимую дозу препарата Глюкомет с учетом функции почек, возможно, потребуется снижение дозы.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Глюкомет во время приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Режим дозирования:

Для дозировки 2,5 мг + 500 мг:

• Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
• Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки 5 мг + 500 мг:

• Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
• Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Ваш лечащий врач объяснит вам правила приема препарата Глюкомет, если вы принимаете его вместе с лекарственными препаратами для снижения уровня холестерина в крови (лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот). В этом случае рекомендуется принимать препарат Глюкомет по крайней мере за 4 часа до приема лекарственных препаратов, способствующих выведению желчных кислот.

Если вы забыли принять препарат Глюкомет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите рекомендованную вам следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили прием препарата Глюкомет

Обычно при прекращении приема препарата Глюкомет не наблюдается развития нежелательных реакций. Однако, если вы оставляете сахарный диабет без лечения, возможно развитие осложнений заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата Глюкомет, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы по ошибке приняли большее количество таблеток, чем вам было рекомендовано, у вас может развиться лактоацидоз либо чрезмерно снизиться уровень глюкозы в крови (симптомы описаны в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Если у вас появляются некоторые из описанных симптомов, вам следует немедленно обратиться к вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глюкомет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе проведения клинических исследований или в рутинной медицинской практике.

Прием препарата Глюкомет может вызывать очень редкую (возможно проявление у 1 пациента из 10 000) серьезную нежелательную реакцию, которая называется лактоацидозом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Если это произойдет, то вам нужно прекратить прием препарата Глюкомет и немедленно обратиться к вашему лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение, так как лактоацидоз может привести к коме.

Нарушение зрения: в начале лечения может возникнуть нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. Как правило, это нарушение проходит самостоятельно через некоторое время.

Снижение содержания глюкозы в крови: симптомы данного состояния описаны в разделе «Особые указания и меры предосторожности».

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать лекарственный препарат в несколько приемов вместе с пищей. Если указанные симптомы сохраняются - вам нужно прекратить прием препарата Глюкомет и обратиться к вашему лечащему врачу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нарушение вкуса,
• снижение уровня или дефицит витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, воспаленный и красный язык (глоссит), покалывание конечностей (парестезия), бледная или желтая кожа). Ваш врач может назначить некоторые анализы, чтобы выяснить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими заболеваниями.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, что может указывать на нарушения в работе почек,
• приступы порфирии (печеночной или кожной порфирии), которые могут развиваться у пациентов с дефицитом некоторых ферментов. Для более подробной информации, касающейся порфирии, см. раздел 2 «Не принимайте препарат Глюкомет, если».

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• лейкопения (может повышать вероятность развития инфекций),
• тромбоцитопения (повышает риск кровотечений, кровоподтеков),
• кожные реакции такие, как зуд, крапивница, сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз), анемия вследствие распада эритроцитов (гемолитическая анемия), недостаток новых кровяных клеток, продуцируемых костным мозгом (аплазия костного мозга) и критическое снижение количества клеток крови (панцитопения, может проявляться в побледнении кожных покровов, слабости, одышке, повышается риск кровотечений и кровоподтеков, развития инфекций), - нарушение работы печени, воспаление печени (гепатит, проявляется чувством усталости, потерей аппетита, снижением веса, возможно пожелтение кожных покровов). При появлении указанных симптомов вам нужно прекратить прием препарата Глюкомет и обратиться к вашему лечащему врачу.
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, серьезные аллергические реакции кожи и кожных сосудов,
• непереносимость алкоголя (сопровождается чувством общего дискомфорта, покраснением лица, учащенным сердцебиением),
• низкое содержание натрия, что может приводить к чувству усталости, спутанности сознания, мышечным судорогам, припадкам или коме,
• снижение уровня витамина В12 в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by».

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Препарат Глюкомет содержит

Действующими веществами препарата являются: глибенкламид + метформина гидрохлорид.

Каждая таблетка препарата Глюкомет дозировкой 2,5 мг + 500 мг содержит 2,5 мг глибенкламида и 500 мг метформина гидрохлорида.

Каждая таблетка препарата Глюкомет дозировкой 5 мг + 500 мг содержит 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, магния стеарат, оболочка (Опадрай II белый 85F18422). Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По три или пять контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел.:+375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, e-mail: secretar@rubikon.by