Гиал-син Пролонг-плюс: инструкция по применению

Форма выпуска: Раствор

МНН: Натрия гиалуронат

ФТГ: ~

Цены в аптеках: Минск

334,75 — 385,99 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Состав
Описание
Показания к применению
Способ применения и дозировка
Противопоказания
Неблагоприятные события
Передозировка
Меры предосторожности
Особые указания
Совместимость
Упаковка
Хранение и срок годности

Состав

1мл «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» содержит: натрия гиалуронат (На гиалуронат) 20 мг, БДДЭ (1,4 - бутандиол диглицидиловый эфир), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид и воду для инъекций.

Описание

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено путем бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов. БДДЭ используется для межмолекулярной сшивки цепочек гиалуроновой кислоты.

Действие и фармакологические свойства

Натрия гиалуронат (№ гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» при введении в пораженный сустав:

снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости;
повышает вязкость синовиальной жидкости и восстанавливает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава;
предохраняет гиалиновый хрящ от механического повреждения;
уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции;
снижает потребность в НГГВП, отодвигает сроки протезирования.

Перекрестно-сшитые молекулы гиалуронана в «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» обеспечивают длительную устойчивость к ферментативной и окислительной деструкции. Длительность восстановительного эффекта после лечения «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» более 12 месяцев.

Показания к применению

остеоартроз коленного сустава;
боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в коленном суставе;
во время и после оперативных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.

Способ применения и дозировка

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» вводится однократно. При необходимости, повторное введение возможно через 6-9 месяцев после первой инъекции. Повторные курсы инъекций назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.

Лечение проводится стационарно или амбулаторно.

При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроновой кислоты;
системные нарушения свертываемости крови;
наличие повреждения, воспаления, инфицирования кожных покровов или псориатическая бляшка в области предполагаемого введения;
сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.

Неблагоприятные события

При квалифицированном внутрисуставном введении, а также благодаря форме выпуска (готовые к применению шприцы однократного применения), существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением. Несоответствие объема введенного препарата объему суставной полости может привести к гидравлическому эффекту и боли.

После введения «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» сообщалось о редких случаях боли, еще реже отечности сустава (асептическое воспаление). Все случаи имели легкую или умеренную выраженность болевого синдрома со средней продолжительностью 12-24 часа. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков, НПВС, или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности, токсичности, мутагенности до настоящего времени не сообщалось.

Передозировка

Данных о передозировках нет.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при наличии в анамнезе стрептококковой инфекции.

Предназначен только для одноразового использования.

Предназначен только для внутрисуставного введения.

Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава.

При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации (внутрисуставное введение ГКС), вводить препарат через 48-72 часа.

Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более - по показаниям). При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» не был проверен у беременных женщин и детей.

Особые указания

Введение «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» проводится только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» следует вводить с соблюдением правил асептики. Введение «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» проводится только в суставную полость. Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено.

Рекомендуемый размер иглы от 21 С до 23 С (игла в комплект не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.

Совместимость

Действие в комбинации с другими изделиями медицинского назначения и лекарственными средствами не исследовано.

Упаковка

Преднаполненный одноразовый шприц, упакованный в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка и инструкция по применению - внутри потребительской упаковки (картонной коробки).