facebook vkontakte e signs star-full

Гиал-син Пролонг-плюс : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор
Цены в аптеках Минска
334,75 – 385,99 р. Где купить

Состав

1мл «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» содержит: натрия гиалуронат (Na гиалуронат) 20 мг, БДДЭ (1,4 - бутандиол диглицидиловый эфир), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид и воду для инъекций.

Описание

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено путем бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов. БДДЭ используется для межмолекулярной сшивки цепочек гиалуроновой кислоты.

Действие и фармакологические свойства

Натрия гиалуронат (Na гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» при введении в пораженный сустав:

• снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости;

• повышает вязкость синовиальной жидкости и восстанавливает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава;

• предохраняет гиалиновый хрящ от механического повреждения;

• уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции;

• снижает потребность в НПВП, отодвигает сроки протезирования.

Перекрестно-сшитые молекулы гиалуронана в «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» обеспечивают длительную устойчивость к ферментативной и окислительной деструкции. Длительность восстановительного эффекта после лечения «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» более 12 месяцев.

Показания к применению

• остеоартроз коленного сустава;

• боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в коленном суставе;

• во время и после оперативных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.

Способ применения и дозировка

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» вводится однократно. При необходимости, повторное введение возможно через 6-9 месяцев после первой инъекции. Повторные курсы инъекций назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.

Лечение проводится стационарно или амбулаторно.

При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроновой кислоты;

• системные нарушения свертываемости крови;

• наличие повреждения, воспаления, инфицирования кожных покровов или псориатическая бляшка в области предполагаемого введения;

• сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.

Неблагоприятные события

При квалифицированном внутрисуставном введении, а также благодаря форме выпуска (готовые к применению шприцы однократного применения), существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением. Несоответствие объема введенного препарата объему суставной полости может привести к гидравлическому эффекту и боли.

После введения «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» сообщалось о редких случаях боли, еще реже отечности сустава (асептическое воспаление). Все случаи имели легкую или умеренную выраженность болевого синдрома со средней продолжительностью 12-24 часа. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков, НПВС, или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности, токсичности, мутагенности до настоящего времени не сообщалось.

Передозировка

Данных о передозировках нет.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при наличии в анамнезе стрептококковой инфекции.

Предназначен только для одноразового использования.

Предназначен только для внутрисуставного введения.

Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава.

При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации (внутрисуставное введение ГКС), вводить препарат через 48-72 часа.

Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более - по показаниям). При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» не был проверен у беременных женщин и детей.

Особые указания

Введение «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» проводится только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля.

«ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» следует вводить с соблюдением правил асептики. Введение «ГИАЛ-СИН пролонг-плюс» проводится только в суставную полость. Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено.

Рекомендуемый размер иглы от 21 G до 23 G (игла в комплект не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.

Совместимость

Действие в комбинации с другими изделиями медицинского назначения и лекарственными средствами не исследовано.

Форма выпуска и условия хранения

Преднаполненный одноразовый шприц, упакованный в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка и инструкция по применению - внутри потребительской упаковки (картонной коробки).

Хранить при температуре от +2°С до +25°С, с относительной влажностью воздуха не более 80%. Не замораживать.

Срок годности (год, месяц) и номер серии указаны на упаковке.

Дата изготовления (год, месяц) - последние 4 цифры номера серии.

Производство
Произведено Обществом с ограниченной ответственностью «ГиалСин Технолоджи», Республика Беларусь, ТУ BY 291274490.001-2015.
Используется сырье «Humedix Со., Ltd.», Южная Корея.

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Гиал-син пролонг-плюс

ГиалСин Технолоджи Беларусь

Аналоги

Армавискон вита

Гротекс Россия

Армавискон мн

Гротекс Россия

Гиал-ин

ГиалСин Технолоджи Беларусь

Гиал-ин пролонг

ГиалСин Технолоджи Беларусь

Гиал-син пролонг

ГиалСин Технолоджи Беларусь

Гиалон

Фидиа Фарма Италия

Гиларт

К.О.Ромфарм Компани Румыния

Гилартен

К.О.Ромфарм Компани Румыния

Гоу-он

Роттафарм Ирландия

Хиалубрикс

Фидиа Фарма Италия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Обработка файлов cookie
Наш сайт использует файлы cookie для обеспечения удобства пользователей сайта,
его улучшения, сбора статистики и предоставления персонализированных рекомендаций.

Вы можете настроить параметры
использования файлов cookie или изменить
свое согласие в более позднее время. Для получения дополнительной информации
о целях, сроках и порядке использования файлов cookie вы можете ознакомиться
с нашей Политикой обработки файлов cookie
Персональные настройки Cookie