facebook vkontakte e signs star-full

Фокусин : инструкция по применению

Формы выпуска: Капсулы
ФТГ: Альфа1-адреноблокатор
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже Аналоги

Состав

Действующее вещество:
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг Вспомогательные вещества:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), дибутилсебакат, полисорбат 80 (Е433), кремния диоксид коллоидный (Е551), тальк (Е553).
Оболочка капсулы: азорубин (Е 122), краситель синий патентованный (Е 131), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а]д- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ащ- адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на aiA-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с аш-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина замедляется, если препарат применяют сразу после приема пищи. Одинакового уровня всасывания можно достичь, если пациент принимает Фокусин ежедневно после одного и того же приема пищи.
Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.
После приема внутрь одной дозы тамсулозина его максимальная концентрация в
плазме достигается приблизительно через 6 часов. Равновесная концентрация достигается к 5-му дню применения, при этом Стах примерно на;2/3двыше, чем после приема однократной дозы. Хотя такие данные установлены^ольщ. Для' пожилых'" ‘ 1
пациентов, можно ожидать аналогичный результат и у пациентов более молодого'
возраста.
Концентрация тамсулозина в плазме у разных пациентов может существенно отличатся как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Стах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Стах после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а]А-адренорецепторам.
Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В исследованиях на крысах способность тамсулозина активировать микросомальные печеночные ферменты практически отсутствовала.
Коррекция дозы при умеренной печеночной недостаточности не требуется.
Метаболиты тамсулозина обладают меньшей эффективностью и токсичностью, чем само действующее вещество лекарственного средства.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся с мочой; около 9 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.
При почечной недостаточности снижение дозы не требуется.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Тяжёлая печёночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Тамсулозин предназначен только для лечения мужчин

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать или разламывать во избежание нарушения контролируемого высвобождения активного вещества.

Побочное действие

Распространенные (> 1/100, <1/10)
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение (1,3 %).
Нераспространенные (> 1/1 000, < 1/100)
Нарушения со стороны нервной системы: головные боли.
Нарушения сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, постуральная гипотензия.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства
Нарушения со пищеварительной системы: запор, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница. ” '
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения эякуляции.
Общие и неклассифицированные расстройства и местные реакции после применения: астения.
Редкие (> 1/10 ООО, < 1/1 ООО)
Нарушения со стороны нервной системы: обморок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.
Очень редкие (<1/10 ООО)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Несчастные случаи, отравления и осложнения, вызванные медицинскими процедурами: интраоперационный синдром атонической радужки.
В ходе пострегистрационного фармаконадзора были зафиксированы случаи сужения зрачка, известные также как интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР), связанные с терапией тамсулозином.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препаратом.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Для возврата в норму артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента следует перевести в горизонтальное положение. Если симптомы остаются, следует ввести плазмозаменители или сосудосуживающие препараты. Также следует назначить общую поддерживающую терапию и установить мониторинг функции почек. Диализ в случае тамсулозина малоэффективен ввиду его очень высокой степени связывания с белками плазмы.
В случае приема больших количеств лекарственного средства можно провести промывание желудка и дать активированный уголь и осмотическое слабительное, например, сульфат натрия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином межлекарственные взаимодействия не наблюдались. Совместное использование тамсулозина с циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме, однако, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормы, коррекция дозы не требуется.
В исследованиях in vitro с микросомальными фракциями печени (представляющими систему ферментативного метаболизма с цитохромом Р450) не было выявлено взаимодействий между тамсулозином и амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Диклофенак и варфарин повышают скорость выведения тамсулозина. Сопутствующее применение других антагонистов сн- адренорецепторов может снижать артериальное давление.

Особенности применения

Аналогично другим щ -адреноблокаторам при лечении тамсулозином в отдельных случаях может снижаться артериальное давление, и, соответственно, хотя и редко отмечались случаи потери сознания. При первых же признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен присесть или прилечь до исчезновения этих симптомов.
Перед началом лечения тамсулозином пациента следует тщательно обследовать с
целью исключения возможности заболеваний, симптомь! .которых могут быть идентичны симптомам доброкачественной гиперплазии 4рщ;татЁлвяой]Гжёй^ЗЬ1.: Перед назначением препарата и через регулярные промежутки времени во' время - лечения должно быть проведено пальцевое исследование per rectum и в случае необходимости следует определить уровень специфического антигена предстательной железы.
Пациентам с тяжелым нарушением почечной функции (клиренс креатинина <
10 мл/мин.) препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточных клинических данных по этой группе пациентов.
В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека. В случае ангионевротического отека лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.
У некоторых пациентов, которые применяли или применяют тамсулозин, во время оперативного лечения катаракты отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР), который может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. В связи с этим у пациентов, планирующих пройти оперативное лечение катаракты, начинать лечение тамсулозином не рекомендуется. Считается, что отмена лечения тамсулозином за 1 - 2 недели до проведения операции по удалению катаракты может иметь благоприятный эффект, однако целесообразность и сроки прекращения приема препарата пока точно не установлены.
В ходе подготовки к операции следует уточнить, использует ли или использовал ли ранее пациент тамсулозин, и при необходимости принять соответствующие меры для контроля возможного ИСАР в случае развития его во время операции.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги

Аденик

К.О.Ромфарм Компани Румыния

Омник

Зио здоровье Россия

Тамсулозин

БЗМП Беларусь

Тулозин

Эгис Венгрия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Обработка файлов cookie
Наш сайт использует файлы cookie для обеспечения удобства пользователей сайта,
его улучшения, сбора статистики и предоставления персонализированных рекомендаций.

Вы можете настроить параметры
использования файлов cookie или изменить
свое согласие в более позднее время. Для получения дополнительной информации
о целях, сроках и порядке использования файлов cookie вы можете ознакомиться
с нашей Политикой обработки файлов cookie
Персональные настройки Cookie