Тамсулозин-лф : инструкция по применению

Действующим веществом лекарственного препарата ТАМСУЛОЗИН-ЛФ является тамсулозин (в виде тамсулозина гидрохлорида).

Тамсулозин относится к группе препаратов, называемых блокаторами α₁-адренорецепторов, применяемых для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) или аденомы простаты. ДГПЖ - это разрастание тканей простаты без тенденции к повреждению соседних структур или метастазированию.

Тамсулозин, связываясь с особым типом рецепторов (α₁-адренорецепторами), расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала. При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности «симптомов наполнения» (учащенное мочеиспускание днем и ночью, внезапные позывы к мочеиспусканию и т.д.) и «симптомов опорожнения» (затрудненное мочеиспускание, мочеиспускание тонкой, вялой струей, разбрызгивание струи, прерывистое мочеиспускание) мочевого пузыря.

Лекарственный препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ применяется для лечения нарушений функций мочевого пузыря, выражающихся учащением, болезненностью и затруднением мочеиспускания, при установленном диагнозе аденома простаты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

если:

• у Вас аллергия на тамсулозин или на любые другие компоненты этого препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас диагностирована сейчас или ранее была ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения тела);
• у Вас выраженная печеночная недостаточность.

Не принимайте ТАМСУЛОЗИН-ЛФ при наличии следующих заболеваний:

• тяжелая почечная недостаточность.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения лекарственного препарата ТАМСУЛОЗИН-ЛФ, если у Вас имеются перечисленные ниже заболевания (состояния); возможно, Ваш лечащий врач примет ряд необходимых мер предосторожности (например, назначит Вам дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):

• ортостатическая гипотензия (головокружение, общая слабость при принятии вертикального положения тела);
• тяжелая почечная недостаточность;
• катаракта или глаукома, и запланировано оперативное вмешательство по поводу этих заболеваний.

До начала лечения тамсулозином Ваш врач проведет обследование для исключения состояний, которые могут вызывать симптомы, имитирующие симптомы аденомы простаты.

До начала лечения, а также регулярно во время терапии препаратом, Вам следует регулярно проходить осмотр у врача и контролировать уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ не рекомендован детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

ТАМСУЛОЗИН-ЛФ содержит сахар

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

ТАМСУЛОЗИН-ЛФ содержит краситель понсо 4R и апельсиновый желтый (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема нижеперечисленных препаратов одновременно с препаратом ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (возможно, Вашему лечащему врачу потребуется более часто контролировать Ваше состояние):

• диклофенак (нестероидный противовоспалительный препарат с противовоспалительным и болеутоляющим действием);
• варфарин (препарат, препятствующий образованию тромбов);
• амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• ампренавир, атазанавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (противовирусные препараты);
• циметидин (противоязвенный препарат);
• ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин (антибиотики);
• метронидазол (антибактериальный и противопаразитный препарат);
• омепразол (препарат для лечения язвенной болезни желудка);
• пароксетин, сертралин (антидепрессанты);
• кетоконазол, позаконазол, вориконазол (противогрибковые препараты);
• верапамил (препарат для лечения стенокардии);
• другие представители блокаторов он-адренорецепторов, например, фентоламин (препарат для снижения артериального давления).

Лекарственный препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ предназначен только для лечения мужчин.

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако следует иметь в виду, что возможно возникновение головокружения, общей слабости на фоне применения лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В период лечения препаратом ТАМСУЛОЗИН-ЛФ Вам следует регулярно проходить осмотр у врача.

Рекомендуемая доза у взрослых пациентов

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени или почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ не рекомендован детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат для приема внутрь.

Капсулы следует принимать после завтрака, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не разламывая их.

Если Вы забыли принять препарат ТАМСУЛОЗИН-ЛФ

Если Вы забыли принять препарат в нужное время, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам дозу в обычное время (утром) на следующий день.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы приняли препарата ТАМСУЛОЗИН-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

При передозировке препарата возможно выраженное снижение артериального давления.

Подобно всем лекарственным препаратам, ТАМСУЛОЗИН-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если нежелательные реакции носят серьезный характер, возникают внезапно или их степень тяжести быстро нарастает; Ваш лечащий врач примет все необходимые меры для предотвращения развития тяжелых нежелательных реакций.

Немедленно прекратите применение препарата ТАМСУЛОЗИН-ЛФ и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение больницы при появлении следующих симптомов:

• сыпь, зуд, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Данные симптомы могут быть признаком аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, ангионевротического отека);
• тяжелое состояние кожи с шелушением, образованием пузырей (симптомы серьезной кожной аллергической реакции).

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• нарушения эякуляции (в т.ч. отсутствие семяизвержения или нарушение механизма семяизвержения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• сердцебиение;
• снижение артериального давления при изменении положения тела (вставании);
• ринит (насморк);
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• астения (слабость и повышенная утомляемость);
• сыпь;
• зуд;
• крапивница (волдыри на коже и слизистых).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обморок;
• ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние кожи с шелушением, образованием пузырей).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• нечеткость зрения;
• нарушения зрения;
• кровотечение из носа;
• сухость во рту;
• мультиформная эритема (сыпь в виде красных пятен, волдырей, пузырей);
• эксфолиативный дерматит (высыпания и шелушение кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by (Республика Беларусь).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит:

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пеллет 0,2%) - 0,4 мг;

вспомогательные вещества: сахарные пеллеты №18-25 (сахар, кукурузный крахмал, повидон (К-30), гипромеллоза 2910), лекарственное покрытие L100 (сополимер метакриловой кислоты, тип А), полиэтиленгликоль 6000, этилцеллюлоза N-50.

состав твердой желатиновой капсулы (крышечка зеленого цвета): понсо 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

состав твердой желатиновой капсулы (корпус белого цвета): титана диоксид (Е 171) желатин.

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлориднои и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801

Электронная почта: office@lekpharm.by

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

тел./факс: (01774)-53801.

электронная почта: office@lekpharm.by.

В случаях появления претензий, а также возникновения нежелательных реакций следует обращаться:

СООО «Лекфарм», отдел фармаконадзора и медицинской поддержки

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

тел./факс: (01774)-53801.

электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by