Флюколд : инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок от светло-розового до темно-розового цвета с темно-розовыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор от темно-розового до красного цве­та с ароматом малины, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-желтыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-желтого цвета с ароматом лимона, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-коричневыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-коричневого цвета, без опалесценции.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты : парацетамол - 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, *аскорбиновая кислота - 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Малина» (пропиленгликоль (Е 1520), вода, сок малиновый), краситель Понсо 4R (Е124)
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол - 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, *аскорбиновая кислота - 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Лимон» (мальтоденстрин, масло лимона), Хинолиновый желтый (Е104). 
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол - 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, *аскорбиновая кислота - 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Черная смородина» (мальтодекстрин, мальтоза, сок черной смородины), краситель Сахарный колер IV (E150d).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).

Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Код АТС: N02BE51

Кратковременное лечение простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний, сопровождающихся:
- прозрачными выделениями из носа, заложенности носа и слезотечением;
- головной болью;
- болью в горле и в пазухах носа;
- ознобом;
- болью в суставах и мышцах

Для приема внутрь. Раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения.
Взрослые: один пакетик каждые Ф-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней.
Если в случае применения в качестве обезболивающего средства симптомы сохраняются более 5 дней, а при применении в качестве жаропонижающего средства - более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).
Парацетамол редко оказывает побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Аллергические реакции: очень редко - анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин гидрохлорид
Со стороны нервной системы: часто - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, бессонница; очень редко - раздражительность, нервное напряжение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, эпигастральная боль.
Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой, парез аккомодации.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие: гипокалиемия, глюкозурия.

- выраженные нарушения функции печение и почек;
- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
- гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
- заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный астеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
- артериальная гипертензия;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- прием трициклических антидепресспантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период 14 дней после отмены;
- прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
- феохромоцитома;
- окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
- закрытоугольная глаукома;
- возраст до 12 лет;
- во время беременности и кормления грудью.
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

В случае передозировки препарата следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
В первые 24 ч - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в жи­воте; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с ост­рым некрозом канальцев, которая  диагностируется по сильной боли в поясничной обла­сти, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции пече­ни.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Лечение: Несмотря на отсутствий значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки следует рассматривать ле­чение с помощью активированного угля внутрь. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя приема внутрь. Лечение с помощью N- ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема лекар­ственного средства. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необхо­димости N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно. При отсутствии рвоты, аль­тернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Симптомы, вызванные фенилэфрином гидрохлоридом:
Симптомы передозировки включают повышение артериального давление, рефлекторную брадикардию.
Лечение: Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии следует принимать альфаадреноблокаторы, такие как фентоламин
Симптомы, вызванные аскорбиновой кислотой:
Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории та­ких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическое

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсульти­роваться с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникают следующие симптомы:
- аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
- сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
- синяки или кровоточивость;
- потеря зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
- ощущение сильного сердцебиения или увеличение ЧСС или нарушений сердечного рит­ма;
- затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алко­голь.
Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. 
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекар­ственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостиму­лирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и грип­па.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:
- Гипертония
- Сердечнососудистые заболевания
- Диабет
- Гипертиреоз
- Повышенное внутриглазное давление
- Феохромоцитома
- Увеличение предстательной железы
- Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
- Эпилепсия
- Бронхит
- Бронхоэктазии
- Бронхиальная астма
- Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол, повышающий риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная и почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Парацетамол проникает через плацетарный барьер. Исследование на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода. Лактация
Лекарственное средство не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Применение в педиатрии
Детям до 12-ти лет данное лекарственное средство противопоказано.

Парацетамол
Кумарины
Антикоагулянтный эффект может усиливаться при длительном использовании парацетамолсодержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают значительного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами.
Метоклопрамид и домперидон
Увеличивают скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин
Снижает скорость всасывания парацетамола
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)
Снижают риск гепатотоксического действия
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифе­нин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)
Повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном при­еме с парацетамолом.
Хлорамфеникол                             
Могут увеличивать концентрацию парацетамола.
Пробенецид
Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плаз­мы.
Фенилэфрин следует принимать с осторожностью со следующими препаратами:
Ингибиторы моноаминоксидазы:
Могут приводить к повышению артериального давления.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертен­зивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты
Усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Дигоксин и сердечные гликозиды
Возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного при­ступа.
Симатомиметические амины
Могут увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Алколоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид)
Могут увеличить риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота
Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия
Увеличивает риск развития кристаллурии, замедляет выведение почками кислот, увеличи­вает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентра­цию в крови пероральных контрацептивов.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
По 5 г порошка в пакетах из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной.
5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)
Произведено
Nabros Pharma.(Наброс Фарма ПВТ ЛТД) Pvt. Limited, Survey No.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura - 387 411, Dist-Kheda, Индия