Фенибут: инструкция по применению

Не применяйте ФЕНИБУТ:

• если у Вас аллергия на ФЕНИБУТ или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас редкая врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или с глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В данной лекарственной форме ФЕНИБУТ не показан к применению у детей до 6 лет.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата ФЕНИБУТ необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка, или заболевания печени. Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. Возможно, Вам потребуется назначение меньших доз.

При длительном приеме препарата Вам необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. ФЕНИБУТ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата. Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться прекратить лечение:

• сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
• тошнота (в начале лечения);
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• при длительном применении высоких доз - нарушение функции печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 3-х лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата ФЕНИБУТ отсутствуют.

Прием препарата ФЕНИБУТ с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды, запивая водой.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы принимаете без назначения врача.

Одновременный прием лекарственного средства ФЕНИБУТ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства ФЕНИБУТ с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения ФЕНИБУТА в период беременности и/или лактации не проводились. Нет данных о влиянии ФЕНИБУТА на фертильность.

В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.

Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства ФЕНИБУТ могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Прием препарата

Таблетки ФЕНИБУТ можно разделить на две равные дозы (каждая по 125 мг) для обеспечения режима дозирования у детей и подростков.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата ФЕНИБУТ

В случае необходимости прекращения применения препарата ФЕНИБУТ необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ:

со стороны иммунной системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - реакции гиперчувствительности; со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);

со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);

со стороны кожи и подкожных тканей: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени; при длительном применении высоких доз).

Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.

Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке (блистер) и на картонной пачке после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской*.

* Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона коробочного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»

Россия, 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское.

Производитель

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»

Россия, 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.

Тел.: +7 (39543) 58910, факс: +7 (39543) 58908.