Афобазол: инструкция по применению

Не принимайте препарат АФОБАЗОЛ®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• Если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Если Вы беременны.
• В период грудного вскармливания.
• В детском возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата АФОБАЗОЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

В состав таблеток входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата АФОБАЗОЛ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данной момент не установлены, поэтому препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат АФОБАЗОЛ® с пищей, напитками и алкоголем

Информацию о том, как принимать АФОБАЗОЛ®, см. в разделе «Применение».

АФОБАЗОЛ® не взаимодействует с этанолом.

Препарат АФОБАЗОЛ® содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, прием его противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

АФОБАЗОЛ® усиливает противосудорожный эффект карбамазепина и противотревожное действие диазепама.

АФОБАЗОЛ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата АФОБАЗОЛ® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

По 1 таблетке 3 раза в день.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг (по 2 таблетки 3 раза в день).

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяется внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат АФОБАЗОЛ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата АФОБАЗОЛ®

Не прекращайте принимать лекарственный препарат раньше срока установленного курса лечения, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя здоровым.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АФОБАЗОЛ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АФОБАЗОЛ®:

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, в информационную базу данных по нежелательным реакциям (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rcpl@rceth.by, https//www.rceth.by).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат АФОБАЗОЛ® содержит

Действующим веществом является фабомотизола дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм фабомотизола дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25), магния стеарат.

Препарат АФОБАЗОЛ® содержит лактозы моногидрат, см. раздел 2. «О чем следует знать перед приемом препарата АФОБАЗОЛ®».

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. По 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Российская Федерация 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1.

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО ’’Фармстандарт- Лексредства"), Российская Федерация,

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей по качеству направлять по адресу:

Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Российская Федерация 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1.