Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Активное вещество препарата ФЕНИБУТ-ЛФ – фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид). Это лекарство, уменьшающее тревогу, беспокойство, страх. ФЕНИБУТ-ЛФ улучшает сон, удлиняет латентный период нистагма (непроизвольные движения глазных яблок) и укорачивает его продолжительность и выраженность. ФЕНИБУТ-ЛФ также уменьшает признаки и симптомы неврастении (физическая и психическая слабость), включая раздражительность, утомляемость, эмоциональную лабильность (нестабильность).
ФЕНИБУТ-ЛФ применяется при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна. У детей – для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат
Если:
- у Вас аллергия на фенибут, а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
- у Вас тяжелое заболевание почек;
- Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Перед приемом ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с врачом:
- если у Вас проблемы с пищеварительной системой (язва желудка и др). Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. В этом случае ваш врач может назначить Вам меньшую дозу препарата;
- если Вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ-ЛФ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования по оценке безопасности применения препарата в эти периоды не проводились.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема лекарственного препарата в связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 3 до 8 лет - назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Способ применения
ФЕНИБУТ-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Если Вы приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, чем назначено
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ-ЛФ
Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам ФЕНИБУТ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ-ЛФ:
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);
- сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
- тошнота (в начале лечения);
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, ФЕНИБУТ-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: фенибут – 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки для приема внутрь.
Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны. Допускается мраморность на поверхности таблетки.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки «ПВХ/ПВДХ/ПВХ» и фольги алюминиевой лакированной. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
