Фенибут BST : инструкция по применению

в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного препарата (см. раздел Состав).

Острая почечная недостаточность.

Период беременности и кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Фенибут BST содержит лактозу

Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Комбинирование лекарственного препарата Фенибут BST с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата Фенибут BST с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного препарата.

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Фенибут BST таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.

Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Фенибут BST могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Если Вы забыли принять препарат Фенибут BST

Если пропустили прием, примите лекарственный препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.

Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.

Если Вы приняли препарат Фенибут BST больше, чем следовало

Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Редко (возникает у менее 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции (сыпь, зуд).

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);

• сонливость и тошнота (в начале приема препарата);

• головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки; при снижении дозы уменьшаются проявления нежелательных побочных эффектов);

• токсическое действие на печень (при длительном приеме высоких доз).

Имеются отдельные данные о том, что при применении препарата у детей могут наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Фенибут BST содержит

Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества
ООО «НПК Биотест»
Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «НПК Биотест»
Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.