Что представляет собой лекарственный препарат и для чего применяют
Препарат Диоктит® содержит в качестве действующего вещества смектит диоктаэдрический (диосмектит). Диосмектит относится к группе кишечных адсорбентов, обладает высокой обволакивающей способностью, адсорбирует газы в кишечнике у взрослых, а также восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом (воспалением слизистой оболочки желудка, тонкого и толстого кишечника).
Препарат Диоктит® применяется при:
- лечении острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации (восполнение потери жидкости); лечении острой диареи у взрослых;
- симптоматическом лечении хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическом лечении боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Не применяйте
Если у Вас повышенная чувствительность к диосмектиту и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Состав» листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения лекарственного препарата Диоктит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если ранее Вас беспокоили запоры, перед применением препарата Диоктит® проконсультируйтесь с врачом.
При лечении острой диареи у детей старше 2 лет препарат Диоктит® используется в сочетании с проведением регидратации (восполнение потери жидкости) с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения перорально (внутрь) или внутривенно должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Следует избегать длительного применения лекарственного препарата Диоктит®. Проконсультируйтесь с врачом в случае острой диареи, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения, а также, если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
При лечении следует учитывать, что:
- для восполнения потери жидкости из-за диареи необходимо проводить регидратацию солеными и сладкими растворами (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
- необходимо следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Дети
У детей младше 2 лет следует избегать приема препарата Диоктит®. Стандартным методом лечения острой диареи у таких детей является использование растворов для пероральной регидратации (восполнение потери жидкости).
Вспомогательные вещества
Препарат Диоктит® содержит сахар белый кристаллический (сахарозу). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Диоктит® содержит аспартам - источник фенилаланина. Если у Вас диагностирована фенилкетонурия, лекарственный препарат Диоктит® может оказаться вредным для Вас. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
При одновременном приеме других лекарственных препаратов абсорбирующие свойства диосмектита могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.
Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа и более между приемами препарата Диоктит® и других лекарственных препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как принимать лекарственный препарат Диоктит®.
Не применяйте лекарственный препарат Диоктит® в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.
Как применять
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Взрослые
Лечение острой диареи: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена
Другие показания: в среднем 3 пакетика в день.
Дети старше 2 лет
Лечение острой диареи: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
Способ применения
Внутрь.
Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика тщательно перемешать с водой и, не дожидаясь оседания суспензии, принять внутрь, не оставляя препарат на стенках стакана.
Для взрослых: содержимое пакетика растворить в половине стакана воды (100 мл).
Для детей: содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Если Вы забыли применить препарат Диоктит®
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Диоктит®, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Диоктит®, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара (плотное скопление частично переваренных и непереваренных остатков в желудке или кишечнике).
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Диоктит® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Наиболее распространенной нежелательной реакцией, выявляемой во время лечения диосмектитом, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе. Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакций имеется [невозможно определить частоту на основании имеющихся данных]), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу:
- Ангионевротический отек. Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к ухудшению способности говорить.
- Гиперчувствительность (аллергическая реакция). Возможные проявления: частое чихание, кашель, одышка, зудящая красная сыпь, онемение языка.
Другие возможные нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
- запор*.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):
- сыпь*;
- рвота*.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):
- крапивница*.
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных):
- зуд.
* Частота оценивалась по данным клинических испытаний.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Состав
Препарат Диоктит® содержит в качестве действующего вещества диоктаэдрический смектит.
Один пакет содержит диоктаэдрический смектит 3000,0 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар белый кристаллический (сахароза).
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной), получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
По 4,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20.