Описание
Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло- бежевого цвета с легким запахом апельсина.
Состав
Каждый пакет содержит:
активное вещество: диоктаэдрический смектит – 3000,0 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.
Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид.
Показания к применению
Для детей с 2-х лет:
- Симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Для взрослых:
- Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
- Симптоматическое лечение хронической диареи.
- Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения и дозы
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей:
- содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
- содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи.
Для детей:
- от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.
Для взрослых:
- в среднем 3 пакета в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания.
Для взрослых:
- в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
Система пищеварения.
Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: высыпания на коже.
Редко: крапивница.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.
Влияние на иммунную систему.
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства.
- Кишечная непроходимость.
- Детский возраст до 2-х лет.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Меры предосторожности
Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован, что:
- необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
- следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.
