Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид 60 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гликлазид – это пероральный противодиабетический гипогликемический препарат, который отличается от аналогичных соединений наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. После 2 лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида.
Помимо метаболических свойств, гликлазид обладает гемоваскулярной активностью.
Влияние на секрецию инсулина
При диабете 2 типа, гликлазид восстанавливет первый пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина отмечается в ответ на стимуляцию, обусловленную введением глюкозы или приемом пищи.
Гемоваскулярные свойства:
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете:
• частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана B2).
• восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Показания к применению
Инсулинонезависимый диабет (тип 2) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для того, чтобы адекватно контролировать уровень глюкозы в крови.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь один раз в день во время завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Суточная доза Диадеона может варьироваться от 30 до 120 мг, т.е. от 1/2 до 2 таблеток. В случае пропуска приема нельзя увеличивать дозу на следующий день.
Как и при использовании любого другого гипогликемического лекарственного средства, доза препарата корректируется в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента (содержание глюкозы в крови, HbA1c).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (половина таблетки). При эффективном контроле уровня глюкозы в крови эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.
Если уровень глюкозы в крови контролируется неадекватно, то суточная доза может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов, у которых после двух недель приема уровень глюкозы в крови не снизился. В таких случаях доза может быть увеличена в конце второй недели приема.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в сутки.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением дозировкой 60 мг эквивалентна двум таблеткам с модифицированным высвобождением дозировкой 30 мг. Таблетка с модифицированным высвобождением Диадеон легко делится, что позволяет адаптировать дозировку препарата.
Переход с таблеток гликлазида дозировкой 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диадеон дозировкой 60 мг:
Одна таблетка гликлазида дозировкой 80 мг сравнима с формулой 30 мг с модифицированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки Диадеон дозировкой 60 мг), поэтому при строгом мониторинге показателей крови такой переход может проводиться.
Переход с одного противодиабетического препарата на Диадеон:
Диадеон может использоваться для замены других пероральных противодиабетических препаратов. При переходе на Диадеон следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего противодиабетического препарата.
Как правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует начинать с дозы 30 мг, с последующей корректировкой в зависимости от реакции уровня глюкозы в крови, как это описывалось выше.
При переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с пролонгированным периодом выведения может понадобиться безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, во избежание аддитивного действия двух препаратов, которое может привести к гипогликемии. Переход на Диадеон должен проводиться по процедуре, описанной для начала лечения, т.е. начальная дозировка составляет 30 мг/день с последующим поэтапным увеличением дозы, в зависимости от метаболической реакции.
Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами:
Диадеон может назначаться комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови неадекватно контролируется приемом Диадеона, может быть назначена инсулинотерапия под строгим медицинским наблюдением.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек может назначаться та же дозировка, что и пациентам с нормальной почечной функцией, под пристальным медицинским наблюдением. Такие рекомендации были подтверждены клиническими исследованиями.
Пациенты с риском развития гипогликемии:
при недостаточном или неправильном питании,
• при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность адренокортикотропного гормона),
• после прекращения продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии,
• при тяжелых сосудистых заболеваниях (тяжелой форме коронарной болезни, тяжелом нарушении проходимости сонных артерий, диффузных сосудистых расстройствах).
Рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.