Диабетон мв 30 мг : инструкция по применению

ДИАБЕТОН МВ – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный противодиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).
ДИАБЕТОН МВ используется для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.

• если у вас имеется аллергия на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ (см. раздел «Состав»), на другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);
• если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);
• если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;
• если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;
• если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Другие препараты и ДИАБЕТОН МВ»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом прежде чем начать принимать ДИАБЕТОН МВ.
Для нормализации уровня сахара в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, если это необходимо, снизить вес.
Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) при необходимости.
В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.
Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:

• если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
• если вы отказываетесь от еды,
• если вы плохо питаетесь,
• если вы изменили состав пищи,
• если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,
• если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,
• если вы одновременно принимаете другие медикаменты или лекарственные средства природного происхождения,
• если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
• если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.

При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:
головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, возбужденное состояние, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.
Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, липкая кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может распространяться на ближайшие части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, и вы можете потерять сознание.
В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как вы примете сахар в любой форме, например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай.
Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могут наступить, если гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение функции.
Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу. если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (ГЛ-6-ФД), (изменение эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.
Назначение таблеток ДИАБЕТОН МВ детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.

Всегда сообщайте своему врачу, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принять.
Возможно усиление гипогликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

• другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические препараты, агонисты GLP-1 рецепторов или инсулин), антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н₂-рецепторов),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен), спиртосодержащие препараты.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

• препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),
• препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений со стороны молочных желез, обильных месячных и эндометриоза (даназол).

Таблетки ДИАБЕТОН МВ могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (например, варфарин).
Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете ДИАБЕТОН МВ.

Прием Диабетон МВ с едой, питьем и алкоголем
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ могут приниматься с едой и неалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом повлиять на контроль вашего диабета.

Прием ДИАБЕТОНА МВ во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или планируете беременность во время приема этого препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, перед тем, как принимать данный препарат.
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ.

Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас, вследствие этих состояний, было нарушено зрение. Помните, что вы можете подвергнуть опасности вашу жизнь или жизнь других (при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:

• часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• мало или отсутствуют признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Дозировка
При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом.
Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение стиля жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендованная доза составляет от одной до четырёх таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.
В случае приема ДИАБЕТОНА МВ в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы, метформином, тиазолидиндеоном, ингибитором дипептидил пептидазы-4, агонистом GLP-1 рецепторов или инсулином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.
Если вы заметили, что ваш уровень сахара в крови высокий, хотя вы принимаете этот препарат, как было выписано, вы должны связаться с вашим врачом.
Способ применения
Пероральный прием.
Глотать таблетку целиком, не разжевывая.
Принимать таблетку(и) во время завтрака, запивая стаканом воды (желательно в одно и то же время каждый день).
После приема таблеток вы обязательно должны поесть.
Если вы приняли больше Диабетона МВ, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе «Предупреждения и меры предосторожности». Для облегчения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно предупредите врача и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то, например, ребенок, случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.
Следует заранее позаботиться о том, чтобы всегда был человек, которого предупреждают о таком состоянии и который, в случае необходимости, может вызвать врача.
Если вы забыли принять Диабетон МВ
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если вы забыли принять дозу ДИАБЕТОНА МВ, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Перед тем как начать прием Диабетона МВ
Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что может увеличивать риск развития осложнений диабета.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Как и все остальные лекарственные препараты, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).
При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если он был временно контролирован путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушения со стороны печени
Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, которые могут привести к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.
Кожные нарушения
Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, ангионевротический отек (быстрое набухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затрудненному дыханию). Сыпь может прогрессировать, распространяться с образованием пузырей или шелушением кожи.
В исключительных случаях сообщалось о признаках серьезных гиперчувствительных реакций (DRESS): сначала как гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, затем обширная сыпь с высокой температурой.
Заболевания крови
Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что приводило к бледности, продолжительному кровотечению, появлению синяков; также сообщалось о боли в горле и жаре. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
Желудочно-кишечные расстройства
Боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если прием ДИАБЕТОНА МВ происходит во время еды, как это рекомендовано.
Нарушения со стороны офтальмологии
Ваше зрение может быть ненадолго нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.
Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины были отмечены следующие побочные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови, аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия). Были отмечены симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас развился любой побочный эффект, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается любого побочного эффекта, даже не перечисленного в этом вкладыше. Вы также можете сообщить на прямую через национальную систему сообщения. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации по безопасности данного лекарственного средства.

Держать данное лекарственное средство вне видимости и вне досягаемости детей.
Не принимать этот препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Активным компонентом является гликлазид. Каждая таблетка содержит 30 мг гликлазида в форме модифицированного высвобождения.
Другие компоненты: кальция гидрофосфат дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный.

ДИАБЕТОН МВ – белая таблетка продолговатой формы с теснением на обеих сторонах, «DIA 30» на одной стороне и картинкой на другой стороне.
60 таблеток в контурных ячейковых упаковках (ПВХ/алюминий), в картонных пачках.
В картонную пачку вложено 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих по 30 таблеток с модифицированным высвобождением, и памятка с информацией для пациента.

Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.

3 года

Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель:
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes cedex
ФРАНЦИЯ
Изготовитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran
45520 Gidy - Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
БЕЛАРУСЬ
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55