Дазолик : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А);
оболочка: тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, не для разделения на равные дозы.

Код АТХ. J01XD03. Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТХ. Р01АВ03. Противопротозойные средства. Средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола.

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
- амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных осложнений после операций на прямой кишке, в гинекологии.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозирования препарата:
а) курс лечения – 1 день:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;
- Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б) курс лечения – 5 дней:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амёбиаз:
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза.
Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Продолжительность лечения	Суточная доза
	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг		Дети с массой тела до 35 кг
а) амёбная дизентерия – 3 дня	3 таблетки за 1 прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и вечером).		35 кг – 3 таблетки за 1 прием. 25 кг – 2 таблетки за 1 прием. 13 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела).
б) другие формы амёбиаза – 5-10 дней	2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).	35 кг – 2 таблетки за 1 прием до 35 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела).

Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Взрослые: до операции: 500 мг примерно за 12 часов до операции, после операции: 500 мг каждые 12 часов в течение 3 дней (возможно как продолжение парентерального лечения).
Дети: тот же режим в дозе от 20 до 30 мг/кг/сутки.
Для профилактики смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Орнидазол выводится гемодиализом. Таким образом, перед началом диализа пациентам требуется введение дополнительной дозы (50% от обычной дозы).
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: интервал дозирования должен быть увеличен в два раза.
Тактика пациента в случае пропуска очередного приема лекарственного средства. Пациент не должен принимать двойную дозу лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.
Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

- повышенная чувствительность к орнидазолу, производным имидазола и другим компонентам препарата;
- заболевания центральной нервной системы;
- патологические изменения со стороны крови;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Подобно всем лекарственным препаратам Дазолик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): тошнота, рвота, неприятный металлический привкус.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): умеренная обратимая лейкопения, депрессия костного мозга, нейтропения, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): тремор, ригидность, судороги, нарушение сознания, нарушение координации; признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, диспептические явления, желудочно-кишечные расстройства, боли в области желудка, сухость во рту, анорексия.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000): гепатит.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Репродуктивные исследования на животных не показали риска для плода, но отсутствуют контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол не следует применять во время беременности, особенно на ранних сроках, и во время грудного вскармливания.

При лечении трихомониаза обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров.
При лечении с применением высоких доз орнидазола или продолжительности лечения более 10 дней, рекомендуется осуществлять регулярный контроль лабораторных и клинических показателей.
У пациентов с патологическими изменениями крови в анамнезе необходимо проверять уровень лейкоцитов в крови до и после лечения и прежде всего при повторной терапии.
При наличии тяжелых заболеваний центральной и периферической нервной системы во время терапии орнидазолом может отмечаться их ухудшение. В случае возникновения периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания, применение препарата следует прекратить.
При лечении орнидазолом возможно обострение кандидоза, поэтому необходимо принять соответствующие меры профилактики.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения препарата. В связи с этим может потребоваться дополнительная доза препарата до или после гемодиализа.
У пациентов, проходящих терапию препаратами лития, при применении орнидазола следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и уровни креатинина и электролитов.
Кроме того, с осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, поражениях головного мозга, беременности, грудном вскармливании и у детей в случае превышения специальной детской дозы. Возможно усиление или ослабление действия других лекарственных средств.
Таблетки не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.

Орнидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
В связи с риском антабусного эффекта (жар, покраснение, рвота, тахикардия) рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Фторурацил (с экстраполяцией на тегафур и капецитабин)
Возможна повышенная токсичность фторурацила за счет уменьшения его клиренса.
Влияние на диагностические методы
Орнидазол влияет на определения АлТ и АсТ. Значения, как правило, слишком низкие.

У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сопливость, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов проявится, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с другими механизмами, если возникает такой тип расстройств.

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.
Лечение: терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Хранить при температуре не выше +25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

По рецепту.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

В стрипе 10 таблеток, в упаковке 1 стрип.

Информация о производителе (заявителе)
Производитель «Сан Фарма Лабораторис Лимитед», Индия.
Sun House, Plot No.201 B/l, Western Express Highway,
Goregaon (E), Mumbai – 400 063, Maharashtra, INDIA
Представительство в Республике Беларусь: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.»: 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, офис 1118-34, тел./факс (017) 364-54- 57.