Что представляет собой препарат и для чего он применяется
Д3-КАПС УЛЬТРА является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д3). Витамин Д содержится в некоторых продуктах, а также синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения солнца. Витамин Д усиливает всасывание кальция в кишечнике, способствует созданию и укреплению костной ткани, снижает выведение кальция с мочой из организма.
Область применения:
- Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков;
- Профилактика и лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском;
- Профилактика дефицита витамина Д у взрослых, беременных и кормящих женщин с выявленным риском;
- В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском.
Область применения:
- Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков;
- Профилактика и лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском;
- Профилактика дефицита витамина Д у взрослых, беременных и кормящих женщин с выявленным риском;
- В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском.
Не принимайте препарат в случаях, если у Вас
- имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
- гипервитаминоз Д;
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
- нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет;
- псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине Д может быть снижена в связи с нарушением чувствительности к витамину Д, что связано с риском длительной передозировки. Для этого доступны другие производные витамина Д).
- гипервитаминоз Д;
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
- нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет;
- псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине Д может быть снижена в связи с нарушением чувствительности к витамину Д, что связано с риском длительной передозировки. Для этого доступны другие производные витамина Д).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Д3-КАПС УЛЬТРА проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас нарушена функция почек; если Вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний; если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие витамин Д и/или кальций.
Д3-КАПС УЛЬТРА не применяется у детей младше 6 лет.
Д3-КАПС УЛЬТРА не применяется у детей младше 6 лет.
Прием препарата и других лекарственных средств
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
• фенитоин и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
• тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
• рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
• холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
• орлистат (средство для похудения);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
• противогрибковые препараты (производные имидазола).
• фенитоин и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
• тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
• рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
• холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
• орлистат (средство для похудения);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
• противогрибковые препараты (производные имидазола).
Беременность и период кормления грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д3-КАПС УЛЬТРА можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС УЛЬТРА во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д3-КАПС УЛЬТРА можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС УЛЬТРА во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Как принимать
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Д3-КАПС УЛЬТРА принимается внутрь, во время еды.
Жевательные капсулы Д3-КАПС УЛЬТРА можно разжевывать или глотать целиком.
Прием жевательных капсул Д3-КАПС УЛЬТРА детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых.
Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков: 500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском:
- рекомендуемая доза составляет 500-1 000 ME витамина Д в сутки.
- для предотвращения дефицита у некоторых детей могут потребоваться дозы до 1 500 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
- рекомендуемая доза составляет 2000 ME в сутки в течение 6 недель с последующей поддерживающей терапией 500-1500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин:
- рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 ME витамина Д в сутки. Для предотвращения дефицита витамина Д у некоторых беременных женщин могут потребоваться дозы до 2000 ME в сутки. Во время кормления грудью могут потребоваться еще более высокие дозы в случае отсутствия проведения профилактики рахита витамином Д у грудного ребенка.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском: рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина Д в сутки.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
- лица, страдающие алкоголизмом;
- институционализированные или госпитализированные лица;
- темнокожие;
- пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
- пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
- пациенты с ожирением;
- пациенты с диагностированным остеопорозом;
- пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
- лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Если Вы приняли большее количество Д3-КАПС УЛЬТРА, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д3-КАПС УЛЬТРА
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д3-КАПС УЛЬТРА
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС УЛЬТРА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Д3-КАПС УЛЬТРА принимается внутрь, во время еды.
Жевательные капсулы Д3-КАПС УЛЬТРА можно разжевывать или глотать целиком.
Прием жевательных капсул Д3-КАПС УЛЬТРА детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых.
Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков: 500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском:
- рекомендуемая доза составляет 500-1 000 ME витамина Д в сутки.
- для предотвращения дефицита у некоторых детей могут потребоваться дозы до 1 500 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
- рекомендуемая доза составляет 2000 ME в сутки в течение 6 недель с последующей поддерживающей терапией 500-1500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин:
- рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 ME витамина Д в сутки. Для предотвращения дефицита витамина Д у некоторых беременных женщин могут потребоваться дозы до 2000 ME в сутки. Во время кормления грудью могут потребоваться еще более высокие дозы в случае отсутствия проведения профилактики рахита витамином Д у грудного ребенка.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском: рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина Д в сутки.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
- лица, страдающие алкоголизмом;
- институционализированные или госпитализированные лица;
- темнокожие;
- пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
- пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
- пациенты с ожирением;
- пациенты с диагностированным остеопорозом;
- пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
- лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Если Вы приняли большее количество Д3-КАПС УЛЬТРА, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д3-КАПС УЛЬТРА
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д3-КАПС УЛЬТРА
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС УЛЬТРА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные действия
Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д3-КАПС УЛЬТРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Прекратите прием Д3-КАПС УЛЬТРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как хранить
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 12,5 мкг (500 ME).
Вспомогательные вещества: масло апельсиновое или ароматизатор банановый*, триглицериды средней цепи.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е- 171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129, сукралоза.
* Состав ароматизатора бананового: натуральные ароматические вещества, смеси из экстрактов ароматических веществ, растительное масло.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 12,5 мкг (500 ME).
Вспомогательные вещества: масло апельсиновое или ароматизатор банановый*, триглицериды средней цепи.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е- 171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129, сукралоза.
* Состав ароматизатора бананового: натуральные ароматические вещества, смеси из экстрактов ароматических веществ, растительное масло.
Как выглядит препарат
Капсулы жевательные овальной формы со швом, ярко-оранжевого цвета, со вкусом апельсина.
Капсулы жевательные овальной формы со швом, желтого цвета, со вкусом банана.
Капсулы жевательные овальной формы со швом, желтого цвета, со вкусом банана.
Форма выпуска
Капсулы жевательные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv, сайт mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.bv
тел: + 375 17 276-01-59
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv, сайт mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.bv
тел: + 375 17 276-01-59