Д3-капс: инструкция по применению

Не принимайте препарат Дз-КАПС:

- если у Вас аллергия на колекальциферол (витамин D₃) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша;

- если у Вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);

- если у Вас наличие или склонность к образованию кальциевых камней в почках;

- если у Вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность);

- если у Вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Дети

Лекарственный препарат не применяется у детей младше 18 лег.

Перед приемом препарата Д₃-КАПС проконсультируйтесь с врачом:

- если у Вас саркоидоз (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы), существует риск повышенного превращения витамина D в его активную форму;

- если Вы прикованы к постели (иммобилизованы);

- если у Вас псевдогипопаратиреоз (эндокринное заболевание с нарушением чувствительности к паратиреоидному гормону). Существует риск передозировки на протяжении длительного времени, так как Ваши потребности в витамине D могут изменяться со временем. Ваш врач может назначить другое лекарство с аналогичным механизмом действия;

- если Вы используете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и/или кальций, либо употребляете пищу, обогащенную витамином D;

- если у Вас нарушена функция почек;

- если Вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний.

Если Вы получаете более 1000 ME витамина D в день из рациона питания, любых других лекарственных средств или биологически активных добавок к пище, лечащий врач может назначить Вам. анализы для определения уровня кальция в крови и в моче. Такие анализы особенно важны для пациентов пожилого возраста и для лиц, которые применяют сердечные гликозиды или мочегонные препараты; (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»). В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков- нарушения функции дочек на фоне применения препарата, Д₃-КАПС 5000 ME, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечением

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна передозировка.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит натрия бензоат (Е211) в количестве 0,22 мг в одной капсуле.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начаты принимать какие-либо другие препараты, в том числе:

- препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты или другие противосудорожные препараты, например, фенитоин;
- мочегонные препараты для лечения высокого кровяного давления (тиазидные диуретики), например, гидрохлоротиазид;
- гормональные препараты для лечения воспалительных процессов (глюкокортикостероиды), например, преднизолон;
- препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), например, дигоксин;
- другие препараты, Содержащие витамин D (включая поливитамины) или его аналоги;
- препараты для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид;
- орлистат (средство для похудения);
- холестирамин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
- слабительные средства, содержащие вазелиновое масло;
- актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака);
- препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итраконазол.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Дз-КАПС 5000 ME, в период беременности противопоказано.

Если Вам требуется дополнительное количество витамина D, не принимайте его без назначения врача, потому что избыточное количество витамина D может нанести вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Применение препарата Дз-КАПС 5000 МЕ в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Дз-КАПС 5000 МЕ не ожидается.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как часто и в какой дозе должны принимать препарат.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил Вам другой режим дозирования, следуйте следующим рекомендациям:

Дозировка для взрослых

Рекомендуемая доза: 1-4 капсулы в неделю (5 000-20 000 МЕ).

Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом тяжести дефицита витамина D, (подтвержденного данными лабораторной диагностики), клинических проявлений заболевания и реакции пациента на лечение.

После первого месяца лечения лечащий врач может Вам назначить прием более низкой дозы. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Витамин D не следует принимать, если у Вас нарушение функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Не рекомендуется детям младше 18 лет.

Способ применения

Дз-КАПС принимается внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Д3-КАПС

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте прием B соответствии с рекомендациями.

Если Вы прекратили прием препарата Д3-КАПС

Не прекращайте прием лекарственного препарата, не посоветовавшись с врачом.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы случайно приняли на одну капсулу больше, скорее всего, ничего не произойдет.

Если Вы случайно приняли намного больше лекарственного препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации.

Симптомы передозировки витамина D не являются специфическими: тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, потеря массы тела, усталость, головная боль, жажда, сонливость, головокружение, увеличение объема мочи или потливость. Может повышаться содержание кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в крови может привести к коме и даже к смертельному исходу.

В случае, передозировки необходимо прекратить применение витамина D и ограничить потребление кальция. В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенного уровня кальция в крови) Ваш врач может назначить лечение (например, внутривенное введение жидкостей и лекарств). 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём Дз-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:

- отек лица, губ, языка или гортани;
- затруднение при глотании;
- затрудненное дыхание.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой встречаемости:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

- гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови);
- гиперкальциурия (повышение уровня кальция в моче);
- зуд, сыпь, крапивница (красные зудящие, жалящие или жгучие пятна на коже);
- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, боль в желудке, диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26
Электронная почта: dismi@pharm.kg http://www.pharm.kg
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронная почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Электронная почта: vigilance@pharm.am, admin@pharm.am http://www.pharm.am
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25°C.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Дз-КАПС содержит

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D₃).

Каждая капсула содержит 125 мкг (5 000 ME) колекальциферола (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г).

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, прозрачные, светло- желтого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
УП «Минскинтеркапс»
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/