Д3-капс: инструкция по применению

Не принимайте препарат Дз-КАПС:

- если у Вас аллергия на колекальциферол (витамин D₃) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша;

- если у Вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);

- если у Вас наличие или склонность к образованию кальциевых камней в почках;

- если у Вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность);

- если у Вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Дети

Лекарственный препарат Д₃-КАПС не применяется у детей младше 12 лег.

Перед приемом препарата Д₃-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:

- если у Вас саркоидоз (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы), существует риск повышенного превращения витамина D в его активную форму;

- если Вы прикованы к постели (иммобилизованы);

- если у Вас псевдогипопаратиреоз (эндокринное заболевание с нарушением чувствительности к паратиреоидному гормону). Существует риск передозировки на протяжении длительного времени, так как Ваши потребности в витамине D могут изменяться со временем. Ваш врач может назначить другое лекарство с аналогичным механизмом действия;

- если Вы используете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и или кальций, либо употребляете пищу, обогащенную витамином D;

- если у Вас нарушена функция почек;

- если Вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний.

Если Вы получаете более 1000 ME витамина D вздень из рациона питания, любых других лекарственных средств или биологически активных добавок к пище, лечащий врач может назначить Вам. анализы для определения уровня кальция в крови и в моче. Такие анализы особенно важны для пациентов пожилого возраста и для лиц, которые применяют сердечные гликозиды или мочегонные препараты; (см. раздел «Другие препараты и препарат Д₃-КАПС 2000 ME»). В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков- нарушения функции дочек на фоне—применения препарата, Д₃-КАПС 2000 ME, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечением

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна передозировка.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит натрия бензоат (Е211) в количестве 0,09 мг в одной капсуле.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начаты принимать какие-либо другие препараты. Сюда входят любые лекарства, которые Вы купили без рецепта.

Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие- либо из следующих препаратов:

- препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты или другие противосудорожные препараты, например, фенитоин;
- мочегонные препараты для лечения высокого кровяного давления (тиазидные диуретики), например, гидрохлоротиазид;
- гормональные препараты для лечения воспалительных процессов (глюкокортикостероиды), например, преднизолон;
- препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), например, дигоксин;
- другие препараты, Содержащие витамин D (включая поливитамины) или его аналоги;
- препараты для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид; орлистат (средство для похудения);
- холестирамин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
- слабительные средства, содержащие вазелиновое масло;
- актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака);
- препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итраконазол.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Дз-КАПС 2000 ME, в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данной дозировке в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME.

Беременность

Если Вам требуется дополнительное количество витамина D, не принимайте его без назначения врача, потому что избыточное количество витамина D может нанести вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Витамин D проникает в грудное молоко, это следует учитывать при приеме грудными детьми любого дополнительного источника витамина D.

Фертильность

Не ожидается, что нормальные уровни витамина D окажут какое-либо - неблагоприятное влияние на фертильность.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил Вам другой режим дозирования, принимайте препарат согласно следующим рекомендациям:

Взрослые - по 1 капсуле (2 000 ME) 1 раз в день.

Подростки (с 12 до 18 лет) - по 1 капсуле (2 000 ME) через день.

Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем врач может назначить более высокие дозы витамина D.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Витамин D не следует принимать, если у Вас нарушение функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция ддзы не требуется.

Дети

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Способ применения

Дз-КАПС принимается внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Дз-КАПС

Если Вы забыли принять капсулы, примите их как можно скорее. Затем примите следующую дозу в нужное время в соответствии с инструкциями, данными Вам врачом. Однако, если уже почти пришло время принимать следующую дозу, не принимайте пропущенную, просто примите следующую дозу, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы случайно примете на одну капсулу больше, скорее всего, ничего не произойдет.

Если Вы случайно приняли больше капсул, чем необходимо, обратитесь к врачу или в медицинское учреждение для оценки риска и консультации.

Если это возможно, возьмите с собой капсулы, коробку и данный листок-вкпадыш, чтобы показать их врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём Дз-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:

- отек лица, губ, языка или гортани;
- затруднение при глотании;
- затрудненное дыхание.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой встречаемости:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);
- зуд, сыпь, крапивница (красные зудящие, жалящие или жгучие пятна на коже);
- запор, метеоризм (вздутие живота), тошнота, боль в животе, боль в желудке, диарея (понос).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26
Электронная почта: dismi@pharm.kg http://www.pharm.kg
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронная почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Электронная почта: vigilance@pharm.am, admin@pharm.am http://www.pharm.am
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25°C.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Дз-КАПС содержит

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D₃).

Каждая капсула содержит 50 мкг (2 000 ME) колекальциферола (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г).

- Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло- желтого цвета.

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
УП «Минскинтеркапс»
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/