Атровент: инструкция по применению

Не применяйте препарат Атровент:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на ипратропия бромид, атропин и его производные или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав.
• если Вы беременны (I триместр).

Перед применением препарата Атровент проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае развития тяжелых нежелательных реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел "Возможные нежелательные реакции").

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом (внезапное появление одышки).

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

• нарушения мочеиспускания (например, из-за пережатия шейки мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы);
• муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающее легкие, поджелудочную железу, железы внешней секреции), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции желудочно-кишечного тракта;
• предрасположенность к развитию определенной формы глаукомы (закрытоугольная глаукома).

Препарат Атровент для таких пациентов должен назначаться с осторожностью. Своевременно сообщите о своем состоянии врачу, чтобы он назначил правильное лечение.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если после применения препарата Атровент у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции:

• кожная сыпь;
• массивный отек языка, губ и лица (ангионевротический отек);
• отек ротоглотки;
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• приступообразное затрудненное дыхание (бронхоспазм).

Не допускайте попадания препарата в глаза!

Во время ингаляции через небулайзер препарат Атровент может попасть в глаза и вызвать осложнения. Для предотвращения попадания раствора в глаза используйте мундштук или плотно прилегающую маску к лицу (см. раздел "Применение").

Обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):

• боль и дискомфорт в глазах;
• нечеткое зрение;
• появление ореола (свечения) у предметов и цветных пятен перед глазами;
• отек роговицы;
• покраснение глаз;
• повышение внутриглазного давления;
• расширение зрачка (мидриаз).

Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

Особую осторожность следует проявлять, если у Вас имеется предрасположенность к закрытоугольной глаукоме, т. к. появление вышеуказанных симптомов может свидетельствовать о развитии глаукомы.

Препарат Атровент содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препараты могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Атровент:

• β-адренергические средства (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);
• производные ксантина (применяются для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

Не рекомендуется

• длительное одновременное применение препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких) ввиду отсутствия данных;
• одновременное применение препарата Атровент с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, т. к. при смешивании растворов возможно образование осадка (реакция преципитации).

Следующие препараты усиливают антихолинергический эффект (расширение бронхов и возникновение нежелательных реакций) препарата Атровент:

• противопаркинсонические препараты (применяются для лечения болезни Паркинсона);
• хинидин (применяется для лечения нарушений ритма сердца);
• трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии).

Если у Вас в анамнезе закрытоугольная глаукома, то при одновременном применении препарата Атровент и β-адреномиметиков (например, препараты для купирования приступа астмы) может повышаться риск развития закрытоугольной глаукомы.

Препарат Атровент можно использовать для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций, как: амброксола гидрохлорид, бромгексина гидрохлорид, фенотерола гидробромид.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Атровент.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинических данных о влиянии препарата на течение беременности и на женщин, кормящих грудью, нет.

Беременность

Не применяйте препарат Атровент в I триместре беременности.

Если Вы беременны (находитесь на II или III триместре беременности), Вы можете применять препарат, если лечащий врач рекомендовал его, зная о Вашей беременности.

Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Грудное вскармливание

Вы можете применять препарат в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач рекомендовал применять его.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Во время применения препарата Атровент могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь (тремор), нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушение аккомодации глаз), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение.

Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования подбирается индивидуально из расчета 20 капель около 1 мл (1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного).

Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Поддерживающее лечение

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза 8,0 мл (2 мг).

Острый бронхоспазм

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых.

Вы можете применять препарат у детей до 12 лет только по назначению и под наблюдением врача.

Поддерживающее лечение

Дети от 6 до 12 лет

По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза 4,0 мл (1 мг).

Дети до 6 лет

По 0,4 - 1,0 мл (8-20 капель = 0,1 - 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза 4,0 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм

Дети от 6 до 12 лет

По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг).

Дети до 6 лет

По 0,4 - 1,0 мл (8-20 капель = 0,1 - 0,25 мг).

Важно

При остром бронхоспазме Ваш лечащий врач может назначить повторные ингаляции с уточнением интервала между ингаляциями для стабилизации Вашего состояния, а также назначить совместное применение с β2-адреномиметиками.

Путь и (или) способ введения

Препарат Атровент предназначен только для ингаляционного применения через небулайзер, его нельзя применять внутрь.

Раствор, используемый через небулайзер, необходимо вдыхать через мундштук, либо при отсутствии мундштука использовать плотно прилегающую к лицу маску.

Соблюдайте осторожность, чтобы раствор не попал Вам в глаза!

Разведите дозу препарата Атровент, назначенную лечащим врачом, в 3-4 мл 0,9% раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и используйте ее во время ингаляции через небулайзер.

Важно

• приготовление раствора всегда выполняйте непосредственно перед ингаляцией;
• утилизируйте остатки разведенного раствора;
• разведенный раствор используйте сразу (не храните его и не готовьте заранее);
• Вы можете использовать любую модель небулайзера для выполнения ингаляций;
• после каждой ингаляции промойте ингалирующее устройство.

Продолжительность терапии

Продолжительность Вашей терапии определяется лечащим врачом и зависит от текущего состояния заболевания и степени тяжести нежелательных реакций.

Следовательно, Вам не следует самостоятельно изменять или даже прекращать терапию.

Если Вы забыли применить препарат Атровент

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Выполните следующую ингаляцию в назначенной дозе в обычное время.

Если Вы систематически забываете выполнить ингаляцию в назначенной дозе, возможен риск усугубления одышки.

Если Вы прекратили применение препарата Атровент

В таком случае возможно усугубление одышки при определенных обстоятельствах.

Поэтому не прерывайте или не прекращайте лечение препаратом Атровент без консультации с лечащим врачом.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных (побочных) реакций, как сухость во рту, нарушение зрения, учащённое сердцебиение.

В случае превышения дозы обратитесь к лечащему врачу для назначения симптоматического лечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атровент может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• приступообразное затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазмом мускулатуры бронхов (парадоксальный бронхоспазм или бронхоспазм);
• аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);
• учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);
• внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);
• тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий).

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Атровент:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• раздражение глотки;
• кашель;
• сухость во рту;
• тошнота;
• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (боли в животе, появление диареи, запора и т.д).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гиперчувствительность (аллергическая реакция);
• нечеткое зрение;
• расширение зрачка (мидриаз);
• увеличение внутриглазного давления;
• глаукома;
• боль в глазах;
• появление ореола (свечения) вокруг предметов;
• покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);
• отек роговицы;
• ощущение сердцебиения;
• отек глотки;
• сухость глотки;
• диарея;
• запор;
• рвота;
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• отек рта;
• сыпь;
• зуд;
• задержка мочеиспускания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• крапивница (аллергическая реакция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800-550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь:

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на баллончике или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C, не замораживать.

Срок годности препарата 3 года.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.

Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами или в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Атровент содержит

Действующим веществом является ипратропия бромид.

Каждый мл раствора для ингаляций содержит 0,25 мг ипратропия бромида безводного (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для ингаляций.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Тел.: +49 6132 77 0
Факс: +49 6132 72 0
Электронная почта: info.ru@boehringer-ingelheim.com

Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л.,
Локалита Прулли н. 103/c 50066 Реггелло (ФЛ), Италия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3
Тел.: +7 (495) 544 50 44
Факс: +7 (495) 544 56 20
Электронная почта: info.ru@boehringer-ingelheim.com

Республика Беларусь
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Электронная почта: pvlocalcis.mos@boehringer-ingelheim.com

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/