Амклав порошок : инструкция по применению

Препарат АМКЛАВ представляет собой антибиотик, действие которого заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции. В его состав входят два действующих вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов под названием «пенициллины». Некоторые бактерии могут нарушать (инактивировать) амоксициллин, и он перестает действовать. Клавулановая кислота предотвращает инактивацию амоксициллина.

АМКЛАВ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• тяжелые инфекции уха, носа, горла;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов;
• инфекции костей и суставов;
• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции половых органов у женщин.

АМКЛАВ применяют у взрослых и детей для профилактики инфекций, связанных с обширными хирургическими вмешательствами.

Если у вас:

• аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой антибиотик. Проявления аллергии могут включать сыпь на коже либо отек лица или шеи;
• когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) при применении антибиотика.

Перед применением препарата АМКЛАВ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз;
• вы получаете лечение по поводу заболеваний печени или почек;
• у вас нерегулярное мочеиспускание.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АМКЛАВ.

В некоторых случаях врачу может потребоваться определить тип бактерии, которые вызвали ваше заболевание. В зависимости от результатов анализа, вам могут назначить препарат с другим содержанием амоксициллина либо другой лекарственный препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

АМКЛАВ может приводить к ухудшению течения некоторых заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции, такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Для того чтобы снизить риск возникновения этих проблемных состояний, во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на появление определенных симптомов (см. пункт «Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе «Возможные нежелательные реакции»).

Анализ крови и мочи

Если вам нужно сделать анализ крови (например, общий анализ крови или анализ на уровень печеночных ферментов) либо анализ мочи (на сахар), сообщите врачу о том, что вы получаете АМКЛАВ, поскольку препарат может повлиять на результаты анализов.

Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать

АМКЛАВ содержит калий

Препарат АМКЛАВ, 500 мг/100 мг содержит менее 1 ммоль калия (менее 39 мг) на флакон.

Препарат АМКЛАВ, 1000 мг/200 мг содержит 1 ммоль калия (39 мг) на флакон. Это следует учитывать пациентам с нарушением функций почек или пациентам, соблюдающим калий-контролируемую диету.

АМКЛАВ содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 63 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе дозировкой 1000 мг/200 мг. Это эквивалентно 3,15% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

Этот лекарственный препарат содержит 31,5 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе дозировкой 500 мг/100 мг. Это эквивалентно 1,6% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

Это необходимо учитывать пациентам, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• аллопуринол (применяется для лечения подагры) - при его применении вместе с амоксициллином повышается риск кожных аллергических реакций;
• пробенецид (применяется для лечения подагры) - не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина;
• антикоагулянты (препараты, которые предотвращают образование тромбов), такие как варфарин, - вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза) - одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций;
• микофенолата мофетил (предотвращает отторжение трансплантированных органов) - АМКЛАВ может изменять действие микофенолата мофетила.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

АМКЛАВ может вызвать нежелательные реакции, при которых управление транспортным средством может быть опасно. Откажитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами при плохом самочувствии.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• 1000 мг/200 мг каждые 8 часов.

Профилактика инфекции во время и после операции

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг/200 мг во время проведения наркоза в зависимости от типа, операции. При проведении операции более 1 часа врач может назначить повторную дозу препарата.

Дети с массой тела менее 40 кг

• дети в возрасте 3 месяцев и старше: 25 мг/5 мг на 1 кг массы тела ребенка каждые 8 часов;
• дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг на 1 кг массы тела ребенка каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

• если у вас есть проблемы с почками, вам может потребоваться коррекция дозы препарата. Врач может подобрать вам другую дозу либо другой лекарственный препарат;
• если у вас есть проблемы с печенью, вам могут быть назначены более частые анализы крови, чтобы контролировать работу вашей печени.

Способ применения

АМКЛАВ может вводиться в виде внутривенной инфузии («капельницы») в течение не менее 30-40 минут или в виде медленной внутривенной инъекции (в вену) в течение 3-4 минут.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от вашего состояния и составляет, как правило, не более двух недель.

Если вы забыли применить препарат АМКЛАВ

Если вы пропустили введение дозы препарата, введите дозу, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время для вашей следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу. Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата АМКЛАВ

Продолжительность терапии определяет врач. Не следует прекращать лечение без указания врача.

При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Если вам ввели больше АМКЛАВА, чем рекомендовано

Маловероятно, что вам введут слишком много препарата, ввели очень много препарата, но, если вы считаете, что вам ввели очень много АМКЛАВА, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре. Признаками передозировки могут быть расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

Подобно всем лекарственным препаратам, АМКЛАВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите применение препарата в случае развития следующих симптомов:

Аллергические реакции:

• сыпь на коже;
• боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией (синдром Коуниса);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых пятен на коже, но может также затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
• отек, иногда лица и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• обморок.

Воспаление толстой кишки:

• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом:

• о синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после применения препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление.

Серьезные кожные реакции:

• распространенная сыпь с волдырями и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное отслаивание кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);
• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значительные участки кожи (буллезный эксфолиативный дерматит);
• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волдырями (экзантематозный пустулез);
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком, с темным кольцом по краю - мультиформная эритема);
• сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая увеличение количества определенного типа белых клеток крови - лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром).

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
• диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь на коже, зуд;
• крапивница;
• расстройства пищеварения, тошнота, рвота;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• низкое количество тромбоцитов (клеток, которые участвуют в свертывании крови) или лейкоцитов в крови;
• отек и покраснение вдоль вены, которая очень болезненна при прикосновении.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (см. выше);
• воспаление толстой кишки (см. выше);
• серьезные кожные реакции (см. выше);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени свертывания крови;
• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с почками);
• сильное снижение количества лейкоцитов в крови;
• значительное уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Храните в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия хранения восстановленного раствора

Восстановленный раствор для внутривенных инъекций

Восстановленный раствор следует использовать в течение 20 минут после разведения.

Восстановленный раствор для инфузий

С микробиологической точки зрения препарат должен быть использован сразу после восстановления.

Приготовленный раствор для инфузионного введения стабилен в течение 2-3 часов при хранении при температуре 25°C или 8 часов при хранении при температуре 5°C.

Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат АМКЛАВ содержит

Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

АМКЛАВ 500 мг/100 мг: один флакон содержит 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты (в виде смеси амоксициллина натриевой соли и калия клавуланата (5:1)).

АМКЛАВ 1000 мг/200 мг: один флакон содержит 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты (в виде смеси амоксициллина натриевой соли и калия клавуланата (5:1)).

Препарат АМКЛАВ, 500 мг/100 мг, 1000 мг/200 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, представляет собой порошок белого или почти белого цвета. По 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг во флаконы вместимостью 20 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми, или комбинированными, или алюмопластиковыми, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: 40 флаконов с одним листком-вкладышем в групповые коробки.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by