Ибуфлекс 400 : инструкция по применению

Ибуфлекс 400 содержит действующее вещество ибупрофен.

Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты, обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг). Симптоматическое лечение болевого синдрома различного происхождения от легкой до умеренной интенсивности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, менструальные боли и др.).

Ибуфлекс 400, в качестве болеутоляющего и противовоспалительного препарата, назначается при лечении ревматоидного артрита (в том числе ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Ибуфлекс 400 назначается для лечения околосуставных заболеваний, таких как плечелопаточный периартрит, бурсит, тендинит и тендосиновит.

Если улучшение не наступает или симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ибуфлекс 400 если у вас:

• аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;

• аллергия к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в прошлом (например, астма, ринит, крапивница);

• наличие в настоящем или в прошлом повторяющейся пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);

• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в прошлом, связанные с предыдущей терапией НПВП;

• гемофилия и другие заболевания, повышающие склонность к кровотечениям;

• тяжелые заболевания почек, печени, сердца;

• последний триместр беременности;

• детский возраст до 12 лет.

Перед применением препарата Ибуфлекс 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С целью уменьшения рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения эффекта.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом перед приемом таблеток Ибуфлекс 400, если у вас:

- проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или вы перенесли сердечный приступ, операцию шунтирования или заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий);

- инсульт или вы думаете, что у вас может быть риск развития этого заболевания (например, если вы имеете в семейном анамнезе сердечные заболевания или инсульт, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите);

- системная красная волчанка (СКВ) или аутоиммунные заболевания соединительной ткани;

- ветряная оспа или опоясывающий лишай;

- или вашего ребенка избыточная потеря жидкости (в результате рвоты, поноса или недостаточного приема жидкости), поскольку существует риск повреждения почек у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей;

- инфекция (см. раздел "Инфекции");

- вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением ибупрофеном. Вам следует прекратить прием таблеток Ибуфлекс 400 и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появилась какая-либо кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции.

Инфекции

Таблетки Ибуфлекс 400 могут скрывать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что таблетки Ибуфлекс 400 могут отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышению риска развития осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не применяйте Ибуфлекс 400 у детей в возрасте до 12 лет, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты, которые являются антикоагулянтами (т.е. разжижают кровь/препятствуют свертыванию, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклодипин), некоторые препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина-П, такие как лозартан) и другие препараты могут повлиять на лечение ибупрофеном или ибупрофен может оказывать влияние на них. Поэтому вы должны всегда обращаться за советом к своему врачу перед применением ибупрофена с другими лекарствами препаратами.

Вы должны сообщить своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств в дополнение к перечисленным выше:

- диуретики (мочегонные препараты);

- сердечные гликозиды, такие как дигоксин, используемые для лечения заболеваний сердца;

- литий;

- зидовудин (противовирусный препарат);

- стероиды (используются для лечения воспалительных заболеваний);

- метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита);

- иммунодепрессанты, такие как циклоспорин и такролимус (используются для подавления иммунного ответа);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии;

- антибиотики из группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин;

- антибиотики из группы аминогликозидов;

- мифепристон;

- любой другой ибупрофен, например, тот, который можно купить без рецепта;

- любой другой противовоспалительный обезболивающий препарат, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин);

- холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина);

- препараты сульфонилмочевины, например, глибенкламид (используется для лечения сахарного диабета);

- вориконазол или флуконазол (противогрибковые препараты);

- травяной препарат гингко билоба (есть вероятность, что у вас может усилиться кровотечение, если вы принимаете этот препарат вместе с ибупрофеном).

Ибуфлекс 400 с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения препаратом Ибуфлекс 400 не рекомендуется прием алкоголя, так как это может усилить нежелательные реакции препарата, особенно влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ибуфлекс 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В течение первых шести месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется. Он может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП более 48 часов.

В течение трех последних месяцев беременности прием лекарственного препарата противопоказан, так как это может повышать риск наступления осложнений у матери и у новорожденного ребенка.

Лекарственный препарат в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. По возможности следует избегать приема препарата при грудном вскармливании.

Существует небольшая вероятность того, что применение ибупрофена, как и любого НПВП, может повлиять на фертильность. Препарат не следует применять при наличии трудностей с наступлением беременности или при прохождении обследования по поводу бесплодия.

После приема НПВП возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. При появлении данных симптомов вы должны воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

С целью уменьшения рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 40 кг лекарственный препарат назначают обычно в начальной дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 20мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 800 мг.Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

Дети:

Противопоказан детям до 12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

Путь и способ введения

Таблетки для приема во внутрь. Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Лекарственный препарат нельзя применять более 4 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Если вы забыли принять Ибуфлекс 400

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Ибуфлекс 400 больше, чем следовало

Применяйте Ибуфлекс 400 в соответствии с рекомендациями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Если вы не ощущаете соответствующего ослабления боли после применения препарата, не увеличивайте его дозу самостоятельно, обратитесь к лечащему врачу. Возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в верхней части живота, понос, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головные боли, сонливость или возбужденное состояние, судороги, кома. При тяжелом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.

При подозрении на передозировку препаратом Ибуфлекс 400 немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется принять внутрь активированный уголь.

Подобно всем лекарственным препаратам Ибуфлекс 400 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы можете свести к минимуму риск нежелательных реакций, принимая наименьшее количество таблеток в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Прекратите прием таблеток Ибуфлекс 400 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут:

- признаки асептического менингита, такие как сильная головная боль, высокая температура, ригидность затылка или непереносимость яркого света;

- ризнаки кишечного кровотечения, такие как появление крови в кале, появление черного дегтеобразного кала, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.

Сообщите своему лечащему врачу и прекратите прием препарата Ибуфлекс 400, если вы испытываете:

- необъяснимые боли в животе или другие ненормальные симптомы со стороны желудка, несварение, изжогу, чувство тошноты и/или рвоту;

- необъяснимые хрипы, одышку, кожную сыпь, зуд или синяки (это могут быть симптомы аллергической реакции);

- потерю зрения, затуманенное или нарушенное зрение или галлюцинации;

- тяжелую распространяющуюся кожную сыпь («синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» и «мультиформная эритема», симптомы включают сильную кожную сыпь, волдыри на коже, в том числе внутри рта, носа и гениталий, шелушение кожи, ломоту в мышцах и суставах, головные боли и лихорадку);

- тяжелую кожную реакцию, известную как DRESS-синдром (синдром лекарственной гиперчувствительности), включающий кожную сыпь, лихорадку, опухание лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Препараты ибупрофена были связаны с небольшим риском повышения кровяного давления, сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или сердечной недостаточности.

Препараты ибупрофена в исключительных случаях были связаны с серьезными проблемами с кожей у пациентов с ветряной оспой или опоясывающим лишаем.

При приеме ибупрофена могут возникать: нарушения крови, такие как снижение количества клеток крови и тромбоцитов (первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, кровотечение изо рта, носа, уха и кожи); проблемы с почками, такие как снижение функции почек, задержка жидкости (отек), воспаление почек и почечная недостаточность; проблемы с печенью, такие как воспаление печени, снижение функции печени и пожелтение глаз и/или кожи (желтуха); тяжелые кожные реакции.

Препараты ибупрофена иногда ухудшают симптомы болезни Крона или колита.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- Головная боль, головокружение;

- Тошнота, рвота, понос, ощущение дискомфорта и боли в животе, вздутие живота, запор, дегтеобразный стул, рвота кровью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;

- Сыпь;

- Утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- Ринит;

- Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также с приступами астмы;

- Бессонница, тревожность;

- Ощущение покалывания, сонливость;

- Снижение остроты зрения;

- Нарушение слуха, шум в ушах, ощущение вращения;

- Астма, бронхоспазм, одышка;

- Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой полости рта с изъязвлением, перфорация желудочно-кишечного тракта;

- Воспаление печени (гепатит), желтуха, нарушение функции печени;

- Крапивница (волдыри на коже), зуд, пурпура (кровоизлияния на коже), ангионевротический отек (отечность лица, языка и гортани с возможным затруднением дыхания), реакция повышенной чувствительности к солнечному свету;

- Различные формы поражения почек, вплоть до почечной недостаточности.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- Воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит);

- Нарушение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия);

- Анафилактическая реакция;

- Депрессия, спутанность сознания;

- Повреждение зрительного нерва;

- Отечность.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;

- Повышение артериального давления;

- Воспаление поджелудочной железы;

- Печеночная недостаточность;

- Тяжелые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- Обострение колита и болезни Крона;

- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения). Необходимо прекратить прием Ибуфлекс 400 и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат Ибуфлекс 400 содержит

Действующим веществом препарата является ибупрофен.

1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (состав смеси для нанесения оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

По рецепту врача.