Ибуфлекс 400: инструкция по применению

Не применяйте препарат Ибуфлекс 400, если у вас:

• аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• аллергия к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в прошлом (например, астма, ринит, крапивница);
• наличие в настоящем или в прошлом повторяющейся пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в прошлом, связанные с предыдущей терапией НПВП;
• гемофилия и другие заболевания, повышающие склонность к кровотечениям;
• тяжелые заболевания почек, печени, сердца;
• последний триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет.

Перед приемом препарата Ибуфлекс 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. С целью уменьшения рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения эффекта.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом перед приемом препарата Ибуфлекс 400, если у вас:

• проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или вы перенесли сердечный приступ, операцию шунтирования или заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий);
• инсульт или вы думаете, что у вас может быть риск развития этого заболевания (например, если вы имеете в семейном анамнезе сердечные заболевания или инсульт, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите);
• системная красная волчанка (СКВ) или аутоиммунные заболевания соединительной ткани;
• ветряная оспа или опоясывающий лишай;
• у вашего ребенка избыточная потеря жидкости (в результате рвоты, поноса или недостаточного приема жидкости), поскольку существует риск повреждения почек у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей;
• инфекция (см. раздел ’’Инфекции”);
• вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

При приеме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, включая проблемы с дыханием, отек области лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Немедленно прекратите прием препарата Ибуфлекс 400 и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите какой-либо из этих признаков.

Если вы принимаете препарат Ибуфлекс 400 дольше рекомендованного срока или в более высоких дозах, чем рекомендовано, вы рискуете получить серьезные повреждения. К ним относятся серьезные повреждения желудка/кишечника и почек, а также очень низкий уровень калия в крови. Это может привести к летальному исходу (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Серьезные кожные нежелательные реакции

В связи с лечением ибупрофеном были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Прекратите использование препарата Ибуфлекс 400 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе «Возможные нежелательные реакции»

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки. В

связи с этим рекомендуется избегать применения препарата Ибуфлекс 400 при ветряной оспе.

Инфекции

Препарат Ибуфлекс 400 может скрывать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что препарат Ибуфлекс 400 может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышению риска развития осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Ибуфлекс 400 у детей в возрасте до 12 лет, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Препарат Ибуфлекс 400 с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения препаратом Ибуфлекс 400 не рекомендуется прием алкоголя, так как это может усилить нежелательные реакции препарата, особенно влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты, которые являются антикоагулянтами (т.е. разжижают кровь/препятствуют свертыванию, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклодипин), некоторые препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина-П, такие как лозартан) и другие препараты могут повлиять на лечение ибупрофеном или ибупрофен может оказывать влияние на них. Поэтому вы должны всегда обращаться за советом к своему врачу перед приемом ибупрофена с другими лекарственными препаратами.

Вы должны сообщить своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств в дополнение к перечисленным выше:

• диуретики (мочегонные препараты);
• сердечные гликозиды, такие как дигоксин, используемые для лечения заболеваний сердца;
• литий;
• зидовудин (противовирусный препарат);
• стероиды (используются для лечения воспалительных заболеваний);
• метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита);
• иммунодепрессанты, такие как циклоспорин и такролимус (используются для подавления иммунного ответа);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии;
• антибиотики из группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин;
• антибиотики из группы аминогликозидов;
• мифепристон,
• любой другой ибупрофен, например, тот, который можно купить без рецепта;
• любой другой противовоспалительный обезболивающий препарат, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин);
• холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина);
• препараты сулъфонилмочевины, например, глибенкламид (используется для лечения сахарного диабета);
• вориконазол или флуконазол (противогрибковые препараты);
• травяной препарат гингко билоба (есть вероятность, что у вас может усилиться кровотечение, если вы принимаете этот препарат вместе с ибупрофеном).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата Ибуфлекс 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В течение первых шести месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется. Он может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП более 48 часов.

В течение трех последних месяцев беременности прием лекарственного препарата противопоказан, так как это может повышать риск наступления осложнений у матери и у новорожденного ребенка.

Лекарственный препарат в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. По возможности следует избегать приема препарата при грудном вскармливании.

Существует небольшая вероятность того, что применение ибупрофена, как и любого НПВП, может повлиять на фертильность. Препарат не следует применять при наличии трудностей с наступлением беременности или при прохождении обследования по поводу бесплодия.

После приема НПВП возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. При появлении данных симптомов вы должны воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С целью уменьшения рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 40 кг лекарственный препарат назначают обычно в начальной дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 20мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 800 мг. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

Дети

Противопоказан детям до 12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано. 

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

Путь и способ введения

Таблетки для приема во внутрь. Препарат Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Лекарственный препарат нельзя применять более 4 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Если вы забыли принять препарат Ибуфлекс 400

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Применяйте препарат Ибуфлекс 400 в соответствии с рекомендациями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Если вы не ощущаете соответствующего ослабления боли после применения препарата, не увеличивайте его дозу самостоятельно, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в верхней части живота, понос, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головные боли, сонливость или возбужденное состояние, судороги, кома. При тяжелом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.

При подозрении на передозировку препаратом Ибуфлекс 400 немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется принять внутрь активированный уголь.

Подобно всем лекарственным препаратам Ибуфлекс 400 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы можете свести к минимуму риск нежелательных реакций, принимая наименьшее количество таблеток в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Прекратите прием препарата Ибуфлекс 400 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут:

• признаки асептического менингита, такие как сильная головная боль, высокая температура, ригидность затылка или непереносимость яркого света;
• признаки кишечного кровотечения, такие как появление крови в кале, появление черного дегтеобразного кала, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу;
• на туловище красноватые, невысокие, мишеневидные или круглые пятна, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром);
• красная, чешуйчатая, обширная сыпь с шишками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
• проблемы с печенью, почками или затрудненное мочеиспускание.

Сообщите своему лечащему врачу и прекратите прием препарата Ибуфлекс 400, если вы испытываете:

• необъяснимые боли в животе или другие ненормальные симптомы со стороны желудка, несварение, изжогу, чувство тошноты и/или рвоту;
• необъяснимые хрипы, одышку, кожную сыпь, зуд или синяки аллергической реакции);
• потерю зрения, затуманенное или нарушенное зрение или галлюцинации;

Препараты ибупрофена были связаны с небольшим риском повышения кровяного давления, сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или сердечной недостаточности.

Препараты ибупрофена в исключительных случаях были связаны с серьезными проблемами с кожей у пациентов с ветряной оспой или опоясывающим лишаем.

При приеме ибупрофена могут возникать: нарушения крови, такие как снижение количества клеток крови и тромбоцитов (первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, кровотечение изо рта, носа, уха и кожи); проблемы с почками, такие как снижение функции почек, задержка жидкости (отек), воспаление почек и почечная недостаточность; проблемы с печенью, такие как воспаление печени, снижение функции печени и пожелтение глаз и/или кожи (желтуха); тяжелые кожные реакции.

Препараты ибупрофена иногда ухудшают симптомы болезни Крона или колита.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Головная боль, головокружение;
• Тошнота, рвота, понос, ощущение дискомфорта и боли в животе, вздутие живота, запор, дегтеобразный стул, рвота кровью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• Сыпь;
• Утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Ринит;
• Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также с приступами астмы;
• Бессонница, тревожность;
• Ощущение покалывания, сонливость;
• Снижение остроты зрения;
• Нарушение слуха, шум в ушах, ощущение вращения;
• Астма, бронхоспазм, одышка;
• Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой полости рта с изъязвлением, перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Воспаление печени (гепатит), желтуха, нарушение функции печени;
• Крапивница (волдыри на коже), зуд, пурпура (кровоизлияния на коже), ангионевротический отек (отечность лица, языка и гортани с возможным затруднением дыхания), реакция повышенной чувствительности к солнечному свету;
• Различные формы поражения почек, вплоть до почечной недостаточности.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит);
• Нарушение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия);
• Анафилактическая реакция;
• Депрессия, спутанность сознания;
• Повреждение зрительного нерва;
• Отечность.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• Повышение артериального давления;
• Воспаление поджелудочной железы;
• Печеночная недостаточность;
• Тяжелые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Обострение колита и болезни Крона;
• Реакции фоточувствительности;
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез (красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения). Необходимо прекратить прием препарата Ибуфлекс 400 и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы;
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
• Снижение уровня калия в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях:

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон:+375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать (утилизировать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Ибуфлекс 400 содержит

Действующим веществом препарата является ибупрофен.

1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь

ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел.:+375 (212) 36-47-77,

факс: +375 (212)36-37-06,

e-mail: secretar@rubikon.by

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Беларусь

ООО «Рубикон»,

210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел.:+375 (212) 36-47-77

e-mail: secretar@rubikon.by