Инструкция
Общее описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Наименование действующего вещества (или веществ)
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида - 1,5 мг; цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата) - 5 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1 настоящего приложения
Показания к применению
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл рекомендуется для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно - воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять только после консультации врача. Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Взрослые: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема лекарственного средства - до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл, или если лекарственное средство не применялось длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл содержит небольшое количество этанола - 26 мг в одной дозе.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами из группы антисептиков.
Нежелательные реакции
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (от ≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100);
редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
очень редкие (< 1/10 000);
неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушение со стороны нервной системы | Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Раздражение слизистой оболочки полости ртаЧувство жжения в полости рта | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение лекарственным средством должно быть прекращено.
Передозировка
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея). Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA20.
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (96%), глицерин (Е422), сахарин натрий (Е954), макроголглицерина гидроксистеарат, мяты перечной масло, вода очищенная.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, лекарственное средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Характер и содержание первичной упаковки и прочие сведенья
30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной головкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 504 62 87; +375 17 301 91 45.
