Лозартан плюс : инструкция по применению

ЛОЗАРТАН ПЛЮС - комбинированный препарат, в состав которого входит блокатор рецепторов ангиотензина II (лозартан) и мочегонное средство (т.е. диуретик - гидрохлортиазид). Ангиотензин II - вещество, которое вырабатывается в организме и связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с рецепторами, способствуя расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, приводит к снижению артериального давления. Гидрохлортиазид, действуя на почки, увеличивает выведение воды и солей. Это также способствует снижению артериального давления.

ЛОЗАРТАН ПЛЮС применяется для лечения эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у пациентов, чье артериальное давление в достаточной степени не контролируется приемом только лозартана или только гидрохлортиазида.

Лекарственный препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС показан к применению у взрослых.

Если улучшение не наступило, Вы чувствуете ухудшение, то Вам необходимо обратиться к врачу.

Если:

• у Вас аллергия на действующие вещества (лозартан и гидрохлортиазид), а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• у Вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибиотики, такие как ко-тримоксазол). Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом;
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• у Вас низкое содержание калия, натрия или высокое содержание кальция в крови и эти нарушения не поддаются лечению;
• у Вас подагра;
• Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца. Также не следует принимать препарат на ранних сроках беременности;
• у Вас серьезное нарушение функции почек или почки совсем не вырабатывают мочу;
• у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и при этом Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Перед применением препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения Вы должны незамедлительно сообщить врачу о следующих событиях:

• если у Вас ухудшилось зрение или появилась боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления. Это может произойти через какое-то время (от нескольких часов до нескольких недель) после приема препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС и привести к полной потере зрения при отсутствии лечения. Если раньше у Вас отмечались проявления аллергии на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть повышен;
• если Вы предполагаете наличие беременности (или планируете беременность). Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и запрещено принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.

Важно сообщить врачу следующее:

• если у Вас раньше развивался ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и/или языка);
• если Вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки);
• если Вы соблюдаете диету с ограничением соли;
• если у Вас отмечается или отмечалась ранее чрезмерная рвота или диарея;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если у Вас выявлено снижение кровеносных сосудов, снабжающих почки (стеноз почечных артерий), или у Вас функционирует только одна почка, или Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у Вас диагностировано сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в грудной клетке в связи с нарушением функции сердца);
• если у Вас выявлен стеноз аортального или митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас подагра;
• если у Вас наблюдаются сейчас или наблюдались ранее проявления аллергии,

бронхиальная астма или заболевание, которое сопровождается болью в суставах, сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка);

• если у Вас высокие показатели содержания кальция или низкое содержание калия в крови или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• если Вам предстоит анестезия (даже у стоматолога), операция или проверка функции паращитовидных желез, Вы должны сообщить врачу или медицинским работникам, что Вы принимаете таблетки, содержащие лозартан калия и гидрохлортиазид;
• если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением гормона альдостерона надпочечниками вследствие патологических изменений этих желез);
• если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:

- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас проблемы с почками, связанные с диабетом;

- алискрирен;

Ваш врач может у Вас регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

• если Вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел «Не принимайте», «Особые указания и меры предосторожности»).
• если у Вас рак кожи или на фоне лечения у Вас неожиданно появилось очаговое поражение кожного покрова.

Прием гидрохлортиазида, особенно в течение долгого времени и в высоких дозах, может повысить риск развития некоторых видов рака кожи и губы (рак кожи, не относящийся к меланоме). Во время приема препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС используйте средства защиты кожи от воздействия солнца и УФ-лучей.

Врач может назначить Вам регулярное обследование с целью проверки функции почек, контроля артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки

Опыт применения препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС у детей и подростков (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС не следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Прием препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку алкоголь и препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС могут усиливать эффекты друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие препараты ЛОЗАРТАН ПЛЮС. Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС можно принимать независимо от приема пищи.

Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС содержит натрий. Лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически не содержит натрий.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Возможно, лечащему врачу потребуется изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, который содержится в комбинированном препарате ЛОЗАРТАН ПЛЮС, могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с препаратом ЛОЗАРТАН ПЛЮС без тщательного медицинского наблюдения.

Особые меры предосторожности (например, анализы крови) могут потребоваться, если Вы принимаете калийсодержащие пищевые добавки, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты, другие мочегонные препараты, некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).

Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• ингибитор АПФ или алискирен;
• стероиды;
• противоопухолевые препараты;
• обезболивающие препараты;
• противогрибковые препараты;
• препараты для лечения артрита (воспаления суставов);
• смолы, применяемые при высокой концентрации холестерина, например, холестерамин;
• препараты, вызывающие расслабление мышц;
• снотворные препараты;
• опиоидные препараты, например, морфин;
• «прессорные» амины, такие как адреналин или другие препараты этой группы;
• препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь или инсулин.

Сообщите врачу, если у Вас запланировано рентгенографическое исследование с применением иодсодержащего контрастного вещества.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вероятнее всего, лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС до того, как Вы забеременеете, или сразу же, как только Вы узнаете о том, что беременны; в этом случае Вам будет рекомендован другой препарат вместо препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС. Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и применение препарата противопоказано, если срок беременности превышает 3 месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.

Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу. Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС не рекомендуется принимать кормящим матерям. Лечащий врач может назначить другой препарат, если Вы планируете начать грудное вскармливание.

Когда Вы начнете принимать препарат, Вам следует воздержаться от выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания (например, управление автомобилем или опасными механизмами), до тех пор, пока Вы не убедитесь, что хорошо переносите лечение.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Врач назначит Вам подходящую дозу препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС с учетом Вашего состояния и других препаратов, которые Вы принимаете. Важно продолжать прием препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС так долго, как назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления на определенном уровне.

Режим дозирования

Применение при повышенном артериальном давлении

Обычная доза для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением - 1 таблетка 50 мг/12,5 мг в сутки (для контроля артериального давления в течение 24 часов). Дозу препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС можно увеличить до 1 таблетки 100 мг/12,5 мг в сутки; последнюю также можно заменить на 1 таблетку 100 мг/25 мг в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС - 2 таблетки 50 мг/12,5 мг или 1 таблетка 100 мг/25 мг.

Пациенты пожилого возраста

Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС одинаково эффективен и одинаково хорошо переносится при применении у большинства пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Большинству пожилых пациентов требуются такие же дозы, как и более молодым пациентам.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести коррекции начальной дозы препараты не требуется.

Применение препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС противопоказано у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС противопоказано у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.

Применение у детей и подростков

Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия опыта клинического применения.

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС можно применять с другими гипотензивными препаратами.

Если Вы забыли принять препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС

Принимайте препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС ежедневно в соответствии с назначением врача. Если Вы случайно забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили принимать препарат ЛОЗАРТАН ПЛЮС

Если Вы хотите прекратить прием препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС, обсудите это с лечащим врачом. В случае прекращения приема препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС артериальное давление может снова повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

В случае приема более высокой дозы препарата, незамедлительно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, замедление сердечного ритма, изменение состава крови и обезвоживание.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появились следующие тяжелые нежелательные реакции, прекратите прием препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС и незамедлительно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

• Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, отек лица, губ, горла и/или языка, что может привести к затруднению глотания или дыхания). Это серьезная, но редкая нежелательная реакция, возникает примерно у 1 из 1000 человек
• Тяжелая, но не частая кожная реакция (возникает у 1 из 100 пациентов), которая называется токсический эпидермальный некролиз и характеризуется болезненным покраснением, формированием крупных пузырей и отслоением больших участков кожи, сопровождается лихорадкой, ознобом, болью в мышцах и нарушением общего самочувствия (недомоганием).

При применении препарата ЛОЗАРТАН ПЛЮС зарегистрированы также следующие нежелательные реакции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, патология пазух носа;
• диарея, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения;
• мышечная боль или судороги, боль в ногах, боль в спине;
• бессонница, головная боль, головокружение;
• слабость, утомляемость, боль в грудной клетке;
• повышение содержания калия в крови (может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина;
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• гипогликемия (чрезмерно низкий уровень глюкозы в крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), кровоподтеки, снижение уровня лейкоцитов, нарушение свертывания крови, снижение количества тромбоцитов;
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или обострение подагры, повышение уровня сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови;
• тревожность, нервозность, паническое расстройство (повторные панические атаки), спутанность сознания, депрессия, патологические сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти;
• пощипывание/покалывание или аналогичные ощущения, онемение и боль в конечностях, дрожь, мигрень, обмороки;
• нечеткость зрения, жжение или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете;
• звон, шум, гул или пощелкивание в ушах, ощущение вращения;
• снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела в пространстве (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в грудной клетке), нарушение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака (ТИА), «микроинсульт»), инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмия (нарушение сердечного ритма или пульса);
• воспаление стенки кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью и образованием синяков;
• боль в горле, раздражение или отек горла, чувство нехватки воздуха, бронхит, пневмония, скопление жидкости в легких (которое вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа;
• запор, вплоть до тяжелых случаев, повышенное газообразование, расстройство желудка, гастрит (воспаление и отек слизистой оболочки желудка), спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, зубная боль;
• воспаление поджелудочной железы;
• желтуха (желтушность белков глаз и кожи);
• крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, светочувствительность, сухость кожи, «приливы», потливость, выпадение волос;
• боль в руках, плечах, тазобедренных, коленных и других суставах, припухлость суставов, скованность суставов, мышечная слабость;
• учащенное мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, в том числе воспаление почек, мочевая инфекция, наличие глюкозы в моче;
• мышечные спазмы;
• снижение полового влечения, импотенция;
• отек лица, локальные отеки, лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• гепатит (воспаление печени), отклонение от нормы функциональных проб печени.

Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

• гриппоподобные симптомы;
• необъяснимая мышечная боль с потемнением мочи (чайного цвета) (рабдомиолиз);
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• общее плохое самочувствие (недомогание), головокружение, которое возникает при вставании или изменении положения тела в пространстве и может пройти при снижении дозы;
• снижение количества тромбоцитов;
• результаты анализов крови, которые указывают на нарушение функции печени;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• сыпь, покраснение кожи (кожная красная волчанка);
• рак кожи и губы (рак кожи, не относящийся к меланоме);
• снижение остроты зрения или боль в глазах в связи с высоким давлением [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы]. Если у Вас внезапно появилась боль в глазах, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу; Вам может потребоваться лечение, чтобы избежать необратимой потери зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

ЛОЗАРТАН ПЛЮС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: лозартана калия - 50 мг, гидрохлортиазида - 12,5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая; опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000/ПЭГ, тальк).

ЛОЗАРТАН ПЛЮС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/12,5 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: лозартана калия - 100 мг, гидрохлортиазида - 12,5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II 85F240029 розовый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000/ПЭГ, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

ЛОЗАРТАН ПЛЮС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: лозартана калия - 100 мг, гидрохлортиазида - 25 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000/ПЭГ, тальк).

ЛОЗАРТАН ПЛЮС 50 мг/12,5 мг: круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.

ЛОЗАРТАН ПЛЮС 100 мг /12,5 мг: круглые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклой формы.

ЛОЗАРТАН ПЛЮС 100 мг/25 мг: круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.

Десять таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком - вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,

ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lepharm.by

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301 Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lepharm.by, sideeff@lekpharm.by

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by